MSZ-03-7:1974
Gyógyszertári készülékek. Végbélkúp kiöntő és tartozékai
MSZ ISO 6009:1992
Egyszeri használatra alkalmas injekciós tűk azonosító színjelölései
MSZ ISO 7176-1:1992
Kerekesszékek. A statikus stabilitás meghatározása
MSZ ISO 7176-6:1992
Kerekesszékek. A villamos hajtású kerekesszékek legnagyobb sebességének, gyorsulásának és lassulásának meghatározása
MSZ ISO 7176-9:1992
Kerekesszékek. A villamos hajtású kerekesszékek klimatikus vizsgálata
MSZ EN 27787-1:1993
Fogászati forgószerszámok. 1. rész: Acélból készült fogtechnikai laboratóriumi marók
MSZ EN 27787-2:1993
Fogászati forgószerszámok. 2. rész: Keményfémből készült fogtechnikai laboratóriumi marók
MSZ ISO 7176-2:1994
Kerekesszékek. 2. rész: A villamos hajtású kerekesszékek dinamikus stabilitásának meghatározása
MSZ ISO 7176-3:1994
Kerekesszékek. 3. rész: A fékszerkezetek hatásosságának meghatározása
MSZ ISO 7176-11:1994
Kerekesszékek. 11. rész: Próbabábuk
MSZ ISO 7176-13:1994
Kerekesszékek. 13. rész: A vizsgálati felületek súrlódási együtthatójának meghatározása
MSZ EN 23823-1:1994
Fogászati forgószerszámok. 1. rész: Acél- és keményfém fúrók
MSZ EN 27711:1994
Fogászat. Fogászati forgószerszámok. Gyémántszemcsés köszörűszerszámok
MSZ ISO 7176-4:1994
Kerekesszékek. 4. rész: A villamos hajtású kerekesszékek energiafelhasználásának meghatározása
MSZ ISO 7176-10:1994
Kerekesszékek. 10. rész: A villamos hajtású kerekesszékek akadályleküzdő képességének meghatározása
MSZ EN 27785-1:1997
Fogászati végdarabok. 1. rész: Nagy fordulatszámú, légturbinás végdarabok (ISO 7785-1:1992)
MSZ EN 27785-2:1997
Fogászati végdarabok. 2. rész: Egyenes és könyök alakú végdarabok (ISO 7785-2:1991)
MSZ EN 27787-3:1997
Fogászati forgószerszámok. 3. rész: Keményfémből készült fogtechnikai laboratóriumi marók marógépekhez (ISO 7787-3:1991)
MSZ EN ISO 1797-1:1997
Fogászati forgószerszámok. Szerszámszárak. 1. rész: Fém szerszámszárak (ISO 1797-1:1992)
MSZ EN ISO 1797-2:1997
Fogászati forgószerszámok. Szerszámszárak. 2. rész: Műanyag szerszámszárak (ISO 1797-2:1992)
MSZ EN ISO 2157:1997
Fogászati forgószerszámok. Névleges méretek és méretjelek (ISO 2157:1992)
MSZ EN ISO 7711-2:1998
Fogászati forgószerszámok. Gyémántszemcsés köszörűszerszámok. 2. rész: Tárcsák (ISO 7711-2:1992)
MSZ EN ISO 3630-3:1998
Fogászati gyökércsatorna-kezelő szerszámok. 3. rész: Töméstömörítők, -tömők és -elosztók (ISO 3630-3:1994)
MSZ EN 30993-5:1998
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: Vizsgálatok citotoxicitásra: in vitro módszerek (ISO 10993-5:1992)
MSZ EN 475:1999
Orvostechnikai eszközök. Villamosan keltett riasztási jelek
MSZ EN 1060-1:1999
Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények
MSZ EN 1060-2:1999
Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei
MSZ EN 1060-3:1999
Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei
MSZ EN 1618:1999
Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei
MSZ EN 1707:1999
6%-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók
MSZ EN 864:1999
Gyógyászati villamos készülékek. Kapnométerek emberi alkalmazásra. Sajátos követelmények
MSZ EN 600:2000
Természetes latex alapú gumi óvszer férfiak részére
MSZ EN ISO 7488:2000
Fogászati amalgámkeverők (ISO 7488:1991)
MSZ EN ISO 7492:2000
Fogászati feltárók (ISO 7492:1997)
MSZ EN ISO 7494:2000
Fogászati kezelőegységek (ISO 7494:1996)
MSZ EN ISO 7551:2000
Fogászati szívócsúcsok (ISO 7551:1996)
MSZ EN ISO 7711-1:2000
Fogászati forgóeszközök. Gyémánteszközök. 1. rész: Méretek, követelmények, megjelölés és csomagolás (ISO 7711-1:1997)
MSZ EN ISO 7785-2:2000
Fogászati kézidarabok. 2. rész: Egyenes és hajlított kézidarabok (ISO 7785-2:1995)
MSZ EN ISO 8282:2000
Fogászati berendezések. Higany- és ötvözetkeverők és -adagolók (ISO 8282:1994)
MSZ EN 829:2000
In vitro diagnosztikai rendszerek. Orvosi és biológiai minták szállítási csomagolásai. Követelmények, vizsgálatok
MSZ EN 928:2000
In vitro diagnosztikai rendszerek. Útmutató az EN 29001, az EN 46001, az EN 29002 és az EN 46002 alkalmazásához az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetén
MSZ EN 1276:2000
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Szuszpenziós mennyiségi vizsgálatok az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1499:2000
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Higiéniai kézmosó szerek. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 1500:2000
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Higiéniai kézbedörzsölők. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 1658:2000
In vitro diagnosztikai műszerek megjelölési követelményei
MSZ EN 1659:2000
In vitro diagnosztikai rendszerek. Mikrobiológiai táptalajok. Fogalommeghatározások
MSZ EN 12376:2000
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A biológiai festésre alkalmazott in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt szállított, a gyártó által megadott információ
MSZ EN 21563:2000
Alginátalapú fogászati lenyomatanyag (ISO 1563:1990)
MSZ EN 23964:2000
Fogászat. Fogászati kézidarabok. Csatlakozó méretek (ISO 3964:1982)
MSZ EN 24049:2000
Fogászat. Műgyantaalapú tömőanyagok (ISO 4049:1988 + 1992. évi 1. műszaki helyesbítés)
MSZ EN 29917:2000
Vizes bázisú fogászati cementek (ISO 9917:1991 + 1. műszaki helyesbítés)
MSZ EN ISO 1561:2000
Fogászati öntőviasz (ISO 1561:1995)
MSZ EN ISO 1564:2000
Vizes, agaralapú fogászati lenyomatanyagok (ISO 1564:1995)
MSZ EN ISO 1942-5:2000
Fogászati szótár. 5. rész: A vizsgálattal kapcsolatos szakkifejezések (ISO 1942-5:1989)
MSZ EN ISO 3823-1:2000
Fogászati forgóeszközök. Csiszolók. 1. rész: Acél- és karbidcsiszolók (ISO 3823-1:1997)
MSZ EN ISO 6875:2000
Fogászati berendezések. Fogászati kezelőszék (ISO 6875:1995)
MSZ EN ISO 9687:2000
Fogászati berendezések. Grafikus jelképek (ISO 9687:1993)
MSZ EN ISO 9694:2000
Foszfátkötésű fogászati beágyazóanyagok (ISO 9694:1996)
MSZ EN ISO 10323:2000
Fogászati forgóeszközök. Tárcsák és korongok furatátmérői (ISO 10323:1991)
MSZ EN ISO 11144:2000
Fogászati berendezések. Csatlakozások ellátó- és szennyvezetékekhez (ISO 11144:1995)
MSZ EN ISO 11246:2000
Etil-szilikát-kötésű fogászati beágyazóanyagok (ISO 11246:1996)
MSZ EN ISO 11609:2000
Fogászat. Fogkrémek. Követelmények, vizsgálati módszerek és megjelölés (ISO 11609:1995)
MSZ EN ISO 13294:2000
Fogászati kézidarabok. Fogászati légmotorok (ISO 13294:1997)
MSZ EN ISO 13397-1:2000
Paradontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és emelők. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13397-1:1995)
MSZ EN ISO 13397-3:2000
Paradontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és emelők. 3. rész: Fogászati kaparók, H-típus (ISO 13397-3:1996)
MSZ EN ISO 13397-4:2000
Paradontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és emelők. 4. rész: Fogászati emelők. Tárcsás típus (ISO 13397-4:1997)
MSZ EN ISO 14727:2000
Fogászati implantátumok. A felépítményeket a fogászati implantátumokhoz kapcsoló, előre gyártott részek. A műszaki dokumentáció tartalma (ISO 14727:1998)
MSZ ENV 12017:2000
Orvosi informatika. Orvosi informatikai szótár (MIVoc)
MSZ ENV 12018:2000
Az egészségvédelemben használt, időszakosan összekapcsolt eszközök (beleértve a géppel olvasható kártyákat is) azonosítása, adminisztrációs és általános klinikai adatszerkezete
MSZ ENV 12264:2000
Orvosi informatika. Fogalomrendszerek kategóriaszerkezete. Szemantikai prezentációs modell
MSZ ENV 12388:2000
Orvosi informatika. Algoritmus az egészségügyi digitális aláírási szolgáltatásokhoz
MSZ ENV 12537-1:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi EDI-üzenetekben használt információs objektumok nyilvántartása. 1. rész: Nyilvántartás
MSZ ENV 12537-2:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi EDI-üzenetekben használt információs objektumok nyilvántartása. 2. rész: Az egészségügyi elektronikus adatcseréhez (EDI-hez) használt információs objektumok nyilvántartási eljárásai
MSZ ENV 12610:2000
Orvosi informatika. Gyógyszerészeti termékek azonosítása
MSZ ENV 12611:2000
Orvosi informatika. Fogalomrendszerek kategória-rendszere. Orvostechnikai eszközök
MSZ ENV 12612:2000
Orvosi informatika. Az egészségügyi adminisztrációcsere üzenetei
MSZ ENV 12924:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi információs rendszerek biztonsági kategorizálása és védelme
MSZ EN 1616:2000
Steril, egyszer használatos urológiai hólyagkatéterek
MSZ EN 1617:2000
Steril, egyszer használatos lecsapolókatéterek és kiegészítőeszközök
MSZ EN 1644-2:2000
Egészségügyben használatos nemszőtt kompresszák vizsgálati módszerei. 2. rész: Kész kompresszák
MSZ EN 12022:2000
Vérgázcserélők
MSZ EN 12286:2000
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások bemutatása
MSZ EN 12286:1998/A1:2000
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások bemutatása
MSZ EN 12287:2000
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciaanyagok jellemzése
MSZ EN 12322:2000
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei
MSZ ENV 13606-2:2000
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi adatlap-kommunikáció. 2. rész: Doménhez tartozó szakkifejezések jegyzéke
MSZ EN 1616:1997/A1:2000
Steril, egyszer használatos urológiai hólyagkatéterek
MSZ ENV 13607:2000
Orvosi informatika. A gyógyszer vényfelírási információcseréjének üzenetei
MSZ EN ISO 10555-3:2000
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 3. rész: Központi vénás katéterek (ISO 10555-3:1996)
MSZ ENV 12443:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi információs keretrendszer (HIF)
MSZ EN ISO 9187-2:2000
Egészségügyben használatos injekciós eszközök. 2. rész: Egy ponton törhető (OPC) ampullák (ISO 9187-2:1993)
MSZ EN ISO 9626:2000
Orvostechnikai eszközök gyártásához használható rozsdamentes acél tűcsövek (ISO 9626:1991)
MSZ EN ISO 9873:2000
Fogászati kéziszerszámok. Többször használatos fogászati fémtükör és -nyél (ISO 9873:1998)
MSZ EN ISO 9997:2000
Fogászati kazettás fecskendők (ISO 9997:1999)
MSZ EN ISO 10555-5:2000
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 5. rész: Perifériás katéterek bevezetőtűvel (ISO 10555-5:1996)
MSZ EN ISO 11070:2000
Steril, egyszer használatos katéterbevezetők érrendszeri katéterekhez (ISO 11070:1998)
MSZ EN ISO 11244:2000
Fogászati beágyazók keményforrasztáshoz (ISO 11244:1998)
MSZ EN ISO 11498:2000
Fogászati kézidarabok. Kisfeszültségű, fogászati villamos motorok (ISO 11498:1997)
MSZ EN ISO 15606:2000
Fogászati kézidarabok. Pneumatikus fogkő-eltávolítók (ISO 15606:1999)
MSZ EN ISO 9917-2:2000
Vizes alapú fogászati cementek. 2. rész: Fényre kötő cementek (ISO 9917-2:1998)
MSZ EN 12439:2000
Steril, egyszer használatos végbélkatéterek
MSZ EN 21942-1:2000
Fogászati szótár. 1. rész: Általános és klinikai szakkifejezések
MSZ EN 21942-2:2000
Fogászati szótár. 2. rész: Fogászati anyagok (ISO 1942-2:1989)
MSZ EN 21942-3:2000
Fogászati szótár. 3. rész: Fogászati eszközök (ISO 1942-3:1989)
MSZ EN 21942-4:2000
Fogászati szótár. 4. rész: Fogászati berendezések (ISO 1942-4:1989)
MSZ EN 28362-2:2000
Injekciós tartályok és tartozékaik. 2. rész: Záróeszközök injekciós üvegcsékhez (ISO 8362-2:1988)
MSZ EN ISO 10555-4:2000
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 4. rész: Tágító ballonkatéterek (ISO 10555-4:1996)
MSZ EN ISO 595-2:2000
Egészségügyben használatos, többször használatos, teljesen üveg vagy fém-üveg fecskendők. 2. rész: Kialakítás, teljesítménykövetelmények és vizsgálatok (ISO 595-2:1987)
MSZ EN ISO 6873:2000
Fogászati gipsztermékek (ISO 6873:1998)
MSZ EN ISO 7785-1:2000
Fogászati kézidarabok. 1. rész: Nagy fordulatszámú, légturbinás kézidarabok (ISO 7785-1:1997)
MSZ EN ISO 7886-1:2000
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők (ISO 7886-1:1993, tartalmazza az 1995. évi 1. műszaki helyesbítést)
MSZ EN ISO 7886-2:2000
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 2. rész: Energiával működtetett fecskendőpumpával használható fecskendők (ISO 7886-2:1996)
MSZ EN 1644-1:2000
Egészségügyben használatos nemszőtt kompresszák vizsgálati módszerei. 1. rész: A kompresszák gyártásához használatos nemszőtt anyagok
MSZ EN 1283:2000
Hemodializátorok, hemodiafilterek, hemofilterek, hemokoncentrátorok és ezek testen kívüli csőrendszerei
MSZ EN ISO 10555-2:2000
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 2. rész: Angiográfiás katéterek (ISO 10555-2:1996)
MSZ ENV 13608-1:2000
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi kommunikáció biztonsága. 1. rész: Fogalommeghatározások
MSZ ENV 13608-2:2000
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi kommunikáció biztonsága. 2. rész: Biztonságos adatobjektumok
MSZ ENV 13608-3:2000
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi kommunikáció biztonsága. 3. rész: Biztonságos adatátviteli csatornák
MSZ ENV 13609-2:2000
Egészségügyi informatika. Egészségügyi rendszerek segédinformációinak karbantartására való üzenetek. 2. rész: Orvosi laboratóriummal kapcsolatos információk frissítése
MSZ CR 12700:2000
Háttérdokumentum az ENV 1613:1994 "Laboratóriumi információcsere üzenetei"-hez
MSZ CR 12587:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi üzenetek kidolgozásának módszertana
MSZ CR 13058:2000
Orvosi adatcsere. Megfelelések az ENV 12539:1997 és a NEMA PS 10. kiegészítése között
MSZ CR 12161:2000
Egészségügyi profilok meghatározásának módszere
MSZ CR 1350:2000
Meglévő egészségügyi adatcsere-formátumokkal használandó szintaxisok vizsgálata
MSZ CR 12069:2000
Profilok orvosi képfelvételek cseréjéhez
MSZ CR 12401:2000
Irányelvek a fogászati eszközök és kiegészítők osztályozására
MSZ EN 46003:2001
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9003 alkalmazásához
MSZ CR 13217:2001
Orvostechnikai eszközök nómenklatúrája szabályozási adatcsere céljára. Indoklás
MSZ EN 866-4:2001
Biológiai rendszerek sterilizátorok és sterilizálási folyamatok vizsgálatára. 4. rész: A sugársterilizátorokban használandó különleges rendszerek
MSZ EN 1656:2001
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktériumölő hatékonyságának értékeléséhez. Vizsgálati módszer és követelmények
MSZ EN 1970:2001
Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12181:2001
Szájgarati tubusok
MSZ EN 12182:2001
Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12342:2001
Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez
MSZ EN 13014:2001
Gázmintavevő csövek csatlakozói altató- és lélegeztetőberendezésekhez
MSZ EN ISO 4049:2001
Fogászat. Gyantaalapú tömő-, helyreállító és ragasztóanyagok (ISO 4049:2000)
MSZ EN ISO 7864:2001
Steril, egyszer használatos injekciós tűk (ISO 7864:1993)
MSZ EN ISO 11199-1:2001
Két kézzel használt járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Járókeretek (ISO 11199-1:1999)
MSZ EN ISO 11245:2001
Fogászati helyreállítók. Foszfátkötésű hőálló présanyagok (ISO 11245:1999)
MSZ EN ISO 11334-4:2001
Egy kézzel használt járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 4. rész: Három- vagy többlábú járóbotok (ISO 11334-4:1998)
MSZ EN ISO 11737-2:2001
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálat a sterilizálási eljárás validálásakor (ISO 11737-2:1998)
MSZ EN ISO 14644-1:2001
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 1. rész: Légtisztasági osztályok (ISO 14644-1:1999)
MSZ EN ISO 15087-2:2001
Fogászati emelők. 2. rész: Warwick James-féle emelők (ISO 15087-2:2000)
MSZ EN ISO 15087-3:2001
Fogászati emelők. 3. rész: Cryer-féle emelők (ISO 15087-3:2000)
MSZ EN ISO 15087-4:2001
Fogászati emelők. 4. rész: Coupland-féle emelők (ISO 15087-4:2000)
MSZ EN ISO 15087-5:2001
Fogászati emelők. 5. rész: Bein-féle emelők (ISO 15087-5:2000)
MSZ EN ISO 15087-6:2001
Fogászati emelők. 6. rész: Flohr-féle emelők (ISO 15087-6:2000)
MSZ EN ISO 15098-2:2001
Fogászati csipeszek. 2. rész: Meriam-típusok (ISO 15098-2:2000)
MSZ EN ISO 15098-3:2001
Fogászati csipeszek. 3. rész: College-típusok (ISO 15098-3:2000)
MSZ EN ISO 15225:2001
Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)
MSZ ENV 13004:2001
Az orvostechnikai eszközök nómenklatúrája szabályozási adatcsere céljára. Ajánlások egy átmeneti rendszerhez és szabályok egy jövőbeli rendszerhez
MSZ ENV 13729:2001
Egészségügyi informatika. Biztonsági felhasználóazonosítás. Szigorú hitelesítést használó mikroprocesszoros kártyák
MSZ EN 1985:2001
Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN ISO 9703-3:2001
Az anesztéziai és respirációs ellátásban használt figyelmeztető jelzések. 3. rész: Irányelvek a figyelmeztető jelzések alkalmazásához (ISO 9703-3:1998)
MSZ EN ISO 14160:2001
Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinellenőrzése (ISO 14160:1998)
MSZ EN ISO 3630-2:2001
Fogászati gyökércsatorna-kezelő szerszámok. 2. rész: Tágítók (ISO 3630-2:2000)
MSZ EN ISO 4823:2001
Fogászat. Elasztomer lenyomatanyagok (ISO 4823:2000)
MSZ EN ISO 7153-1:2001
Sebészeti eszközök. Fémanyagok. 1. rész: Rozsdamentes acél (ISO 7153-1:1991, tartalmazza az 1999. évi 1. módosítást)
MSZ EN ISO 7490:2001
Fogászati gipszkötésű beágyazóanyagok (ISO 7490:2000)
MSZ EN ISO 7491:2001
Fogászati anyagok. A színstabilitás meghatározása (ISO 7491:2000)
MSZ EN ISO 7787-2:2001
Fogászati forgóeszközök. Marók. 2. rész: Keményfémből készült fogtechnikai laboratóriumi marók (ISO 7787-2:2000)
MSZ EN ISO 7885:2001
Steril, egyszer használatos fogászati injekciós tűk (ISO 7885:2000)
MSZ EN ISO 9693:2001
Fogászati fémkerámia anyagok fogpótláshoz (ISO 9693:1999)
MSZ EN ISO 10271:2001
Fogászati fémanyagok. Korrózióvizsgálati módszerek (ISO 10271:2001)
MSZ EN ISO 10637:2001
Fogászati berendezések. Nagy és közepes kapacitású szívórendszerek (ISO 10637:1999)
MSZ EN ISO 13402:2001
Sebészeti és fogászati kézi eszközök. Autoklávozás-, korrózió- és hőigénybevétel-állóság meghatározása (ISO 13402:1995)
MSZ EN ISO 13716:2001
Fogászat. Reverzibilis-irreverzibilis hidrokolloid lenyomatanyag-rendszerek (ISO 13716:1999)
MSZ EN ISO 14161:2001
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. Kiválasztási, használati és eredményértelmezési útmutató (ISO 14161:2000)
MSZ EN ISO 14937:2001
Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)
MSZ EN 1615:2001
Egyszer használatos enterális tápkatéterek, készletek és csatlakozóik. Tervezés és vizsgálatok
MSZ EN ISO 9626:1995/A1:2001
Rozsdamentes acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához (ISO 9626:1991/AM 1:2000)
MSZ EN ISO 10555-5:1997/A1:2001
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 5. rész: Perifériás katéterek bevezetőtűvel (ISO 10555-5:1996/AM:1999)
MSZ EN ISO 11608-1:2001
Tollinjektorok gyógyászati használatra. 1. rész: Tollinjektorok. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 11608-1:2000)
MSZ EN ISO 11608-2:2001
Tollinjeltorok gyógyászati használatra. 2. rész: Tűk. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 11608-2:2000)
MSZ EN ISO 11608-3:2001
Tollinjektorok gyógyászati használatra. 3. rész: Kész patronok. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 11608-3:2000)
MSZ EN ISO 10993-8:2001
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 8. rész: Biológiai vizsgálati referenciaanyagok kiválasztása és minősítése (ISO 10993-8:2000)
MSZ CR 13903:2001
Belélegzett nitrogén-oxidos terápiához használt készülékre vonatkozó általános útmutató
MSZ EN ISO 14644-2:2001
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. 2. rész: Az ISO 14644-1-nek való folyamatos megfelelés bizonyítására alkalmazott vizsgálati és megfigyelési előírások (ISO 14644-2:2000)
MSZ ENV 13734:2001
Gyógyászati informatika. Életjeladatok ábrázolása
MSZ ENV 13735:2001
Gyógyászati informatika. A pácienshez kapcsolt orvostechnikai eszközök együttműködő képessége
MSZ CR 13694:2001
Gyógyászati informatika. Biztonság és adatbiztonság vonatkozású szoftverminőségi standardok az egészségügy számára (SSQS)
MSZ EN ISO 16021:2001
Vizeletfelszívó segédeszközök. Egyszer használatos segédeszközök felnőtt-inkontinenciára. Értékelési alapelvek a használó és a gondozó szemszögéből (ISO 16021:2000)
MSZ EN ISO 7786:2001
Fogászati forgóeszközök. Fogtechnikai laboratóriumi csiszolóeszközök (ISO 7786:2001)
MSZ EN ISO 15098-1:2001
Fogászati csipeszek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15098-1:2000)
MSZ EN 375:2001
Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZ EN 591:2001
Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója
MSZ EN ISO 14644-4:2001
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. 4. rész: Tervezés, szerkezeti kialakítás és beindítás (ISO 14644-4:2001)
MSZ EN 455-1:2002
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok
MSZ EN 455-2:2002
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést
MSZ EN 27740:2002
Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7240:1985)
MSZ EN 20594-1:2002
6%-os (Luer-) kúpos csatlakozás fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. 1. rész: Általános követelmények (ISO 594-1:1986)
MSZ EN ISO 1559:2003
Fogászati anyagok. Ötvözetek fogászati amalgámhoz (ISO 1559:1995 + 1997. évi 1. műszaki helyesbítés)
MSZ EN ISO 7787-4:2003
Fogászati forgóeszközök. Marók. 4. rész: Keményfémből készült, miniatűr fogtechnikai laboratóriumi marók (ISO 7787-4:2002)
MSZ EN ISO 10451:2003
Fogászati implantátumrendszerek. A műszaki dokumentáció tartalma (ISO 10451:2002)
MSZ EN ISO 15087-1:2003
Fogászati emelők. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15087-1:1999)
MSZ EN 867-5:2003
Sterilizátorokban használható nem biológiai rendszerek. 5. rész: A B és S típusú, kisméretű sterilizátorok teljesítményvizsgálatára használható indikátorrendszerek és a terhelési folyamatot ellenőrző eszközök előírt jellemzői
MSZ EN 376:2003
Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZ EN 592:2003
Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója
MSZ EN 12322:1999/A1:2003
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei
MSZ EN 13532:2003
Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei
MSZ EN 13640:2003
Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata
MSZ EN 13641:2003
Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése
MSZ EN 1060-1:1995/A1:2003
Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények
MSZ ENV 12718:2003
Kompressziós gyógyharisnyák
MSZ ENV 12719:2003
Trombózismegelőző gyógyharisnyák
MSZ EN 13726-1:2003
Elsődleges kötszerek (sebfedők) vizsgálati módszerei. 1. rész: Szívóképességi (abszorpciós) szempontok
MSZ EN 13726-2:2003
Elsődleges kötszerek (sebfedők) vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztő filmkötszerek vízpára-áteresztési mértéke
MSZ EN 13868:2003
Katéterek. Egylumenű katéterek és gyógyászati csövek megtörésének vizsgálati módszerei
MSZ EN ISO 4074:2003
Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002)
MSZ EN 13544-3:2003
Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök
MSZ EN ISO 4135:2003
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001)
MSZ EN 13697:2003
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Nem porózus felületi mennyiségi vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid és/vagy fungicid hatásának értékelésére. Mechanikus hatás nélküli vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 13704:2003
Kémiai fertőtlenítőszerek. Szuszpenziós mennyiségi vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek spóraölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1828:2003
Egészségügyi informatika. Sebészeti eljárások osztályozásának és kódolásának szerkezete
MSZ ENV 13730-1:2003
Egészségügyi informatika. Vértranszfúzióval kapcsolatos üzenetek. 1. rész: A gondozott személlyel kapcsolatos üzenetek
MSZ EN ISO 16054:2003
Sebészeti implantátumok. Minimális adatkészlet sebészeti implantátumokhoz (ISO 16054:2000)
MSZ EN 13544-2:2003
Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók
MSZ EN ISO 7494-2:2003
Fogászat. Fogászati kezelőegységek. 2. rész: Víz- és levegőellátás (ISO 7494-2:2003)
MSZ EN ISO 14233:2003
Fogászat. Polimerbázisú sablonanyagok (ISO 14233:2003)
MSZ EN ISO 14356:2003
Fogászat. Másolóanyag (ISO 14356:2003)
MSZ EN ISO 18812:2003
Egészségügyi informatika. Klinikai analizáló interfészek laboratóriumi informatikai rendszerekhez. Használati profilok (ISO 18812:2003)
MSZ EN 13975:2003
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához alkalmazott mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok
MSZ ENV 737-6:2003
Gyógyászati gáz csőrendszerei. 6. rész: Csatlakozódugók méretei és kialakítása nyomás alatti gyógyászati gázok és vákuum vételi egységeihez
MSZ EN 13610:2003
Kémiai fertőtlenítőszerek. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az élelmiszerekkel kapcsolatban és az ipar területén használatos kémiai fertőtlenítőszerek bakteriofágok elleni virucid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ ENV 13730-2:2003
Egészségügyi informatika. Vértranszfúzióval kapcsolatos üzenetek. 2. rész: Az előállítással kapcsolatos üzenetek (BTR-PROD)
MSZ EN ISO 8536-2:2003
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 2. rész: Záróeszközök infúziós palackokhoz (ISO 8536-2:2001)
MSZ EN ISO 8362-3:2003
Injekciós tartályok és tartozékaik. 3. rész: Alumíniumkupakok injekciós üvegcsékhez (ISO 8362-3:2001)
MSZ EN ISO 8872:2003
Alumíniumkupakok transzfúziós, infúziós és injekciós palackokhoz. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 8872:2003)
MSZ EN 12470-5:2003
Klinikai hőmérők. 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcsértékkijelzővel)
MSZ EN 13726-3:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Elsődleges kötszerek (sebfedők) vizsgálati módszerei. 3. rész: Vízállóság
MSZ EN 13726-4:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Elsődleges kötszerek (sebfedők) vizsgálati módszerei. 4. rész: Idomulóképesség
MSZ EN 13726-6:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 6. rész: Szagelzárás
MSZ EN 14079:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei
MSZ EN ISO 3823-2:2004
Fogászat. Rotációs fúrókészülékek. 2. rész: Finommegmunkáló fúrók (ISO 3823-2:2003)
MSZ EN ISO 15197:2004
In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003)
MSZ EN ISO 21533:2004
Fogászat. Többször használatos fecskendőkazetták a gyökérhártyába való injektáláshoz (ISO 21533:2003)
MSZ EN ISO 13485:2004
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZ EN ISO 17511:2004
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003)
MSZ EN ISO 18153:2004
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003)
MSZ EN ISO 14698-1:2004
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. A biológiai szennyezettség szabályozása. 1. rész: Általános alapelvek és módszerek (ISO 14698-1:2003)
MSZ EN ISO 14698-2:2004
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. A biológiai szennyezettség szabályozása. 2. rész: Értékelés és a biológiai szennyezettségi adatok értelmezése (ISO 14698-2:2003)
MSZ EN ISO 15195:2004
Kísérleti orvostudomány. Referenciaméréseket végző laboratóriumokra vonatkozó követelmények (ISO 15195:2003)
MSZ EN ISO 3826-1:2004
Hajlékony műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 1. rész: Hagyományos tartályok (ISO 3826-1:2003)
MSZ EN 556-2:2004
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Aszeptikusan gyártott orvostechnikai eszközök követelményei
MSZ EN 13624:2004
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 13727:2004
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2 fázis, 1. lépés)
MSZ EN 14484:2004
Egészségügyi informatika. Az EU adatvédelmi irányelv hatálya alá tartozó személyes egészségügyi adatok nemzetközi adatátvitele. Magas szintű biztonságpolitika
MSZ EN 14485:2004
Egészségügyi informatika. Útmutató az EU adatvédelmi irányelvvel kapcsolatban a személyes egészségi adatok nemzetközi felhasználásokban való kezeléséhez
MSZ EN ISO 18104:2004
Egészségügyi informatika. Egy ápolásra vonatkozó referencia terminológiai modell integrálása (ISO 18104:2003)
MSZ EN ISO 17664:2004
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004)
MSZ EN ISO 4090:2004
Fényképezés. Orvosi radiográfiai kazetták/ernyők/filmek és nyomtatottkép-alkotó filmek. Méretek és előírások (ISO 4090:2001)
MSZ EN ISO 16408:2004
Fogászat. Szájápolási termékek. Szájöblítők (ISO 16408:2004)
MSZ EN ISO 6360-1:2004
Fogászat. Forgóeszközök számkódolási rendszere. 1. rész: Általános jellemzők (ISO 6360-1:2004)
MSZ EN 14136:2004
Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében
MSZ EN ISO 21549-1:2004
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 1. rész: Általános kialakítás (ISO 21549-1:2004)
MSZ EN ISO 21549-2:2004
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 2. rész: Közös adatok (ISO 21549-2:2004)
MSZE 22800-2:2004
Egészségügyi informatika. e-Kórlap
MSZE 22800-3:2004
Egészségügyi informatika. e-Konzílium
MSZE 22800-4:2004
Egészségügyi informatika. e-Lelet
MSZE 22800-5:2004
Egészségügyi informatika. e-Recept
MSZE 22800-6:2004
Egészségügyi informatika. e-Finanszírozás
MSZ EN 1639:2005
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek
MSZ EN 1640:2005
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések
MSZ EN 1641:2005
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok
MSZ EN 1642:2005
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok
MSZ EN 14204:2005
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászati területen használt fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok mikobaktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 14254:2005
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével
MSZ EN ISO 6360-4:2005
Fogászat. Forgószerszámok számkódrendszere. 4. rész: Gyémántszerszámok jellemző tulajdonságai (ISO 6360-4:2004)
MSZ EN ISO 6360-6:2005
Fogászat. Forgószerszámok számkódrendszere. 6. rész: Csiszolószerszámok jellemző tulajdonságai (ISO 6360-6:2004)
MSZ EN ISO 6876:2005
Gyökércsatorna-tömő fogászati anyagok (ISO 6876:2001)
MSZ EN ISO 8362-1:2005
Injekciós tartályok és tartozékok. 1. rész: Üvegcsőből készült injekciós ampullák (ISO 8362-1:2003)
MSZ EN ISO 8362-4:2005
Injekciós tartályok és tartozékok. 4. rész: Öntött üvegből készült injekciós ampullák (ISO 8362-4:2003)
MSZ EN ISO 21530:2005
Fogászat. Fogászati berendezések felületeihez használt anyagok. Az ellenálló képesség meghatározása kémiai fertőtlenítőszerekkel szemben (ISO 21530:2004)
MSZ CEN/TS 14796:2005
Egészségügyi informatika. Adattípusok
MSZ EN ISO 1135-4:2005
Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2004)
MSZ EN ISO 8536-8:2005
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 8. rész: Infúziós szerelékek túlnyomásos infúziós készülékhez (ISO 8536-8:2004)
MSZ EN ISO 14644-5:2005
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 5. rész: Üzemeltetés (ISO 14644-5:2004)
MSZ EN 12052:2005
Egészségügyi informatika. Digitális képalkotás. Kommunikáció, munkafolyamat és adatkezelés
MSZ EN 12251:2005
Gyógyászati informatika. Biztonságos felhasználóazonosítás az egészségügyben. A jelszavas feljogosítás kezelése és biztonsága
MSZ EN ISO 8871-1:2005
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 1. rész: Autoklávozott vizes közegbe kiextrahálható rész (ISO 8871-1:2003)
MSZ EN ISO 8871-2:2005
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 2. rész: Azonosítás és jellemzés (ISO 8871-2:2003)
MSZ EN ISO 8325:2005
Fogászat. Forgószerszámok vizsgálati módszerei (ISO 8325:2004)
MSZ EN 1060-4:2005
Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására
MSZ EN ISO 3107:2005
Fogászat. Cink-oxid/eugenol és cink-oxid/eugenolmentes cementek (ISO 3107:2004)
MSZ EN ISO 10477:2005
Fogászat. Polimeralapú korona- és hídanyagok (ISO 10477:2004)
MSZ EN ISO 24234:2005
Fogászat. Higany és higanyötvözetek fogászati amalgámhoz (ISO 24234:2004)
MSZ EN ISO 14644-7:2005
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 7. rész: Térelválasztó eszközök [tiszta levegős fülkék, kesztyűs munkakamrák (boxok), izolátorok és minikörnyezetek] (ISO 14644-7:2004)
MSZ EN ISO 6360-2:2005
Fogászat. Forgóeszközök számkódolási rendszere. 2. rész: Alak (ISO 6360-2:2004)
MSZ EN ISO 7711-3:2005
Fogászat. Gyémántszemcsés forgószerszámok. 3. rész: Szemcseméretek, megjelölés és színjelölés (ISO 7711-3:2004)
MSZ EN 14820:2005
Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére
MSZ EN 13824:2005
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények
MSZ EN ISO 8536-9:2005
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 9. rész: Folyadékvezetékek túlnyomásos infúziós szerelékekhez (ISO 8536-9:2004)
MSZ EN ISO 8536-10:2005
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 10. rész: Túlnyomásos infúziós szerelékekhez használt folyadékvezetékek tartozékai (ISO 8536-10:2004)
MSZ EN ISO 8536-11:2005
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 11. rész: Infúziós szűrők túlnyomásos infúziós szerelékekhez (ISO 8536-11:2004)
MSZ EN ISO 15747:2005
Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2003)
MSZ EN 14348:2005
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2 fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 10139-1:2005
Fogászat. Puha alábélelő anyagok kivehető fogpótláshoz. 1. rész: Rövid ideig használt anyagok (ISO 10139-1:2005)
MSZ EN ISO 18779:2005
Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005)
MSZ EN 12381:2005
Egészségügyi informatika. Időábrázolási szabványok az egészségüggyel kapcsolatos problémák kezeléséhez
MSZ EN ISO 20127:2005
Fogászat. Elektromos fogkefék. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20127:2005)
MSZ EN ISO 7886-3:2005
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005)
MSZ EN ISO 22612:2005
Fertőző anyagok elleni védőöltözet. Száraz mikrobapenetráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005)
MSZ EN 14347:2005
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Alapvető spóraölő hatás. Vizsgálati módszerek és követelmények (1. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1970:2000/A1:2005
Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 14720-1:2005
Egészségügyi informatika. Szolgáltatáskérési és -jelentési üzenetek. 1. rész: Alapvető szolgáltatások, beleértve a betegfelvételt és -elbocsátást
MSZ EN ISO 11199-2:2005
Két kézzel használt, járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Gördülő járókeretek (ISO 11199-2:2005)
MSZ EN ISO 11199-3:2005
Két kézzel használt, járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 3. rész: Járóasztalok (ISO 11199-3:2005)
MSZ EN 13609-1:2005
Egészségügyi informatika. Egészségügyi rendszerek segédinformációinak karbantartására való üzenetek. 1. rész: Kódrendszerek frissítése
MSZ EN ISO 13397-2:2005
Fogászat. Paradontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és exkavátorok. 2. rész: GR-típusú paradontológiai küretkanalak. (ISO 13397-2:2005)
MSZ EN 1068:2005
Egészségügyi informatika. Kódrendszerek nyilvántartásba vétele
MSZ EN 12264:2005
Egészségügyi informatika. Kategóriastruktúrák fogalomrendszerekhez
MSZ EN ISO 15854:2005
Fogászat. Öntőviaszok és alaplemezviaszok (ISO 15854:2005)
MSZ EN 12791:2005
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Sebészeti kézfertőtlenítők. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis/2. lépés)
MSZ EN ISO 15225:2000/A2:2005
Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára. 2. módosítás (ISO 15225:2000/A1:2004)
MSZ EN ISO 6874:2005
Fogászat. Polimeralapú fogászati lyuk- és barázdazárók (ISO 6874:2005)
MSZ EN ISO 7494-1:2005
Fogászat. Fogászati kezelőegységek. 1. rész: Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 7494-1:2004)
MSZ EN ISO 22254:2005
Fogászat. Kézi fogkefék. A kefés rész hajlítással szembeni ellenállása (ISO 22254:2005)
MSZ EN ISO 11073-10101:2005
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10101. rész: Nómenklatúra (ISO/IEEE 11073-10101:2004)
MSZ EN ISO 11073-10201:2005
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10201. rész: Doméninformációs modell (ISO/IEEE 11073-10201:2004)
MSZ EN ISO 11073-20101:2005
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 20101. rész: Alkalmazási profilok. Alapszabvány (ISO/IEEE 11073-20101:2004)
MSZ EN ISO 11073-30200:2005
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 30200. rész: Átviteli profil. Kábeles csatlakozás (ISO/IEEE 11073-30200:2004)
MSZ EN ISO 11073-30300:2005
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 30300. rész: Átviteli profil. Infravörös, vezeték nélküli (ISO/IEEE 11073-30300:2004)
MSZ EN ISO 20126:2006
Fogászat. Kézi fogkefék. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20126:2005)
MSZ EN ISO 22374:2006
Fogászat. Fogászati kézidarabok. Villamos meghajtású fogkő-eltávolítók és azok csúcsai (ISO 22374:2005)
MSZ EN ISO 10650-1:2006
Fogászat. Fotopolimerizációs lámpa 1. rész: Volfrámszálas kvarc-halogén lámpák (ISO 10650-1:2004)
MSZ EN 14822-2:2006
Egészségügyi informatika. Általános célú információkomponensek. 2. rész: Nem klinikai információk
MSZ EN 14822-3:2006
Egészségügyi informatika. Általános célú információkomponensek. 3. rész: Klinikai információk
MSZ EN ISO 6360-3:2006
Fogászat. Forgószerszámok számkódrendszere. 3. rész: Fúrók és marók egyedi jellemzői (ISO 6360-3:2005)
MSZ EN ISO 22803:2006
Fogászat. Membránanyagok irányított szövetregeneráláshoz a szájsebészetben és az állkapocssebészetben. A műszaki dokumentáció tartalma (ISO 22803:2004)
MSZ EN 14683:2006
Sebészeti maszkok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 1060-3:1997/A1:2006
Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei
MSZ EN 1040:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok alapvető baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (1. fázis)
MSZ EN 1275:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok alapvető fungicid vagy alapvető élesztőgomba-ellenes hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (1. fázis)
MSZ EN 1657:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok fungicid vagy élesztőgomba-ellenes hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis 1. lépés)
MSZ EN ISO 14644-3:2006
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 3. rész: Vizsgálati módszerek (ISO 14644-3:2005)
MSZ EN 14822-1:2006
Egészségügyi informatika. Általános célú információkomponensek. 1. rész: Áttekintés
MSZ EN 12435:2006
Egészségügyi informatika. Mérési eredmények kifejezése az egészségtudományokban
MSZ EN ISO 6360-7:2006
Fogászat. Forgóeszközök számkódrendszere. 7. rész: Mandrilok és különleges eszközök egyedi jellemzői. (ISO 6360-7:2006)
MSZ EN ISO 22870:2006
Betegágy melletti vizsgálatok (POCT). Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 22870:2006)
MSZ EN ISO 10524-1:2006
Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és áramlásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006)
MSZ EN 14675:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászatban használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok virucid hatásának megállapítására. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 22112:2006
Fogászat. Műfogak fogprotézisekhez (ISO 22112:2005)
MSZ EN ISO 6877:2006
Fogászat. Gyökércsatorna-tömő csúcsok (ISO 6877:2006)
MSZ EN ISO 11607-2:2006
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeállítási folyamatok követelményei (ISO 11607-2:2006)
MSZ EN ISO 11137-1:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)
MSZ EN ISO 11137-3:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 3. rész: Útmutató dozimetriai szempontokhoz (ISO 11137-3:2006)
MSZ EN ISO 11737-1:2006
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: A termékeken lévő mikroorganizmus-populációk meghatározása (ISO 11737-1:2006)
MSZ EN ISO 10524-2:2006
Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és hálózati nyomáscsökkentők (ISO 10524-2:2005)
MSZ EN ISO 10524-3:2006
Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005)
MSZ EN ISO 7493:2006
Fogászat. Kezelői szék (ISO 7493:2006)
MSZ EN ISO 21171:2006
Orvosi kesztyűk. Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006)
MSZ EN 14561:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a baktericid hatás megállapítására a gyógyászati eszközökön. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 14562:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a gombaölő vagy élesztőgomba-ellenes hatás megállapítására a gyógyászati eszközökön. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 8871-4:2006
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 4. rész: Biológiai követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 8871-4:2006)
MSZ EN 14931:2006
Nyomástartó kabinok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrarendszerek túlnyomásos kezeléshez. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok
MSZ EN ISO 18472:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai és kémiai indikátorok. Vizsgálókészülék (ISO 18472:2006)
MSZ EN ISO 9173-1:2006
Fogászat. Foghúzó fogók. 1. rész: Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 9173-1:2006)
MSZ EN ISO 10993-2:2006
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 2. rész: Állatvédelmi követelmények (ISO 10993-2:2006)
MSZ EN ISO 19054:2006
Sínrendszerek orvostechnikai berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005)
MSZ EN ISO 21969:2006
Gyógyászati gázrendszerekhez használható nagynyomású rugalmas csatlakozások (ISO 21969:2005)
MSZ EN 12353:2006
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. A baktericid, mycobaktericid, sporicid és fungicid aktivitás meghatározására használt vizsgálóorganizmusok tartósítása
MSZ EN ISO 9333:2006
Fogászat. Forraszanyagok (ISO 9333:2006)
MSZ EN ISO 21671:2006
Fogászat. Forgó polírozók (ISO 21671:2006)
MSZ EN ISO 11138-1:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11138-1:2006)
MSZ EN ISO 11138-4:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 4. rész: Biológiai indikátorok szárazhő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-4:2006)
MSZ EN ISO 11138-5:2006
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 5. rész: Biológiai indikátorok kis hőmérsékletű gőz- és formaldehid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-5:2006)
MSZ EN ISO 22610:2006
Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. Vizsgálati módszer a nedves-baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006)
MSZ EN ISO 21649:2006
Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendő. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)
MSZ EN ISO 17665-1:2007
Gyógyászati termékek sterilizálása. Nedveshő. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálásának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 17665-1:2006)
MSZ EN ISO 14644-8:2007
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. 8. rész: Lebegő molekuláris szennyező anyagok osztályozása (ISO 14644-8:2006)
MSZ EN 12183:2007
Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12184:2007
Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 1614:2007
Egészségügyi informatika. Dedikált jellemzőfajták bemutatása a kísérleti orvostudományban
MSZ EN ISO 15841:2007
Fogászat. A fogszabályozásban használt drótok (ISO 15841:2006)
MSZ EN ISO 15912:2007
Fogászat. Beágyazók és hőálló öntőformaanyagok (ISO 15912:2006)
MSZ EN ISO 16409:2007
Fogászat. Szájhigiéniai termékek. Kézi fogköztisztító fogkefék (ISO 16409:2006)
MSZ EN 14476:2005+A1:2007
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Az embergyógyászatban használt fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok kvantitatív szuszpenziós virucidvizsgálata. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 10328:2007
Protézisek. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006)
MSZ EN ISO 16201:2007
Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. Környezetszabályozó rendszerek a mindennapi élethez (ISO 16201:2006)
MSZ EN ISO 22523:2007
Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006)
MSZ EN ISO 22675:2007
Protézisek. Boka-láb eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006)
MSZ EN ISO 22674:2007
Fogászat. Fémanyagok rögzített és kivehető helyreállításokhoz és készülékekhez (ISO 22674:2006)
MSZ EN ISO 20776-1:2007
Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységének vizsgálata és az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése. 1. rész: Referencia-módszer a fertőző betegségekben szerepet játszó, gyorsan növekvő aerob baktériumok elleni antimikrobás ágensek in vitro aktivitásának vizsgálatára (ISO 20776-1:2006)
MSZ EN 455-3:2007
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: A biológiai értékelés követelményei és vizsgálata
MSZ EN 14885:2007
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Az európai szabványok alkalmazása a kémiai fertőtlenítőszerekre és antiszeptikumokra
MSZ EN ISO 21549-4:2007
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 4. rész: Bővített klinikai adatok (ISO 21549-4:2006)
MSZ EN 556-1:2007
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A "STERILE" megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei
MSZ EN 13612:2007
Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése
MSZ EN ISO 7886-4:2007
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó tulajdonságú fecskendők (ISO 7886-4:2006)
MSZ EN 13606-1:2007
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi adatlap-kommunikáció. 1. rész: Referenciamodell
MSZ EN ISO 11334-1:2007
Egy kézzel használt, járást segítő termékek. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Könyökmankók (ISO 11334-1:2007)
MSZ EN ISO 11140-4:2007
Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 4. rész: A gőzbehatolást kimutató Bowie-Dick típusú teszt helyett alkalmazható 2. osztályú indikátorok (ISO 11140-4:2007)
MSZ EN 1064:2005+A1:2007
Egészségügyi informatika. Szabványos adatközlési protokoll. Számítógépes elektrokardiográfia
MSZ EN 13606-4:2007
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi adatlap-kommunikáció. 4. rész: Biztonság
MSZ EN ISO 9999:2007
Fogyatékkal élő személyek segédeszközei. Osztályozás és szakkifejezések (ISO 9999:2007)
MSZ EN ISO 15189:2007
Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a felkészültségre vonatkozó külön követelmények (ISO 15189:2007)
MSZ EN 15424:2007
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei
MSZ EN ISO 8536-4:2007
Gyógyászatban használatos infúziós készülékek. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007)
MSZ EN ISO 7396-1:2007
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007)
MSZ EN ISO 7396-2:2007
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 2. rész: Altatógázok elvezető rendszerei (ISO 7396-2:2007)
MSZ EN ISO 11137-2:2007
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006, 2006.08.01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 11135-1:2007
Gyógyászati termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)
MSZ EN 13940-1:2007
Egészségügyi informatika. Az ellátás folyamatosságát támogató fogalomrendszer. 1. rész: Alapfogalmak
MSZ EN ISO 21549-7:2007
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 7. rész: Gyógyszerezési adatok (ISO 21549-7:2007)
MSZ EN ISO 9680:2007
Fogászat. Kezelési fényforrások (ISO 9680:2007)
MSZ EN ISO 21606:2007
Fogászat. Fogszabályozási elasztomer segédeszközök (ISO 21606:2007)
MSZ EN ISO 15378:2008
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2000 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2006)
MSZ EN ISO 11499:2008
Fogászat. Egyszer használatos kazetták helyi érzéstelenítéshez (ISO 11499:2007)
MSZ EN ISO 13295:2008
Fogászat. Mandrilok forgóeszközökhöz (ISO 13295:2007)
MSZ EN ISO 20776-2:2008
Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységének vizsgálata és az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése. 2. rész: Az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése (ISO 20776-2:2007)
MSZ EN ISO 14644-6:2008
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 6. rész: Szakszótár (ISO 14644-6:2007)
MSZ EN ISO 5356-2:2008
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók (ISO 5356-2:2006)
MSZ EN ISO 10650-2:2008
Fogászat. Fotopolimerizációs lámpa 2. rész: Fénykibocsátó diódás (LED-) lámpák (ISO 10650-2:2007)
MSZ EN ISO 4823:2000/A1:2008
Fogászat. Elasztomer lenyomatanyagok. 1. módosítás (ISO 4823:2000/Amd 1:2007)
MSZ EN ISO 11608-4:2008
Tollinjektorok gyógyászati használatra. 4. rész: Elektronikus és elektromechanikus tollinjektorok követelményei és vizsgálati módszerei (ISO 11608-4:2006)
MSZ EN 13606-2:2008
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi dokumentum továbbítása. 2. rész: Archetípusok átadásának specifikációja
MSZ EN 14349:2008
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív felületi vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid aktivitásának értékelésére nem pórusos felületeken, mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 12967-1:2008
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 1. rész: Szervezeti nézőpont
MSZ EN 12967-2:2008
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 2. rész: Információ-nézőpont
MSZ EN 12967-3:2008
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 3. rész: Számítástechnikai nézőpont
MSZ EN ISO 9917-1:2008
Fogászat. Vizes alapú cementek. 1. rész: Por/folyadék típusú savbázisú cementek (ISO 9917-1:2007)
MSZ EN 14463:2008
Egészségügyi informatika. Orvosi klasszifikációs rendszerek tartalomleíró szintaxisa, ClaML
MSZ EN 15521:2008
Egészségügyi informatika. Humán anatómiai terminológiák kategóriaszerkezete
MSZ EN ISO 14801:2008
Fogászat. Implantátumok. Csontba ültethető fogászati implantátumok dinamikus kifáradási vizsgálata (ISO 14801:2007)
MSZ EN ISO 3826-3:2008
Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006)
MSZ EN ISO 22442-1:2008
Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007)
MSZ EN ISO 22442-2:2008
Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007)
MSZ EN ISO 22442-3:2008
Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007)
MSZ EN ISO 6360-5:2008
Fogászat. Forgóeszközök számkódrendszere. 5. rész: Gyökércsatorna-eszközök egyedi jellemzői (ISO 6360-5:2007)
MSZ 22800:2008
Egészségügyi informatika. Közös adatmodell
MSZ EN 980:2008
Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek
MSZ EN 15546-1:2008
Kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz egészségügyi alkalmazásokra. 1. rész: Általános követelmények
MSZ EN ISO 3630-1:2008
Fogászat. Gyökércsatorna-kezelő eszközök. 1. rész: Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 3630-1:2008)
MSZ EN ISO 8536-1:2008
Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 1. rész: Infúziós üvegpalackok (ISO 8536-1:2006)
MSZ EN ISO 9187-1:2008
Gyógyászatban használatos injekciós eszközök. 1. rész: Injekciós ampullák (ISO 9187-1:2006)
MSZ EN ISO 23328-1:2008
Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003)
MSZ EN 13606-3:2008
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi adatlap-kommunikáció. 3. rész: Referencia-archetípusok és szakkifejezések listái
MSZ EN ISO 21549-5:2008
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 5. rész: Azonosító adatok (ISO 21549-5:2008)
MSZ EN ISO 21549-6:2008
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 6. rész: Adminisztratív adatok (ISO 21549-6:2008)
MSZ EN 1650:2008
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 5359:2008
Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008)
MSZ EN ISO 10524-4:2008
Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008)
MSZ EN ISO 11143:2009
Fogászat. Amalgámleválasztók (ISO 11143:2008)
MSZ EN ISO 3823-2:2003/A1:2009
Fogászat. Rotációs fúrókészülékek. 2. rész: Finommegmunkáló fúrók. 1. módosítás (ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008)
MSZ EN ISO 8537:2009
Steril injekciós fecskendők injekciós tűvel vagy tű nélkül, egyszeri használatra, inzulin adagolására (ISO 8537:2007)
MSZ EN ISO 9170-1:2009
Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008)
MSZ EN ISO 9170-2:2009
Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008)
MSZ EN ISO 15002:2009
Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008)
MSZ EN ISO 27799:2009
Egészségügyi informatika. Az információbiztonság irányítása az egészségügyben az ISO/IEC 27002 alkalmazásával (ISO 27799:2008)
MSZ EN 1041:2009
Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás
MSZ EN ISO 20795-1:2009
Fogászat. Alappolimerek. 1. rész: Protézis-alappolimerek (ISO 20795-1:2008)
MSZ EN ISO 3826-2:2009
Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008)
MSZ EN ISO 9241-171:2009
Az ember és a rendszer közötti kölcsönhatás ergonómiája. 171. rész: Útmutató a szoftverhez való hozzáféréshez (ISO 9241-171:2008)
MSZ EN ISO 11064-5:2009
Irányítóközpontok ergonómiai tervezése. 5. rész: Képernyők és kezelőelemek (ISO 11064-5:2008)
MSZ EN ISO 15743:2009
A hőmérsékleti környezet ergonómiája. Hideg munkahelyek. Kockázatfelmérés és -irányítás (ISO 15743:2008)
MSZ EN ISO 6872:2009
Fogászat. Kerámiaanyagok (ISO 6872:2008)
MSZ EN ISO 15882:2009
Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. Útmutató a kiválasztáshoz, használathoz és az eredmények értelmezéséhez (ISO 15882:2008)
MSZ EN 14563:2009
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a gyógyászatban használt eszközökhöz alkalmazott kémiai fertőtlenítőanyagok mikobaktericid vagy tuberkulocid aktivitásának megállapítására. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. Fázis, 2. Lépés)
MSZ EN ISO 10993-7:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)
MSZ EN ISO 21531:2009
Fogászat. Fogászati műszerek grafikai jelképei (ISO 21531:2009)
MSZ EN ISO 7405:2009
Fogászat. A fogászatban használt orvostechnikai eszközök biokompatibilitásának értékelése (ISO 7405:2008)
MSZ EN ISO 9241-20:2009
Az ember és a rendszer közötti kölcsönhatás ergonómiája. 20. rész: Hozzáférési útmutató az információs/kommunikációs technológiai (ICT) berendezésekhez és szolgáltatásokhoz (ISO 9241-20:2008)
MSZ EN 285:2006+A2:2009
Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok
MSZ EN 794-1:1997+A2:2009
Lélegeztetők. 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei
MSZ EN 868-2:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: Sterilizálási csomagolás. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-3:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 3. rész: Papír (az EN 868-4 szerinti) papírzacskók, valamint (az EN 868-5 szerinti) tasakok és tekercsek előállítására. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-4:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 4. rész: Papírzacskók. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-5:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 5. rész: Porózus anyagból és műanyag fóliából előállított, hegeszthető tasakok és tekercsek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-6:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 6. rész: Papír kis hőmérsékletű sterilizálási eljárásokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-7:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 7. rész: Ragasztóbevonatú papír kis hőmérsékletű sterilizálási eljárásokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-8:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 8. rész: Többször használatos tartályok az EN 285 szerinti gőzsterilizátorokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-9:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 9. rész: Bevonatmentes nemszőtt anyagok poliolefinből. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-10:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 10. rész: Ragasztóbevonatú nemszőtt anyagok poliolefinből. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 1422:1997+A1:2009
Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12006-2:1998+A1:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is
MSZ EN 12006-3:1998+A1:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 3. rész: Endovaszkuláris eszközök
MSZ EN 13060:2004+A1:2009
Kis gőzsterilizátorok
MSZ EN ISO 3950:2009
Fogászat. A fogak és szájüregi részek megnevezési rendszere (ISO 3950:2009)
MSZ EN ISO 5360:2009
Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek(ISO 5360:2006)
MSZ EN ISO 5366-1:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000)
MSZ EN ISO 5840:2009
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005)
MSZ EN ISO 7197:2009
Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és -alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza a 2007. évi helyesbítést)
MSZ EN ISO 7376:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003)
MSZ EN ISO 7439:2009
Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002)
MSZ EN ISO 7711-1:1998/A1:2009
Fogászati forgóeszközök. Gyémánteszközök. 1. rész: Méretek, követelmények, megjelölés és csomagolás. 1. módosítás (ISO 7711-1:1998/Amd 1:2009)
MSZ EN ISO 8185:2009
Gyógyászati használatú légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek egyedi követelményei (ISO 8185:2007)
MSZ EN ISO 8359:2009
Gyógyászati használatú oxigénkoncentrátorok. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996)
MSZ EN ISO 8835-2:2009
Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007)
MSZ EN ISO 8835-3:2009
Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatógázok elszívórendszereinek szállító és fogadó rendszerei (ISO 8835-3:2007)
MSZ EN ISO 8835-4:2009
Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004)
MSZ EN ISO 8835-5:2009
Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004)
MSZ EN ISO 8836:2009
Légzőszervekben használatos szívókatéterek (ISO 8836:2007, 2008. 03. 15-i helyesbített változat)
MSZ EN ISO 9360-1:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 1. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogathoz (ISO 9360-1:2000)
MSZ EN ISO 9360-2:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 2. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegek részére (ISO 9360-2:2001)
MSZ EN ISO 9713:2009
Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002)
MSZ EN ISO 9919:2009
Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005)
MSZ EN ISO 10079-1:2009
Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999)
MSZ EN ISO 10079-2:2009
Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999)
MSZ EN ISO 10079-3:2009
Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999)
MSZ EN ISO 10555-1:2009
Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, tartalmazza az 1999. évi 1. és a 2004. évi 2. módosítást)
MSZ EN ISO 10651-2:2009
Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek részére (ISO 10651-2:2004)
MSZ EN ISO 10651-4:2009
Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők egyedi követelményei (ISO 10651-4:2002)
MSZ EN ISO 10651-6:2009
Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004)
MSZ EN ISO 10993-3:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2003)
MSZ EN ISO 10993-4:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást)
MSZ EN ISO 10993-6:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)
MSZ EN ISO 10993-9:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)
MSZ EN ISO 10993-10:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritálóhatás és a késleltetett típusú túlérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást)
MSZ EN ISO 10993-11:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)
MSZ EN ISO 10993-12:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2007)
MSZ EN ISO 10993-13:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998)
MSZ EN ISO 10993-14:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)
MSZ EN ISO 10993-16:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)
MSZ EN ISO 10993-17:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)
MSZ EN ISO 10993-18:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)
MSZ EN ISO 11138-2:2009
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)
MSZ EN ISO 11138-3:2009
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)
MSZ EN ISO 11140-1:2009
Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)
MSZ EN ISO 11140-3:2009
Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza a 2007. évi 1. helyesbítést)
MSZ EN ISO 11197:2009
Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004)
MSZ EN ISO 14408:2009
Lézersebészeti légcsőtubusok. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005)
MSZ EN ISO 14602:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:1998)
MSZ EN ISO 14607:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14607:2007)
MSZ EN ISO 14630:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2008)
MSZ EN ISO 15193:2009
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások tartalmi és bemutatási követelményei (ISO 15193:2009)
MSZ EN ISO 15194:2009
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A tanúsított referenciaanyagok és a kísérő dokumentáció tartalmának követelményei (ISO 15194:2009)
MSZ EN ISO 17510-1:2009
Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007)
MSZ EN ISO 17510-2:2009
Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007)
MSZ EN ISO 18777:2009
Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005)
MSZ EN ISO 18778:2009
Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005)
MSZ EN ISO 21534:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 21534:2007)
MSZ EN ISO 21535:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A csípőizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007)
MSZ EN ISO 21536:2009
Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A térdizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007)
MSZ EN ISO 21647:2009
Gyógyászati villamos készülékek. A lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és teljesítőképességi egyedi követelményei (ISO 21647:2004, tartalmazza a 2005 évi 1. helyesbítést)
MSZ EN ISO 23328-2:2009
Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002)
MSZ EN ISO 23747:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007)
MSZ EN ISO 24415-1:2009
Ütközők járási segédeszközökhöz. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Az ütközők súrlódása (ISO 24415-1:2009)
MSZ EN ISO 25539-1:2009 2.
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003 tartalmazza a 2005 évi 1. módosítást)
MSZ EN ISO 25539-2:2009 2.
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris sztentek (ISO 25539-2:2008)
MSZ EN 12470-1:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel
MSZ EN 12470-2:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (pontmátrix) hőmérők
MSZ EN 12470-3:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel
MSZ EN 12470-4:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége
MSZ EN 13867:2002+A1:2009
A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai
MSZ EN ISO 8536-3:2009
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 3. rész: Alumíniumkupakok infúziós palackokhoz (ISO 8536-3:2009)
MSZ EN ISO 10993-1:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003)
MSZ EN ISO 10993-5:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009)
MSZ EN ISO 10993-15:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000)
MSZ EN ISO 11607-1:2009
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)
MSZ EN ISO 15883-1:2009
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések és meghatározások, valamint vizsgálatok (ISO 15883-1:2006)
MSZ EN ISO 15883-2:2009
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006)
MSZ EN ISO 15883-3:2009
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006)
MSZ EN ISO 15883-4:2009
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008)
MSZ EN 455-4:2009
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 4. rész: Követelmények és vizsgálatok az eltarthatósági időtartam meghatározásához
MSZ EN 794-3:1998+A2:2009
Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei
MSZ EN 1282-2:2005+A1:2009
Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001, módosítva)
MSZ EN 1782:1998+A1:2009
Légcsőtubusok és -csatlakozók
MSZ EN 1820:2005+A1:2009
Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000, módosítva)
MSZ EN 13544-1:2007+A1:2009
Légzésterápiás készülékek. 1. rész: Porlasztórendszerek és komponenseik
MSZ EN 13795-1:2002+A1:2009
Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános követelmények
MSZ EN 13795-2:2004+A1:2009
Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 2. rész: Vizsgálati módszerek
MSZ EN 13795-3:2006+A1:2009
Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 3. rész: Minőségi követelmények és minőségi szintek
MSZ EN 14180:2003+A2:2009
Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálatok
MSZ EN ISO 3630-4:2009
Fogászat. Gyökércsatorna-kezelő szerszámok. 4. rész: Kiegészítő szerszámok (ISO 3630-4:2009)
MSZ EN ISO 4073:2009
Fogászat. A szájüregi egészségügyi ellátói munkahelyeken lévő fogászati berendezések elhelyezésének azonosító rendszere (ISO 4073:2009)
MSZ EN ISO 9168:2009
Fogászat. Levegőhajtású fogászati kézi darabok tömlőcsatlakozásai (ISO 9168:1991)
MSZ EN ISO 10139-2:2009
Fogászat. Puha alábélelő anyagok kivehető fogpótláshoz. 2. rész: Tartósan bent maradó anyagok (ISO 10139-2:2009)
MSZ EN ISO 14155-1:2009
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)
MSZ EN ISO 14155-2:2009
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)
MSZ EN ISO 14971:2009
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 16061:2009 2.
A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008, 2009. 03. 15-ei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 22794:2009
Fogászat. Implantálható anyagok csontfeltöltéshez és -szaporításhoz a száj- és arcsebészetben. A műszaki dokumentáció tartalma (ISO 22794:2007, 2009. 01. 15-ei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 26782:2009
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Spirométerek forszírozott kilégzési térfogat mérésére embereken (ISO 26782:2009)
MSZ EN 455-2:2010
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai
MSZ EN 1060-2:1995+A1:2010
Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei
MSZ EN 1060-3:1997+A2:2010
Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei
MSZ EN 1276:2010
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Szuszpenziós mennyiségi vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területen használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktériumölési hatékonyságának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1639:2010
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek
MSZ EN 1640:2010
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések
MSZ EN 1641:2010
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok
MSZ EN 1642:2010
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok
MSZ EN 1656:2010
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Szuszpenziós mennyiségi vizsgálat az állatgyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktériumölési hatékonyságának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 12183:2010
Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12184:2010
Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12342:1998+A1:2010
Légzőcsövek altatókészülékekhez és lélegeztetőkhöz
MSZ EN 13544-2:2002+A1:2010
Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók
MSZ EN 13544-3:2001+A1:2010
Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök
MSZ EN ISO 4049:2010
Fogászat. Polimeralapú helyreállító anyagok (ISO 4049:2009)
MSZ EN ISO 7886-3:2010
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005)
MSZ EN ISO 7886-4:2010
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó fecskendők (ISO 7886-4:2006)
MSZ EN ISO 11737-2:2010
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009)
MSZ EN ISO 14161:2010
Gyógyászati termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. Kiválasztási, használati és eredményértelmezési útmutató (ISO 14161:2009)
MSZ EN ISO 14937:2010
Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009)
MSZ EN ISO 21649:2010
Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)
MSZ EN ISO 21969:2010
Gyógyászati gázrendszerekhez használható nagynyomású rugalmas csatlakozások (ISO 21969:2009)
MSZ EN 1060-1:1995+A2:2010
Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények
MSZ EN ISO 1942:2010
Fogászat. Szakszótár (ISO 1942:2009)
MSZ EN ISO 7396-1:2007/A1:2010
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz. 1. módosítás (ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010)
MSZ EN ISO 7396-1:2007/A2:2010
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz. 2. módosítás (ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010)
MSZ EN ISO 7885:2010
Fogászat. Steril, egyszer használatos injekciós tűk (ISO 7885:2010)
MSZ EN ISO 8362-1:2010
Injekciós tartályok és tartozékok. 1. rész: Üvegcsőből készült injekciós ampullák (ISO 8362-1:2009)
MSZ EN ISO 10781:2010
Az elektronikus egészségügyi adatrendszer funkcionális modellje, 1.1. kiadás (ISO 10781:2009)
MSZ EN ISO 10993-16:2010
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010)
MSZ EN ISO 16409:2006/A1:2010
Fogászat. Szájhigiéniai termékek. Kézi fogköztisztító fogkefék (ISO 16409:2006/Amd 1:2010)
MSZ EN ISO 18113-1:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009)
MSZ EN ISO 18113-2:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009)
MSZ EN ISO 18113-3:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009)
MSZ EN ISO 18113-4:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009)
MSZ EN ISO 18113-5:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009)
MSZ EN ISO 13485:2010
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZ EN 13060:2004+A2:2010
Kis gőzsterilizátorok
MSZ EN ISO 8536-2:2010
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 2. rész: Záróeszközök infúziós palackokhoz (ISO 8536-2:2010)
MSZ EN ISO 13606-5:2010
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyi adatlap-kommunikáció. 5. rész: Interfész-előírások (ISO 13606-5:2010)
MSZ EN ISO 20795-2:2010
Fogászat. Alappolimerek. 2. rész: A fogszabályozásban használt alappolimerek (ISO 20795-2:2010)
MSZ EN ISO 1135-4:2010
Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2010)
MSZ EN ISO 9173-2:2010
Fogászat. Foghúzó fogók. 2. rész: Megnevezés (ISO 9173-2:2010)
MSZ EN ISO 9917-2:2010
Fogászat. Vizes alapú cementek. 2. rész: Fényre kötő cementek (ISO 9917-2:2010)
MSZ EN ISO 10993-1:2010
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009)
MSZ EN ISO 14602:2010
Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:2010)
MSZ EN ISO 15225:2010
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítás. Az orvostechnikai eszközök adatszerkezetének nómenklatúrája (ISO 15225:2010)
MSZ EN ISO 15747:2010
Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2010)
MSZ EN ISO 10993-10:2010
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritáló hatás és a bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2010)
MSZ EN ISO 10993-13:2010
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010)
MSZ EN ISO 10451:2010
Fogászat. A fogászati implantátumrendszerek műszaki dokumentációjának tartalma (ISO 10451:2010)
MSZ EN ISO 11953:2010
Fogászat. Implantátumok. A kézi behajtóeszközök klinikai teljesítőképessége (ISO 11953:2010)
MSZ EN ISO 15001:2010
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2010)
MSZ EN ISO 21549-8:2010
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 8. rész: Linkek (ISO 21549-8:2010)
MSZ EN ISO 28158:2010
Fogászat. Nyéllel egybeépített fogselyem (ISO 28158:2010)
MSZ EN ISO 28319:2010
Fogászat. Lézeres hegesztés (ISO 28319:2010)
MSZ EN 13623:2011
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a vizes rendszerek kémiai fertőtlenítőszereinek Legionella elleni baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 8362-2:2011
Injekciós tartályok és tartozékaik. 2. rész: Záróeszközök injekciós üvegcsékhez (ISO 8362-2:2008)
MSZ EN ISO 10873:2011
Fogászat. Fogsorragasztók (ISO 10873:2010)
MSZ EN ISO 11609:2011
Fogászat. Fogápolók. Követelmények, vizsgálati módszerek és megjelölés (ISO 11609:2010)
MSZ EN 15908:2011
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Nem felcserélhető, csavarmenetes (NIST), kisnyomású csatlakozók orvosi gázokhoz
MSZ EN ISO 8536-4:2011
Gyógyászatban használatos infúziós készülékek. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2010)
MSZ EN ISO 8835-3:2009/A1:2011
Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatógázok elszívórendszereinek szállító és fogadó rendszerei (ISO 8835-3:2007/AMD 1:2010)
MSZ EN ISO 9187-1:2011
Gyógyászatban használatos injekciós eszközök. 1. rész: Injekciós ampullák (ISO 9187-1:2010)
MSZ EN ISO 9187-2:2011
Egészségügyben használatos injekciós eszközök. 2. rész: Egy ponton törhető (OPC) ampullák (ISO 9187-2:2010)
MSZ EN ISO 20072:2011
Aeroszolos gyógyszeradagoló eszközök konstrukcióigazolása. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20072:2009)
MSZ EN ISO 80369-1:2011
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 1. rész: Általános követelmények (ISO 80369-1:2010)
MSZ EN ISO 8362-7:2011
Injekciós tartályok és tartozékok. 7. rész: Alumínium–műanyag kombinációból készült, átlapoló műanyag részek nélküli injekciós kupakok (ISO 8362-7:2006)
MSZ EN ISO 27020:2011
Fogászat. Fogszabályozásban használt bracketek és tubusok (ISO 27020:2010)
MSZ EN ISO 28399:2011
Fogászat. Termékek külső fogfehérítéshez (ISO 28399:2011)
MSZ EN 15986:2011
Az orvostechnikai eszközök címkéin használandó jelképek. A ftalátokat tartalmazó orvostechnikai eszközök címkézési követelményei
MSZ EN 455-2:2009+A1:2011
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai
MSZ EN ISO 3107:2011
Fogászat. Cink-oxid-eugenol cementek és eugenolmentes cink-oxid-cementek (ISO 3107:2011)
MSZ EN ISO 14155:2011
Orvostechnikai eszközök humánklinikai vizsgálata. Helyes klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011)
MSZ EN ISO 21090:2011
Egészségügyi informatika. Harmonizált adattípusok az információcseréhez (ISO 21090:2011)
MSZ EN 13795:2011
A páciensek, a klinikai személyzet által és a készülékekhez orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek. A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre, a vizsgálati módszerekre, a teljesítőképességi követelményekre és teljesítőképességi szintekre vonatkozó általános követelmények
MSZ EN ISO 11073-10404:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10404. rész: Eszközönkénti részletezés. Pulzoximéter (ISO/IEEE 11073-10404:2010)
MSZ EN ISO 11073-10407:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10407. rész: Eszközönkénti részletezés. Vérnyomásmérő (ISO/IEEE 11073-10407:2010)
MSZ EN ISO 11073-10408:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10408. rész: Eszközönkénti részletezés. Hőmérő (ISO/IEEE 11073-10408:2010)
MSZ EN ISO 11073-10415:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10415. rész: Eszközönkénti részletezés. Mérleg (ISO/IEEE 11073-10415:2010)
MSZ EN ISO 11073-10417:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10417. rész: Eszközönkénti részletezés. Vércukormérő (ISO/IEEE 11073-10417:2010)
MSZ EN ISO 11073-10471:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10471. rész: Eszközönkénti részletezés. Csatlakozóegység (hub) önálló élettevékenységek figyeléséhez (ISO/IEEE 11073-10471:2010)
MSZ EN ISO 11073-20601:2011
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 20601. rész: Alkalmazási profilok. Optimalizált csereprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010)
MSZ EN ISO 12052:2011
Egészségügyi informatika. Digitális képfeldolgozás és adatközlés a gyógyászatban (DICOM), beleértve a munkafolyamatot és az adatkezelést (ISO 12052:2006)
MSZ EN ISO 12967-1:2011
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 1. rész: Szervezeti nézőpont (ISO 12967-1:2009)
MSZ EN ISO 12967-2:2011
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 2. rész: Információ-nézőpont (ISO 12967-2:2009)
MSZ EN ISO 12967-3:2011
Egészségügyi informatika. A szolgáltatás architektúrája. 3. rész: Számítástechnikai nézőpont (ISO 12967-3:2009)
MSZ EN ISO 80601-2-12:2011
Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO/IEC 80601-2-12:2011)
MSZ EN ISO 80601-2-61:2011
Gyógyászati villamos készülékek. 2-61. rész: Pulzoximéter-berendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-61:2011)
MSZ EN ISO 1797-1:2012
Fogászat. Forgószerszámok szárai. 1. rész: Fém szerszámszárak (ISO 1797-1:2011)
MSZ EN ISO 5364:2012
Altató- és lélegeztetőberendezések. Orofaringeális légutak (ISO 5364:2008)
MSZ EN ISO 6875:2012
Fogászat. Kezelőszék (ISO 6875:2011)
MSZ EN ISO 7439:2012
Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények és vizsgálatok (ISO 7439:2011)
MSZ EN ISO 7494-1:2012
Fogászat. Fogászati kezelőegységek. 1. rész: Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 7494-1:2011)
MSZ EN ISO 7711-2:2012
Fogászat. Gyémántszemcsés forgószerszámok. 2. rész: Tárcsák (ISO 7711-2:2011)
MSZ EN ISO 8362-4:2012
Injekciós tartályok és tartozékaik. 4. rész: Öntött üvegből készült injekciós ampullák (ISO 8362-4:2011)
MSZ EN ISO 8362-6:2012
Injekciós tartályok és tartozékaik. 6. rész: Alumínium-műanyag kombinációból készült kupakok injekciós üvegcsékhez (ISO 8362-6:2010)
MSZ EN ISO 8536-1:2012
Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 1. rész: Infúziós üvegpalackok (ISO 8536-1:2011)
MSZ EN ISO 9999:2012
Fogyatékkal élő személyek segédeszközei. Osztályozás és szakkifejezések (ISO 9999:2011)
MSZ EN ISO 10271:2012
Fogászat. Fémek korrózióvizsgálati módszerei (ISO 10271:2011)
MSZ EN ISO 13408-1:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008)
MSZ EN ISO 13408-2:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003)
MSZ EN ISO 13408-3:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006)
MSZ EN ISO 13408-4:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005)
MSZ EN ISO 13408-5:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006)
MSZ EN ISO 13408-6:2012
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005)
MSZ EN ISO 15883-6:2012
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 6. rész: Nem invazív és nem kritikus orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-6:2011)
MSZ EN ISO 15912:2006/A1:2012
Fogászat. Beágyazók és hőálló öntőformaanyagok. 1. módosítás: 1- és 2-es típusú anyagok expanziós megfelelőségének követelményei és vizsgálati módszerei (ISO 15912:2006/Amd 1:2011)
MSZ EN ISO 21671:2006/A1:2012
Fogászat. Forgópolírozók. 1. módosítás (ISO 21671:2006/Amd 1:2011)
MSZ EN ISO 22413:2012
Gyógyszerkészítmények szállítási készletei. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22413:2010)
MSZ EN ISO 23908:2012
Hegyes tűk okozta sérülésekkel szembeni védelem. Egyszer használatos fecskendőtűk, katéterbevezetők és vérvételi tűk védelmi jellemzői (ISO 23908:2011)
MSZ EN ISO 24234:2004/A1:2012
Fogászat. Higany és higanyötvözetek fogászati amalgámhoz. 1. módosítás: A higanyra vonatkozó gyártói utasítások és jelölések követelményei (ISO 24234:2004/A1:2011)
MSZ EN ISO 25424:2012
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid. Az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 25424:2009)
MSZ EN 1642:2012
Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok
MSZ EN ISO 1135-4:2012 1.
Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2010)
MSZ EN ISO 3630-5:2012
Fogászat. Endodonciai eszközök. 5. rész: Formázó- és tisztítóeszközök (ISO 3630-5:2011)
MSZ EN ISO 8536-5:2012
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 5. rész: Egyszer használatos, gravitációs, bürettás infúziós készletek (ISO 8536-5:2004)
MSZ EN ISO 14160:2012
Egészségügyi termékek sterilizálása. Folyékony kémiai sterilizálószerek állati szöveteket és származékaikat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközökhöz. Követelmények az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának jellemzésére, fejlesztésére, validálására és rutinellenőrzésére (ISO 14160:2011)
MSZ EN ISO 14602:2012
Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:2010)
MSZ EN ISO 15001:2012
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2010)
MSZ EN ISO 15747:2012
Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2010)
MSZ EN ISO 18113-1:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009)
MSZ EN ISO 18113-2:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009)
MSZ EN ISO 18113-3:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009)
MSZ EN ISO 18113-4:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009)
MSZ EN ISO 18113-5:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009)
MSZ EN ISO 80601-2-55:2012
Gyógyászati villamos készülékek. 2-55. rész: Lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-55:2011)
MSZ EN ISO 13485:2012
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZ EN ISO 5359:2008/A1:2012
Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008/Amd 1:2011)
MSZ EN ISO 5360:2012
Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2012)
MSZ EN ISO 6360-2:2004/A1:2012
Fogászat. Forgóeszközök számkódolási rendszere. 2. rész: Alak (ISO 6360-2:2004/Amd 1:2011)
MSZ EN ISO 9693-1:2012
Fogászat. Kompatibilitási vizsgálatok. 1. rész: Fémkerámiai rendszerek (ISO 9693-1:2012)
MSZ EN ISO 23640:2012
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. In vitro diagnosztikai reagensek stabilitásának értékelése (ISO 23640:2011)
MSZ EN ISO 25539-3:2012
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 3. rész: Gyűjtőérfilterek (ISO 25539-3:2011)
MSZ EN ISO 27953-1:2012
Egészségügyi informatika. Az egyedi esetekre vonatkozó biztonsági jelentések (ICSR-ek) a farmakovigilanciában. 1. rész: Keretelőírások a nemkívánatos események jelentésére (ISO 27953-1:2011)
MSZ EN ISO 27953-2:2012
Egészségügyi informatika. Az egyedi esetekre vonatkozó biztonsági jelentések (ICSR-ek) a farmakovigilanciában. 2. rész: Az egyedi esetekre vonatkozó jelentések (ICSR) humán gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos jelentési követelményei (ISO 27953-2:2011)
MSZ EN 12182:2012
Fogyatékkal élő személyek segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 13727:2012
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az egészségügy területén a baktériumölő hatás értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 1135-4:2012 2.
A gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2012)
MSZ EN ISO 1942:2012
Fogászat. Szakszótár (ISO 1942:2009, 2010-03-01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 5832-2:2012
Sebészeti implantátumok. Fémek. 2. rész: Ötvözetlen titán (ISO 5832-2:1999)
MSZ EN ISO 5832-3:2012
Sebészeti implantátumok. Fémek. 3. rész: Kovácsolt titán 6- alumínium 4- vanádium ötvözet (ISO 5832-3:1996)
MSZ EN ISO 11137-2:2012
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2012)
MSZ EN ISO 11608-1:2012
Tűs injektorrendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek 1. rész: Tűs injektorrendszerek (ISO 11608-1:2012)
MSZ EN ISO 11608-2:2012
Tűs injektorrendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Tűk (ISO 11608-2:2012)
MSZ EN ISO 20126:2012
Fogászat. Kézi fogkefék. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20126:2012)
MSZ EN ISO 21672-1:2012
Fogászat. Periodontális szondák. 1. rész: Általános követelmények (ISO 21672-1:2012)
MSZ EN ISO 81060-1:2012
Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei és vizsgálati módszerek (ISO 81060-1:2007)
MSZ EN ISO 15223-1:2013
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek, címkézésének és információszolgáltatásának jelképei. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223:2012)
MSZ EN ISO 14971:2013
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 1828:2013
Egészségügyi informatika. Sebészeti eljárások osztályozási és kódolási rendszereinek szerkezete (ISO 1828:2012)
MSZ EN ISO 5361:2013
Altató- és lélegeztetőberendezések. Légcsőtubusok és csatlakozók (ISO 5361:2012)
MSZ EN ISO 6876:2013
Fogászat. Gyökércsatorna-tömő anyagok (ISO 6876:2012)
MSZ EN ISO 8359:2009/A1:2013
Gyógyászati használatú oxigénkoncentrátorok. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996/Amd 1:2012)
MSZ EN ISO 10993-12:2013
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012)
MSZ EN ISO 11608-3:2013
Tűs injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 3. rész: Kész patronok (ISO 11608-3:2012)
MSZ EN ISO 11608-5:2013
Tűs injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 5. rész: Automatizált funkciók (ISO 11608-5:2012)
MSZ EN ISO 12836:2013
Fogászat. Indirekt fogászati helyreállításokhoz használt CAD/CEM rendszerek digitalizáló eszközei. Vizsgálati módszerek a pontosság értékeléséhez (ISO 12836:2012)
MSZ EN ISO 13017:2013
Fogászat. Mágneses rögzítők (ISO 13017:2012)
MSZ EN ISO 13397-2:2005/A1:2013
Fogászat. Paradontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és exkavátorok. 2. rész: GR típusú paradontológiai küretkanalak. 1. módosítás (ISO 13397-2:2005/Amd 1:2012)
MSZ EN ISO 13504:2013
Fogászat. A fogászati implantációhoz és kezeléshez használt műszerek és tartozékok általános követelményei (ISO 13504:2012)
MSZ EN ISO 13606-1:2013
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 1. rész: Referenciamodell (ISO 13606-1:2008)
MSZ EN ISO 14457:2013
Fogászat. Kézidarabok és motorok (ISO 14457:2012)
MSZ EN ISO 14644-9:2013
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 9. rész: A felületek tisztaságának osztályozása részecskekoncentráció alapján (ISO 14644-9:2012)
MSZ EN ISO 21672-2:2013
Fogászat. Parodontális szondák. 2. rész: Megjelölés (ISO 21672-2:2012)
MSZ EN ISO 23907:2013
Éles és hegyes eszközök okozta sérülések elleni védelem. Követelmények és vizsgálati módszerek. Éles és hegyes eszközök tartályai (ISO 23907:2012)
MSZ EN ISO 80601-2-56:2013
Gyógyászati villamos készülékek. 2-56. rész: Klinikai testhőmérséklet-mérők alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-56:2009)
MSZ EN ISO 16256:2013
Klinikai laboratóriumi és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Referencia-módszer a fertőző betegségekben szerepet játszó élesztőgombák elleni antimikrobiális hatóanyagok in vitro aktivitásának vizsgálatára (ISO 16256:2012)
MSZ EN ISO 11073-10406:2013
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10406. rész: Eszközönkénti részletezés. Elektrokardiográf alapkészülék (EKG) (1–3 csatornás EKG) (ISO/IEEE 11073-10406:2012)
MSZ EN ISO 14630:2013
Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2012)
MSZ EN ISO 25539-2:2013
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris sztentek (ISO 25539-2:2012)
MSZ EN 14349:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív felületi vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid aktivitásának értékelésére nem pórusos felületeken, mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 14204:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászati területen használt fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok mikobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 5356-2:2013
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók (ISO 5356-2:2012)
MSZ EN ISO 11073-10420:2013
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10420. rész: Eszközönkénti részletezés. Testösszetétel-analizátor (ISO 11073-10420:2012)
MSZ EN ISO 11073-10421:2013
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10421. rész: Eszközönkénti részletezés. Kilégzési csúcsáramlásmérő (csúcsáramlás) (ISO 11073-10421:2012)
MSZ EN ISO 11073-10472:2013
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10472. rész: Eszközönkénti részletezés. Gyógyszerelés-monitor (ISO 11073-10472:2012)
MSZ EN ISO 11073-30400:2013
Egészségügyi informatika. Betegágy melletti orvostechnikai eszközök kommunikációja. 30400. rész: Interfészprofil. Vezetékes Ethernet-hálózat (ISO 11073-30400:2012)
MSZ EN ISO 13119:2013
Egészségügyi informatika. A klinikai ismeretek forrásai. Metaadatok (ISO 13119:2012)
MSZ EN ISO 15189:2013
Orvosi laboratóriumok. Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 15189:2012, 2014. 08. 15-ei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 11239:2013
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A gyógyszerformákra, a kiszerelési egységekre, a beadási utakra és a csomagolásra vonatkozó szabályozott adatok egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11239:2012)
MSZ EN ISO 11238:2013
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A hatóanyagokra vonatkozó szabályozott adatok egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11238:2012)
MSZ EN ISO 11616:2013
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A szabályozott gyógyszeradatok egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11616:2012)
MSZ EN ISO 11615:2013
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A szabályozott gyógyászati termékekre vonatkozó adatok egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11615:2012)
MSZ EN ISO 11240:2013
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A mértékegységek egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11240:2012)
MSZ EN ISO 80601-2-13:2013
Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-13:2011)
MSZ EN 455-2:2009+A2:2013
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai
MSZ EN 12353:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. A baktericid (beleértve a Legionella elleni), a mikobaktericid, sporicid, fungicid és virucid (beleértve a bakteriofágok elleni) aktivitás meghatározására használt tesztorganizmusok tartósítása
MSZ EN 13795:2011+A1:2013
A páciensek, a klinikai személyzet által és a készülékekhez orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek. A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre, a vizsgálati módszerekre, a teljesítőképességi követelményekre és a teljesítőképességi szintekre vonatkozó általános követelmények
MSZ EN ISO 1797-3:2013
Fogászat. Forgószerszámok szárai. 3. rész: Kerámiaszárak (ISO 1797-3:2013)
MSZ EN ISO 3665:2013
Fotográfia. Intraorális fogászati radiográfiás filmek és filmcsomagok. Gyártói specifikációk (ISO 3665:2011)
MSZ EN ISO 5840-3:2013
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 3. rész: Transzkatéteres technikával beültetett szívbillentyűpótlások (ISO 5840-3:2013)
MSZ EN ISO 7396-1:2007/A3:2013
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz. A figyelmeztető rendszerek szakkifejezései. 3. módosítás (ISO 7396-1:2007/Amd 3:2013)
MSZ EN ISO 8536-4:2013
Gyógyászatban használatos infúziós készülékek. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2010)
MSZ EN ISO 8536-4:2013/A1:2013
Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek. 1. módosítás (ISO 8536-4:2010/AMD 1:2013)
MSZ EN ISO 8536-5:2013
Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 5. rész: Egyszer használatos, gravitációs, bürettás infúziós készletek (ISO 8536-5:2004)
MSZ EN ISO 10323:2013
Fogászat. Forgóeszközök, például tárcsák és korongok furatátmérői (ISO 10323:2013)
MSZ EN ISO 10524-3:2006/A1:2013
Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők. 1. módosítás: Szűrés és a gyártó által megadandó tájékoztatás (ISO 10524-3:2005/Amd 1:2013)
MSZ EN ISO 13078:2013
Fogászat. Fogászati kemence. Vizsgálati módszer külön termoelemmel végzett hőmérsékletmérésre (ISO 13078:2013)
MSZ EN ISO 13408-6:2011/A1:2013
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek. 1. módosítás (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)
MSZ EN ISO 14644-8:2013
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. 8. rész: A levegőtisztaság osztályozása kémiai koncentráció alapján (ACC) (ISO 14644-8:2013)
MSZ EN ISO 14644-10:2013
Tiszta helyiségek és szabályozott környezetek. 10. rész: A felületi tisztaság osztályozása kémiai koncentráció alapján (ISO 14644-10:2013)
MSZ EN ISO 19001:2013
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által a biológiai festéshez használt in vitro diagnosztikai reagensekről adott tájékoztatás (ISO 19001:2013)
MSZ EN ISO 20072:2013
Aeroszolos gyógyszeradagoló eszközök tervezésigazolása. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20072:2009)
MSZ EN ISO 20795-1:2013
Fogászat. Alappolimerek. 1. rész: Protézis-alappolimerek (ISO 20795-1:2013)
MSZ EN ISO 20795-2:2013
Fogászat. Alappolimerek. 2. rész: A fogszabályozásban használt alappolimerek (ISO 20795-2:2013)
MSZ EN ISO 21091:2013
Egészségügyi informatika. Címtárszolgáltatások egészségügyi szolgáltatók, ápoltak és más egységek részére (ISO 21091:2013)
MSZ EN ISO 22413:2013
Gyógyszerkészítmények transzferkészletei. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22413:2010)
MSZ EN ISO 23640:2013
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásának értékelése (ISO 23640:2011)
MSZ EN ISO 23908:2013
Hegyes tűk okozta sérülésekkel szembeni védelem. Követelmények és vizsgálati módszerek. Egyszer használatos fecskendőtűk, katéterbevezetők és vérvételi tűk védelmi jellemzői (ISO 23908:2011)
MSZ EN ISO 27789:2013
Egészségügyi informatika. Eseménynapló elektronikus egészségügyi feljegyzésekhez (ISO 27789:2013)
MSZ EN 1499:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Higiéniai kézmosó szerek. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 1500:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Higiéniai kézbedörzsölők. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 1650:2008+A1:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 3630-2:2013
Fogászat. Endodonciai eszközök. 2. rész: Tágítók (ISO 3630-2:2013)
MSZ EN ISO 6873:2013
Fogászat. Gipsztermékek (ISO 6873:2013)
MSZ EN ISO 13120:2013
Egészségügyi informatika. Orvosi klasszifikációs rendszerek tartalomleíró szintaxisa. Osztályozási jelölőnyelv (Classification Markup Language, ClaML) (ISO 13120:2013)
MSZ EN ISO 13356:2013
Sebészeti implantátumok. Ittriummal stabilizált tetragonális cirkónium alapú kerámiaanyagok (Y-TZP) (ISO 13356:2008)
MSZ EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013)
MSZ EN ISO 15197:2013
In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2013)
MSZ EN ISO 20857:2013
Egészségügyi termékek sterilizálása. Szárazhő. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 20857:2010)
MSZ EN ISO 3826-1:2013
Hajlékony műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 1. rész: Hagyományos tartályok (ISO 3826-1:2013)
MSZ EN ISO 11137-2:2013
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
MSZ EN ISO 21549-1:2013
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 1. rész: Általános kialakítás (ISO 21549-1:2013)
MSZ EN ISO 29022:2013
Fogászat. Adhézió. Hornyolt vágóéllel végzett ragasztásiszilárdság-vizsgálat (ISO 29022:2013)
MSZ EN ISO 11137-1:2006/A1:2013
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006/Amd 1: 2013)
MSZ EN ISO 7405:2008/A1:2013
Fogászat. A fogászatban használt orvostechnikai eszközök biokompatibilitásának értékelése. 1. módosítás: Pozitív kontrollanyag (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
MSZ EN ISO 10555-1:2013
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:2013, 2014. 01.15-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 10555-3:2013
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 3. rész: Központi vénás katéterek (ISO 10555-3:2013)
MSZ EN ISO 10555-5:2013
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 5. rész: Perifériás katéterek bevezetőtűvel (ISO 10555-5:2013)
MSZ EN ISO 10555-4:2013
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 4. rész: Tágító ballonkatéterek (ISO 10555-4:2013)
MSZ EN ISO 16498:2013
Fogászat. A fogászati implantátumok klinikai használatának minimális adatkészlete (ISO 16498:2013)
MSZ EN ISO 10993-10:2013
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritáló hatás és a bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2010)
MSZ EN 14476:2013
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. A virucid aktivitás értékelésének kvantitatív szuszpenziós vizsgálata az embergyógyászatban. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 21563:2013
Fogászat. Hidrokolloid lenyomatanyagok (ISO 21563:2013)
MSZ EN 1041:2008+A1:2014
Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZ EN 13624:2014
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 28888:2014
Fogászat. Szájöblítők szűrővizsgálati módszere a kemény foganyaggal szembeni eróziós potenciál meghatározására (ISO 28888:2013)
MSZ EN ISO 11073-10103:2014
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10103. rész: Nómenklatúra. Szívvel kapcsolatos implantálható eszközök (ISO/IEEE 11073-10103:2014, 2014. 05. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 17304:2014
Fogászat. Polimerizációs zsugorodás. Módszer a polimer alapú helyreállító anyagok polimerizációs zsugorodásának meghatározására (ISO 17304:2013)
MSZ EN 13727:2012+A1:2014
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az egészségügy területén a baktériumölő hatás értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 16437:2014
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Felületi mennyiségi vizsgálat az állatgyógyászat területén használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid hatásának értékelésére porózus felületen mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 16438:2014
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Felületi mennyiségi vizsgálat az állatgyógyászat területén használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok gomba- és penészölő hatásának értékelésére nem porózus felületen mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 8637:2014
Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Hemodializátorok, hemodiafilterek, hemofilterek és hemokoncentrátorok (ISO 8637:2010, tartalmazza a 2013. 04. 01-jei 1. módosítást)
MSZ EN ISO 8638:2014
Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Hemodializátorok, hemodiafilterek és hemofilterek extrakorporális vérkörei (ISO 8638:2010)
MSZ EN ISO 18104:2014
Egészségügyi informatika. Kategóriák szerkezeti ábrázolása ápolási diagnózisok és ápolási tevékenységek terminológiai rendszereiben (ISO 18104:2014)
MSZ EN ISO 21549-2:2014
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 2. rész: Közös adatok (ISO 21549-2:2014)
MSZ EN ISO 21549-3:2014
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 3. rész: Korlátozott klinikai adatok (ISO 21549-3:2014)
MSZ EN ISO 21549-4:2014
Egészségügyi informatika. A páciens-egészségügyi kártya adatai. 4. rész: Bővített klinikai adatok (ISO 21549-4:2014)
MSZ EN 12183:2014
Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12184:2014
Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 14683:2014
Sebészeti maszkok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN ISO 11073-10102:2014
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10102. rész: Nómenklatúra. Annotált EKG (ISO/IEEE 11073-10102:2014)
MSZ EN ISO 11073-10417:2014
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10417. rész: Eszközönkénti részletezés. Vércukormérő (ISO/IEEE 11073-10417:2014)
MSZ EN ISO 11073-10418:2014
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10418. rész: Eszközkénti részletezés. Nemzetközileg egységesített véralvadási hányadost (INR) jelző monitor (ISO/IEEE 11073-10418:2014, 2014. 05. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 21536:2009/A1:2014
Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. Térdízületet helyettesítő implantátumok speciális követelményei. 1. módosítás (ISO 21536:2007/Amd 1:2014)
MSZ EN 1422:2014
Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 14180:2014
Gyógyászati célú sterilizátorok. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálatok
MSZ EN ISO 8871-2:2004/A1:2014
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 2. rész: Azonosítás és jellemzés. 1. módosítás (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)
MSZ EN ISO 9173-3:2014
Fogászat. Foghúzó fogók. 3. rész: Tervezés (ISO 9173-3:2014)
MSZ EN ISO 10079-2:2014
Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:2014)
MSZ EN ISO 10079-3:2014
Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:2014)
MSZ EN ISO 11499:2014
Fogászat. Egyszer használatos kazetták helyi érzéstelenítéshez (ISO 11499:2014)
MSZ EN ISO 16635-1:2014
Fogászat. Fogászati Kofferdam- technika. 1. rész: Lyukasztás (ISO 16635-1:2013)
MSZ EN ISO 81060-2:2014
Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Az automatizált mérési típus klinikai vizsgálata (ISO 81060-2:2013)
MSZ EN ISO 18082:2014
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Orvosi gázokhoz való, nem felcserélhető, csavarmenetes (NIST), kisnyomású csatlakozók méretei (ISO 18082:2014)
MSZ EN ISO 15841:2014
Fogászat. A fogszabályozásban használt drótok (ISO 15841:2014)
MSZ EN ISO 16635-2:2014
Fogászat. A Kofferdam-technika műszerei. 2. rész: Szorítófogók (ISO 16635-2:2014)
MSZ EN ISO 11135:2014
Gyógyászati termékek sterilizálása. Etilén-oxid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11135:2014)
MSZ EN ISO 11607-1:2009/A1:2014
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgátrendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
MSZ EN ISO 11607-2:2006/A1:2014
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeállítási folyamatok követelményei (ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014, tartalmazza az Amd 1:2014 módisítást)
MSZ EN ISO 15883-1:2009/A1:2014
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések és meghatározások, valamint vizsgálatok (ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014)
MSZ EN ISO 16443:2014
Fogászat. A fogászati implantációs rendszerek és a kapcsolódó eljárások szótára (ISO 16443:2014)
MSZ EN ISO 7199:2014
Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012)
MSZ EN ISO 8871-5:2014
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 5. rész: Funkcionális követelmények és vizsgálatok (ISO 8871-5:2005)
MSZ EN ISO 80601-2-69:2014
Gyógyászati villamos készülékek. 2-69. rész: Oxigénkoncentrátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-69:2014)
MSZ EN ISO 10993-3:2015
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2014)
MSZ EN ISO 22600-1:2015
Egészségügyi informatika. Jogosultságkezelés és hozzáférés-szabályozás. 1. rész: Áttekintés és politikakezelés (ISO 22600-1:2014)
MSZ EN ISO 22600-2:2015
Egészségügyi informatika. Jogosultságkezelés és hozzáférés-szabályozás. 2. rész: Formális modellek (ISO 22600-2:2014)
MSZ EN ISO 22600-3:2015
Egészségügyi informatika. Jogosultságkezelés és hozzáférés-szabályozás. 3. rész: Kivitelezések (ISO 22600-3:2014)
MSZ EN ISO 5359:2015
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2014)
MSZ EN ISO 5367:2015
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Légzőkészülékek és csatlakozók (ISO 5367:2014)
MSZ EN ISO 8836:2015
Légzőszervekben használatos szívókatéterek (ISO 8836:2014)
MSZ EN ISO 9680:2015
Fogászat. Kezelési fényforrások (ISO 9680:2014)
MSZ EN ISO 11070:2015
Steril, egyszer használatos érrendszeri bevezetők, tágítók és vezetődrótok (ISO 11070:2014)
MSZ EN ISO 11140-1:2015
Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2014)
MSZ EN ISO 13116:2015
Fogászat. Vizsgálati módszer az anyagok radiológiai átlátszatlanságának meghatározására (ISO 13116:2014)
MSZ EN ISO 17730:2015
Fogászat. Fluoridlakkok (ISO 17730:2014)
MSZ EN 13060:2015
Kis gőzsterilizátorok
MSZ EN ISO 11608-1:2015
Tűs injektorrendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek 1. rész: Tűs injektorrendszerek (ISO 11608-1:2014)
MSZ EN 16442:2015
Ellenőrzött környezetű tárolószekrény sterilizált, fertőtlenített hőérzékeny endoszkópokhoz
MSZ EN ISO 5356-1:2015
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2015)
MSZ EN ISO 9687:2015
Fogászat. Fogászati berendezések grafikus jelképei (ISO 9687:2015)
MSZ EN 13697:2015
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Nem porózus felületi kvantitatív vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid és/vagy fungicid hatásának értékelésére. Mechanikus hatás nélküli vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 14675:2015
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászatban használatos kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok virucid hatásának megállapítására. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 16615:2015
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív vizsgálati módszer baktericid és penészgomba-ellenes hatás értékelésére nem porózus felületeken mechanikus hatással, törlőkendő használatával, orvosi területen (4 mezős vizsgálat). Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 455-2:2015
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálata
MSZ EN 455-3:2015
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: A biológiai értékelés követelményei és vizsgálata
MSZ EN ISO 7439:2015
Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények és vizsgálatok (ISO 7439:2015)
MSZ EN ISO 7494-2:2015
Fogászat. Fogászati kezelőegységek. 2. rész: Levegő- és vízellátó, elszívó és szennyvízkezelő rendszerek (ISO 7494-2:2015)
MSZ EN ISO 11137-1:2015
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006, tartalmazza az Amd 1:2013-at)
MSZ EN ISO 11137-2:2015
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
MSZ EN ISO 13408-1:2015
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008, tartalmazza az Amd 1:2013-at)
MSZ EN ISO 15197:2015
In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2013)
MSZ EN ISO 16061:2015
A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2015)
MSZ EN ISO 23640:2015
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásának értékelése (ISO 23640:2011)
MSZ EN ISO 24234:2015
Fogászat. Fogászati amalgám (ISO 24234:2015)
MSZ EN ISO 6872:2015
Fogászat. Kerámiaanyagok (ISO 6872:2015)
MSZ EN ISO 80369-20:2015
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 20. rész: Közös vizsgálati módszerek (ISO 80369-20:2015)
MSZ EN ISO 8536-10:2015
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 10. rész: Egyszer használatos tartozékok túlnyomásos infúziós eszközök folyadékvezetékeihez (ISO 8536-10:2015)
MSZ EN ISO 8536-11:2015
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 11. rész: Egyszer használatos infúziós szűrők túlnyomásos infúziós eszközökhöz (ISO 8536-11:2015)
MSZ EN ISO 8536-8:2015
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 8. rész: Egyszer használatos infúziós szerelékek túlnyomásos infúziós eszközökhöz (ISO 8536-8:2015)
MSZ EN ISO 8536-9:2015
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 9. rész: Egyszer használatos folyadékvezetékek túlnyomásos infúziós eszközökhöz (ISO 8536-9:2015)
MSZ EN 14476:2013+A1:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a virucid aktivitás értékelésére az embergyógyászatban. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 14885:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Az európai szabványok alkalmazása a kémiai fertőtlenítőszerekre és antiszeptikumokra
MSZ EN 16616:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Vegyileg és hővel végzett textilfertőtlenítés. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 556-2:2016
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Aszeptikusan gyártott orvostechnikai eszközök követelményei
MSZ EN ISO 10650:2016
Fogászat. Fotopolimerizációs lámpa (ISO 10650:2015)
MSZ EN ISO 10781:2016
Egészségügyi informatika. A HL7 elektronikus egészségügyi adatrendszer funkcionális modellje (EHR FM), 2. kiadás (ISO 10781:2015)
MSZ EN ISO 11073-30200:2005/A1:2016
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 30200. rész: Átviteli profil. Kábeles csatlakozás. 1. módosítás (ISO/IEEE 11073-30200:2004/Amd 1:2015)
MSZ EN ISO 12836:2016
Fogászat. Indirekt fogászati helyreállításokhoz használt CAD/CAM rendszerek digitalizáló eszközei. Vizsgálati módszerek a pontosság értékeléséhez (ISO 12836:2012)
MSZ EN ISO 13356:2016
Sebészeti implantátumok. Ittriummal stabilizált tetragonális cirkónium alapú kerámiaanyagok (Y-TZP) (ISO 13356:2015)
MSZ EN ISO 13397-5:2016
Fogászat. Parodontológiai küretkanalak, fogászati kaparók és exkavátorok. 5. rész: Jacquette-kaparók (ISO 13397-5:2015)
MSZ EN ISO 13408-7:2016
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 7. rész: Alternatív folyamatok orvostechnikai eszközökhöz és a kapcsolódó termékekhez (ISO 13408-7:2012)
MSZ EN ISO 15883-6:2016
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 6. rész: Nem invazív és nem kritikus orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-6:2011)
MSZ EN ISO 16408:2016
Fogászat. Szájápolási termékek. Szájöblítők (ISO 16408:2015)
MSZ EN ISO 16954:2016
Fogászat. Vizsgálati módszerek a fogászati kezelőegységek vízelvezetőiben képződő biofilm kezelésére (ISO 16954:2015)
MSZ EN ISO 17937:2016
Fogászat. Csontvéső (ISO 17937:2015)
MSZ EN ISO 23747:2016
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2015)
MSZ EN ISO 3630-3:2016
Fogászat. Endodonciai eszközök. 3. rész: Tömörítők: tömők és elosztók (ISO 3630-3:2015)
MSZ EN ISO 3826-4:2016
Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 4. rész: Aferézis vérzsákrendszerek integrált jellemzőkkel (ISO 3826-4:2015)
MSZ EN ISO 4823:2016
Fogászat. Elasztomer lenyomatanyagok (ISO 4823:2015)
MSZ EN ISO 5840-1:2016
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 5840-1:2015)
MSZ EN ISO 5840-2:2016
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 2. rész: Sebészeti módon beültetett szívbillentyűpótlások (ISO 5840-2:2015)
MSZ EN ISO 6874:2016
Fogászat. Polimeralapú fogászati lyuk- és barázdazárók (ISO 6874:2015)
MSZ EN ISO 80601-2-72:2016
Gyógyászati villamos készülékek. 2-72. rész: Lélegeztetőre kapcsolt páciensek otthoni egészségügyi ellátására szolgáló lélegeztetőjének alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-72:2015)
MSZ EN 13727:2012+A2:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a baktériumölő hatás értékelésére az embergyógyászatban. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 10079-1:2016
Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-1:2015)
MSZ EN ISO 11663:2016
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt dialízisfolyadékok minősége (ISO 11663:2014)
MSZ EN ISO 12417-1:2016
Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Gyógyszerrel kombinált érrendszeri eszközök. 1. rész: Általános követelmények (ISO 12417-1:2015)
MSZ EN ISO 8362-2:2016
Injekciós tartályok és tartozékaik. 2. rész: Záróeszközök injekciós üvegcsékhez (ISO 8362-2:2015)
MSZ EN ISO 22442-1:2016
Állati szöveteket és származékaikat felhasználó orvostechnikai eszközök. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2015)
MSZ EN ISO 22442-2:2016
Állati szöveteket és származékaikat felhasználó orvostechnikai eszközök. 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2015)
MSZ EN ISO 23500:2016
Útmutató a hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítéséhez és minőségirányításához (ISO 23500:2014)
MSZ EN ISO 4074:2016
Természetes gumi latex férfi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2015)
MSZ EN 285:2016
Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagy méretű sterilizátorok
MSZ EN ISO 1135-4:2016
A gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs transzfúziós szerelékek (ISO 1135-4:2015)
MSZ EN ISO 1135-5:2016
A gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 5. rész: Egyszer használatos, transzfúziós szerelékek túlnyomásos infúziós eszközökhöz (ISO 1135-5:2015)
MSZ EN ISO 13017:2012/A1:2016
Fogászat. Mágneses rögzítők. 1. módosítás (ISO 13017:2012/Amd 1:2015)
MSZ EN ISO 13940:2016
Egészségügyi informatika. Az ellátás folyamatosságát támogató fogalomrendszer (ISO 13940:2015)
MSZ EN ISO 13958:2016
A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai (ISO 13958:2014)
MSZ EN ISO 13959:2016
A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések céljára felhasználható víz (ISO 13959:2014)
MSZ EN ISO 14644-1:2016
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 1. rész: A levegőtisztaság osztályozása részecskekoncentráció alapján (ISO 14644-1:2015)
MSZ EN ISO 14644-2:2016
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 2. rész: Monitorozás a tisztaszobák részecskekoncentráció alapján megállapított levegőtisztasági teljesítőképességének bizonyítására (ISO 14644-2:2015)
MSZ EN ISO 26722:2016
Vízkezelő berendezések hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez (ISO 26722:2014)
MSZ EN ISO 8362-1:2009/A1:2016
Injekciós tartályok és tartozékok. 1. rész: Üvegcsőből készült injekciós ampullák (ISO 8362-1:2009/Amd 1:2015)
MSZ EN 12791:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Sebészeti kézfertőtlenítők. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 11197:2016
Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2016)
MSZ EN ISO 14408:2016
Lézersebészeti légcsőtubusok. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2016)
MSZ EN ISO 15883-7:2016
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 7. rész: Nem invazív és nem kritikus, hőérzékeny orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-7:2016)
MSZ EN ISO 15912:2016
Fogászat. Hőálló beágyazók és öntőformaanyagok (ISO 15912:2016)
MSZ EN ISO 16278:2016
Egészségügyi informatika. Az emberi anatómia terminológiai rendszereinek kategorikus struktúrája (ISO 16278:2016)
MSZ EN ISO 18397:2016
Fogászat. Elektromos fogkő-eltávolítók (ISO 18397:2016)
MSZ EN ISO 22674:2016
Fogászat. Fémanyagok rögzített és kivehető helyreállításokhoz és készülékekhez (ISO 22674:2016)
MSZ EN ISO 5360:2016
Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2016)
MSZ EN ISO 7396-1:2016
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2016)
MSZ EN ISO 8362-5:2016
Injekciós tartályok és tartozékok. 5. rész: Injekciós ampullák zárófedelei fagyasztva szárításhoz (ISO 8362-5:2016)
MSZ EN ISO 9693-2:2016
Fogászat. Kompatibilitási vizsgálatok. 2. rész: Kerámia-kerámia rendszerek (ISO 9693-2:2016)
MSZ EN ISO 2157:2016
Fogászat. Forgóeszközök névleges átmérői és méretjelei (ISO 2157:2016)
MSZ EN ISO 3950:2016
Fogászat. A fogak és a szájüreg részeinek jelölési rendszere (ISO 3950:2016)
MSZ EN ISO 7787-1:2016
Fogászat. Laboratóriumi marók. 1. rész: Acélból készült laboratóriumi marók (ISO 7787-1:2016)
MSZ EN ISO 80369-6:2016
Egészségügyben használatos, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 6. rész: Csatlakozók gerincközeli alkalmazásokhoz (ISO 80369-6:2016, 2016. 11. 15-ei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 8537:2016
Steril injekciós fecskendők injekciós tűvel vagy tű nélkül, egyszeri használatra, inzulin adagolására (ISO 8537:2016)
MSZ EN 1657:2016
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok fungicid vagy élesztőgomba-ellenes hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 15225:2016
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítás. Az orvostechnikai eszközök adatszerkezetének nómenklatúrája (ISO 15225:2016)
MSZ EN ISO 18556:2016
Fogászat. Szájon belül használatos spatulák (ISO 18556:2016)
MSZ EN ISO 18739:2016
Fogászat. A CAD/CAM rendszerekre vonatkozó folyamatlánc szótára (ISO 18739:2016)
MSZ EN ISO 21549-5:2016
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 5. rész: Azonosító adatok (ISO 21549-5:2015)
MSZ EN ISO 13485:2016
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2016)
MSZ EN ISO 10139-2:2016
Fogászat. Puha alábélelő anyagok kivehető fogpótláshoz. 2. rész: Hosszú időtartamú használatra szánt anyagok (ISO 10139-2:2016)
MSZ EN ISO 10328:2016
Protézisek. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2016)
MSZ EN ISO 11073-10419:2016
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja
10419. rész: Eszközönkénti részletezés. Inzulinpumpa (ISO/IEEE 11073-10419:2016, 2018. márciusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 11073-10424:2016
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10424. rész: Eszközönkénti részletezés. Az alvási légzésszünet légzésterápiás készüléke (SABTE) (ISO/IEEE 11073-10424:2016)
MSZ EN ISO 11073-10425:2016
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10425. rész: Eszközönkénti részletezés. Folyamatos glukózmonitor (CGM) (ISO/IEEE 11073-10425:2016)
MSZ EN ISO 17523:2016
Egészségügyi informatika. Elektronikus receptek követelményei (ISO 17523:2016)
MSZ EN ISO 19429:2016
Fogászat. Fogászati implantátumok jelölési rendszere (ISO 19429:2015)
MSZ EN ISO 22675:2016
Protézisek. Boka-láb eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2016)
MSZ EN ISO 11073-20601:2017
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 20601. rész: Alkalmazási profil. Optimalizált csereprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2016, tartalmazza a 2016. évi 1. helyesbítést)
MSZ EN ISO 13078-2:2017
Fogászat. Fogászati kemence. 2. rész: Vizsgálati módszer a kemence programjának értékelésére zománcégetéssel (ISO 13078-2:2016)
MSZ EN ISO 17254:2017
Fogászat. Fogszabályozásban használt spirálrugók (ISO 17254:2016)
MSZ EN ISO 27799:2017
Egészségügyi informatika. Az információbiztonság irányítása az egészségügyben az ISO/IEC 27002 alkalmazásával (ISO 27799:2016)
MSZ EN ISO 5361:2017
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Légcsőtubusok és csatlakozók (ISO 5361:2016)
MSZ EN ISO 5364:2017
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Orofaringeális légutak (ISO 5364:2016)
MSZ EN ISO 6009:2017
Egyszer használatos injekciós tűk. Azonosító színjelölések (ISO 6009:2016)
MSZ EN ISO 7864:2017
Steril, egyszer használatos injekciós tűk. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 7864:2016)
MSZ EN ISO 80369-3:2017
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 3. rész: Csatlakozók enterális alkalmazásokhoz (ISO 80369-3:2016)
MSZ EN ISO 9626:2017
Korrozióálló acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 9626:2016)
MSZ EN ISO 8536-13:2017
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 13. rész: Osztott, egyszer használatos, folyadékkal érintkező áramlásszabályozók (ISO 8536-13:2016)
MSZ EN ISO 8871-5:2017
Elasztomer alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 5. rész: Funkcionális követelmények és vizsgálat (ISO 8871-5:2016)
MSZ EN ISO 9173-1:2017
Fogászat. Foghúzó fogók. 1. rész: Általános követelmények (ISO 9173-1:2016)
MSZ EN ISO 16409:2017
Fogászat. Szájápolási termékek. Kézi fogköztisztító fogkefék (ISO 16409:2016)
MSZ EN ISO 17509:2017
Fogászat. Forgatónyomaték-átadó kézidarabokhoz (ISO 17509:2016)
MSZ EN ISO 22870:2017
Az ellátás helyén végzett vizsgálatok (POCT). Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 22870:2016)
MSZ EN ISO 3964:2017
Fogászat. Csatlakozóméretek kézidarabok csatlakozóihoz (ISO 3964:2016)
MSZ EN ISO 5366:2017
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiás tubusok és csatlakozók (ISO 5366:2016)
MSZ EN ISO 5832-3:2017
Sebészeti implantátumok. Fémek. 3. rész: Kovácsolt titán–6-alumínium–4-vanádium ötvözet (ISO 5832-3:2016)
MSZ EN ISO 7153-1:2017
Sebészeti eszközök. Anyagok. 1. rész: Fémek (ISO 7153-1:2016)
MSZ EN ISO 9999:2017
Fogyatékkal élő személyek segédeszközei. Osztályozás és terminológia (ISO 9999:2016)
MSZ EN ISO 14644-14:2017
Tisztaszobák és kapcsolódó szabályozott környezetek. 14. rész: A felhasznált berendezések alkalmasságának értékelése a levegőben lévő részecskekoncentráció alapján (ISO 14644-14:2016)
MSZ EN ISO 14801:2017
Fogászat. Implantátumok. Csontba ültethető fogászati implantátumok dinamikus terhelési vizsgálata (ISO 14801:2016)
MSZ EN ISO 15223-1:2017
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 10993-6:2017
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2016)
MSZ EN ISO 19054:2006/A1:2017
Sínrendszerek orvostechnikai berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)
MSZ EN ISO 21535:2009/A1:2017
Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A csípőízületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei. 1. módosítás (ISO 21535:2007/Amd 1:2016)
MSZ EN ISO 21549-7:2017
Egészségügyi informatika. Az egészségügyi pácienskártya adatai. 7. rész: Gyógyszerezési adatok (ISO 21549-7:2016)
MSZ EN ISO 25237:2017
Egészségügyi informatika. Álnévhasználat (ISO 25237:2017)
MSZ EN ISO 7199:2017
Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok) (ISO 7199:2016)
MSZ EN 868-2:2017
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: Sterilizálási csomagolás. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-3:2017
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 3. rész: Papír (az EN 868-4 szerinti) papírzacskók, valamint (az EN 868-5 szerinti) tasakok és tekercsek előállítására. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-4:2017
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 4. rész: Papírzacskók. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-6:2017
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 6. rész: Papír alacsony hőmérsékletű sterilizálási eljárásokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-7:2017
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 7. rész: Ragasztóbevonatú papír alacsony hőmérsékletű sterilizálási eljárásokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN ISO 11073-00103:2017
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 00103. rész: Áttekintés (ISO/IEEE 11073-00103:2015)
MSZ EN ISO 11073-10441:2017
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10441. rész: Eszközönkénti részletezés. Szív- és érrendszeri fitnesz- és aktivitásmonitor (ISO/IEEE 11073-10441:2015)
MSZ EN ISO 11073-10442:2017
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10442. rész: Eszközönkénti részletezés. Erősítő fitneszeszköz (ISO/IEEE 11073-10442:2015)
MSZ EN ISO 11138-1:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11138-1:2017)
MSZ EN ISO 11138-2:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2017)
MSZ EN ISO 11138-3:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2017)
MSZ EN ISO 11138-4:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 4. rész: Biológiai indikátorok szárazhő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-4:2017)
MSZ EN ISO 11138-5:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 5. rész: Biológiai indikátorok alacsony hőmérsékletű gőz- és formaldehid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-5:2017)
MSZ EN ISO 1135-3:2017
A gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 3. rész: Egyszer használatos transzfúziós szerelékek (ISO 1135-3:2016)
MSZ EN ISO 21298:2017
Egészségügyi informatika. Funkcionális és szerkezeti szerepek (ISO 21298:2017, 2017. áprilisi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 1797:2017
Fogászat. Forgó- és oszcillálóeszközök szárai (ISO 1797:2017)
MSZ EN ISO 19715:2017
Fogászat. Visszahajló szögű tömőeszköz (ISO 19715:2017)
MSZ EN ISO 25539-1:2017
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2017)
MSZ EN ISO 7198:2017
Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Érprotézisek. Cső alakú érgraftok és érrendszeri foltanyagok (ISO 7198:2016)
MSZ EN ISO 7787-3:2017
Fogászat. Laboratóriumi marók. 3. rész: Keményfémből készült marók marógépekhez (ISO 7787-3:2017)
MSZ EN ISO 80369-7:2017
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 7. rész: Csatlakozók érrendszeri vagy bőr alatti alkalmazásokhoz (ISO 80369-7:2016, 2016. 12. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 9873:2017
Fogászat. Intraorális tükrök (ISO 9873:2017)
MSZ EN ISO 10993-4:2017
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2017)
MSZ EN ISO 11073-10417:2017
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10417. rész: Eszközönkénti részletezés. Vércukormérő (ISO/IEEE 11073-10417:2017)
MSZ EN 16844:2017
Esztétikai célú gyógyászati szolgáltatások. Nem sebészeti, gyógyászati kezelések
MSZ EN ISO 15621:2017
Vizelet- és/vagy székletfelszívó segédeszközök. Általános értékelési irányelvek (ISO 15621:2017)
MSZ EN ISO 19490:2017
Fogászat. Szinuszmembrán-emelő (ISO 19490:2017)
MSZ EN ISO 80601-2-56:2017
Gyógyászati villamos készülékek. 2-56. rész: Klinikai testhőmérséklet-mérők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-56:2017)
MSZ EN ISO 11137-3:2017
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 3. rész: Útmutató a kialakítás, a validálás és a rutinellenőrzés dozimetriai szempontjaihoz (ISO 11137-3:2017)
MSZ EN ISO 11609:2017
Fogászat. Fogápolók. Követelmények, vizsgálati módszerek és megjelölés (ISO 11609:2017)
MSZ EN ISO 11607-1:2018
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006,
tartalmazza az Amd 1:2014 módosítást)
MSZ EN ISO 11607-2:2018
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeállítási folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006, tartalmazza az Amd 1:2014 módosítást)
MSZ EN ISO 10555-6:2018
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 6. rész: Bőr alá beültetett portok (ISO 10555-6:2015)
MSZ EN ISO 11608-7:2018
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 7. rész: Hozzáférhetőség látáskárosodott személyek számára (ISO 11608-7:2016)
MSZ EN ISO 14644-13:2018
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 13. rész: Felületek tisztítása a részecskealapú és a kémiai osztályba sorolások tekintetében meghatározott tisztasági szint elérése érdekében (ISO 14644-13:2017)
MSZ EN ISO 18082:2014/A1:2018
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Orvosi gázokhoz való, nem felcserélhető, csavarmenetes (NIST), kisnyomású csatlakozók méretei. 1. módosítás (ISO 18082:2014/Amd 1:2017)
MSZ EN ISO 22112:2018
Fogászat. Műfogak fogprotézisekhez (ISO 22112:2017)
MSZ EN ISO 12052:2018
Egészségügyi informatika. Digitális képfeldolgozás és adatközlés a gyógyászatban (DICOM), beleértve a munkafolyamatot és az adatkezelést (ISO 12052:2017)
MSZ EN ISO 6710:2018
Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére (ISO 6710:2017)
MSZ EN ISO 9917-2:2018
Fogászat. Vizes alapú cementek. 2. rész: Fényre kötő cementek (ISO 9917-2:2017)
MSZ EN 12791:2016+A1:2018
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Sebészeti kézfertőtlenítők. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 10555-1:2013/A1:2018
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 1. rész: Általános követelmények. 1. módosítás (ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017)
MSZ EN ISO 10993-16:2018
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2017)
MSZ EN ISO 11073-10101:2005/A1:2018
Egészségügyi informatika. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. 10101. rész: Nómenklatúra. 1. módosítás: További meghatározások (ISO/IEEE 11073-10101:2004/Amd 1:2017)
MSZ EN ISO 11615:2018
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. Adattartalmak és -struktúrák az egyedi azonosításhoz és a szabályozott gyógyászati termékinformáció megosztásához (ISO 11615:2017)
MSZ EN ISO 11616:2018
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. Adattartalmak és -struktúrák az egyedi azonosításhoz és a szabályozott gyógyszer-információ megosztásához (ISO 11616:2017)
MSZ EN ISO 11737-1:2018
Egészségügyi termékek sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: A termékeken lévő mikroorganizmus-populációk meghatározása (ISO 11737-1:2018)
MSZ EN ISO 14457:2018
Fogászat. Kézidarabok és motorok (ISO 14457:2017)
MSZ EN ISO 14644-15:2018
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 15. rész: A felhasznált berendezések és anyagok alkalmasságának értékelése a levegőben lévő vegyianyag-koncentráció alapján (ISO 14644-15:2017)
MSZ EN ISO 17664:2018
Egészségügyi termékek feldolgozása. Az orvostechnikai eszközök feldolgozására vonatkozó, az orvostechnikai eszköz gyártója által megadandó tájékoztatás (ISO 17664:2017)
MSZ EN ISO 5359:2014/A1:2018
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz. 1. módosítás (ISO 5359:2014/Amd 1:2017)
MSZ EN ISO 13897:2018
Fogászat. Fogászati, újrafelhasználható amalgám keverőkapszulák (ISO 13897:2018)
MSZ EN ISO 19023:2018
Fogászat. Horgonycsavarok fogszabályozáshoz (ISO 19023:2018)
MSZ EN ISO 19448:2018
Fogászat. A fluoridkoncentráció elemzése vizes oldatokban fluoridion-szelektív elektróddal (ISO 19448:2018)
MSZ EN ISO 20126:2012/A1:2018
Fogászat. Kézi fogkefék. Általános követelmények és vizsgálati módszerek. 1. módosítás (ISO 20126:2012/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 21533:2018
Fogászat. Újrafeldolgozható fecskendőkazetták a gyökérhártyába való injektáláshoz (ISO 21533:2018)
MSZ EN ISO 7492:2018
Fogászat. Fogászati feltárók (ISO 7492:2018)
MSZ EN ISO 80601-2-55:2018
Gyógyászati villamos készülékek. 2-55. rész: Lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-55:2018)
MSZ EN ISO 8536-14:2018
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 14. rész: A transzfúziós és infúziós eszközök folyadékkal nem érintkező rögzítőelemei és áramlásszabályozói (ISO 8536-14:2018)
MSZ EN ISO 11073-10427:2018
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10427. rész: Eszközönkénti részletezés. A személyi egészségügyi eszközök energiaállapotának felügyelete (ISO/IEEE 11073-10427:2018)
MSZ EN ISO 13408-2:2018
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Sterilizálószűrés (ISO 13408-2:2018)
MSZ EN ISO 7886-1:2018
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők (ISO 7886-1:2017, 2019. augusztusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 10139-1:2018
Fogászat. Puha alábélelő anyagok kivehető fogpótláshoz. 1. rész: Rövid időtartamú használatra szánt anyagok (ISO 10139-1:2018)
MSZ EN ISO 10993-11:2018
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-11:2017)
MSZ EN ISO 14607:2018
Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Egyedi követelmények
(ISO 14607:2018, 2018. augusztusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 20608:2018
Fogászat. Porszóró kézidarabok és porok (ISO 20608:2018)
MSZ EN ISO 28319:2018
Fogászat. Lézeres hegesztés és tömőanyagok (ISO 28319:2018)
MSZ EN ISO 5832-2:2018
Sebészeti implantátumok. Fémek. 2. rész: Ötvözetlen titán (ISO 5832-2:2018)
MSZ EN ISO 6872:2015/A1:2018
Fogászat. Kerámiaanyagok (ISO 6872:2015/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 7488:2018
Fogászat. Fogászati amalgámkeverő gépek (ISO 7488:2018)
MSZ EN ISO 9687:2015/A1:2018
Fogászat. Fogászati berendezések grafikus jelképei (ISO 9687:2015/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 10637:2018
Fogászat. Központi szívórendszerről működő berendezések (ISO 10637:2018)
MSZ EN ISO 18618:2018
Fogászat. A CAD/CAM rendszerek interoperabilitása (ISO 18618:2018)
MSZ EN 13704:2019
Kémiai fertőtlenítőszerek. Szuszpenziós mennyiségi vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek spóraölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 10477:2019
Fogászat. Polimeralapú korona- és héjanyagok (ISO 10477:2018)
MSZ EN ISO 11070:2014/A1:2019
Steril, egyszer használatos érrendszeri bevezetők, tágítók és vezetődrótok. 1. módosítás (ISO 11070:2014/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 20696:2019
Steril, egyszer használatos urológiai hólyagkatéterek (ISO 20696:2018, 2019. decemberi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 20697:2019
Steril, egyszer használatos lecsapolókatéterek és kiegészítőeszközök (ISO 20697:2018, 2018. szeptemberi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 7494-1:2019
Fogászat. Helyhez kötött fogászati kezelőegységek és fogászati kezelőszékek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 7494-1:2018)
MSZ EN ISO 11238:2019
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. Adattartalmak és -struktúrák az egyedi azonosításhoz és a szabályozott hatóanyag-információ megosztásához (ISO 11238:2018)
MSZ EN ISO 8637-2:2019
Extrakorporális rendszerek a vér tisztítására. 2. rész: Hemodializátorok, hemodiafilterek és hemofilterek extrakorporális vérkörei (ISO 8637-2:2018)
MSZ EN ISO 11139:2019
Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizálás és a kapcsolódó berendezések területén, valamint a folyamatszabványokban használt szakkifejezések szótára (ISO 11139:2018)
MSZ EN ISO 18472:2019
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai és kémiai indikátorok. Vizsgálókészülék (ISO 18472:2018)
MSZ EN ISO 20749:2019
Fogászat. Előkapszulázott fogászati amalgám (ISO 20749:2017)
MSZ EN 17111:2019
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a virucid aktivitás értékelésére orvosi területen. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 10650:2019
Fogászat. Fotopolimerizációs lámpa (ISO 10650:2018)
MSZ EN ISO 20569:2019
Fogászat. Trepanálótüskék (ISO 20569:2018)
MSZ EN ISO 20570:2019
Fogászat. Szájsebészeti szike (ISO 20570:2018)
MSZ EN ISO 28158:2019
Fogászat. Nyéllel egybeépített fogselyem (ISO 28158:2018)
MSZ EN 13060:2014+A1:2019
Kis gőzsterilizátorok
MSZ EN 14885:2019
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Az európai szabványok alkalmazása a kémiai fertőtlenítőszerekre és antiszeptikumokra
MSZ EN ISO 7405:2019
Fogászat. A fogászatban használt orvostechnikai eszközök biokompatibilitásának értékelése (ISO 7405:2018, 2018. decemberi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 80369-1:2019
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 1. rész: Általános követelmények (ISO 80369-1:2018)
MSZ EN ISO 23907-1:2019
Éles és hegyes eszközök okozta sérülések elleni védelem. Követelmények és vizsgálati módszerek. Egyszer használatos éles és hegyes eszközök tartályai (ISO 23907-1:2019)
MSZ EN ISO 15195:2019
Kísérleti orvostudomány. Referencia mérési eljárásokat végző kalibrálólaboratóriumok kompetenciájára vonatkozó követelmények (ISO 15195:2018)
MSZ EN 16777:2019
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Nem porózus felületi kvantitatív vizsgálat mechanikai beavatkozás nélkül, a kémiai fertőtlenítőszerek virucid aktivitásának értékelésére orvosi területen. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 17126:2019
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a kémiai fertőtlenítőszerek spóraölő hatásának értékelésére orvosi területen. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 868-10:2019
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 10. rész: Ragasztóbevonatú nemszőtt anyagok poliolefinből. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-5:2019
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 5. rész: Porózus anyagból és műanyag fóliából előállított, hegeszthető tasakok és tekercsek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-8:2019
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 8. rész: Újrahasználható sterilizálótartályok az EN 285 szerinti gőzsterilizátorokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 868-9:2019
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 9. rész: Bevonatmentes nemszőtt anyagok poliolefinből. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN ISO 20184-1:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Fagyasztott szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 1. rész: Izolált RNS (ISO 20184-1:2018)
MSZ EN ISO 15883-4:2019
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2018)
MSZ EN ISO 20166-1:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Formalinfixált és paraffinba ágyazott (FFPE-) szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 1. rész: Izolált RNS (ISO 20166-1:2018)
MSZ EN ISO 20166-2:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Formalinfixált és paraffinba ágyazott (FFPE-) szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 2. rész: Izolált fehérjék (ISO 20166-2:2018)
MSZ EN ISO 20184-2:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Fagyasztott szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 2. rész: Izolált fehérjék (ISO 20184-2:2018)
MSZ EN ISO 10079-1:2015/A1:2019
Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. 1. módosítás: A működési követelmények változása szélsőséges hőmérséklet esetén (ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 10524-1:2019
Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomásszabályozók és áramlásmérős nyomásszabályozók (ISO 10524-1:2018)
MSZ EN ISO 10524-2:2019
Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és hálózati nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2019)
MSZ EN ISO 10524-3:2019
Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomásszabályozók (VIPR-ek) (ISO 10524-3:2019)
MSZ EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
Gyógyászati gázok csővezetékrendszerei. 1. rész: Csővezetékrendszerek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz. 1. módosítás (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
MSZ EN ISO 20166-3:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Formalinfixált és paraffinba ágyazott (FFPE-) szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 3. rész: Izolált DNS (ISO 20166-3:2018)
MSZ EN ISO 80601-2-61:2019
Gyógyászati villamos készülékek. 2-61. rész: Pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-61:2017, 2018. februári helyesbített változat)
MSZ EN 14683:2019+AC:2019
Sebészeti maszkok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN ISO 15747:2019
Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2018)
MSZ EN ISO 23500-1:2019
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 23500-1:2019)
MSZ EN ISO 23500-2:2019
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 2. rész: Vízkezelő berendezések hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez (ISO 23500-2:2019)
MSZ EN ISO 23500-3:2019
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 3. rész: A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések céljára felhasználható víz (ISO 23500-3:2019)
MSZ EN ISO 23500-4:2019
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 4. rész: A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai (ISO 23500-4:2019)
MSZ EN ISO 23500-5:2019
A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 5. rész: A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt dialízisfolyadék minősége (ISO 23500-5:2019)
MSZ EN ISO 7886-4:2019
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó fecskendők (ISO 7886-4:2018)
MSZ EN ISO 8871-3:2004/A1:2019
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 3. rész: A kibocsátott részecskék számának meghatározása. 1. módosítás (ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 20186-1:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Teljes vénás vérre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 1. rész: Izolált celluláris RNS (ISO 20186-1:2019)
MSZ EN ISO 20186-2:2019
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Teljes vénás vérre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 2. rész: Izolált genomiális DNS (ISO 20186-2:2019)
MSZ EN 13795-1:2019
Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Sebészeti kendők és köpenyek
MSZ EN 13795-2:2019
Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Tisztatéri öltözékek
MSZ EN ISO 11073-10425:2019
Egészségügyi informatika. Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. 10425. rész: Eszközönkénti részletezés. Folyamatos glukózmonitor (CGM) (ISO/IEEE 11073-10425:2019)
MSZ EN ISO 11138-7:2019
Gyógyászati termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 7. rész: Kiválasztási, használati és eredményértelmezési útmutató (ISO 11138-7:2019)
MSZ EN ISO 13120:2019
Egészségügyi informatika. Orvosi klasszifikációs rendszerek tartalomleíró szintaxisa. Osztályozási jelölőnyelv (ClaML) (ISO 13120:2019)
MSZ EN ISO 7492:2019
Fogászat. Fogászati feltárók (ISO 7492:2019)
MSZ EN ISO 9873:2019
Fogászat. Intraorális tükrök (ISO 9873:2019)
MSZ EN ISO 14644-16:2019
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 16. rész: A tisztaterek és a térelválasztó eszközök energiahatékonysága (ISO 14644-16:2019)
MSZ EN ISO 4049:2019
Fogászat. Polimeralapú helyreállító anyagok (ISO 4049:2019)
MSZ EN 13697:2015+A1:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, nem porózus felületi vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid és/vagy fungicid hatásának értékelésére. Mechanikus hatás nélküli vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN 14476:2013+A2:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a virucid aktivitás értékelésére orvosi területen. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 13606-1:2020
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 1. rész: Referenciamodell (ISO 13606-1:2019)
MSZ EN ISO 13606-2:2020
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 2. rész: Archetípusok átadásának specifikációja (ISO 13606-2:2019)
MSZ EN ISO 13606-3:2020
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 3. rész: Referenciaarchetípusok és szakkifejezések listái (ISO 13606-3:2019)
MSZ EN ISO 13606-4:2020
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 4. rész: Biztonság (ISO 13606-4:2019)
MSZ EN ISO 13606-5:2020
Egészségügyi informatika. Elektronikus egészségügyiadatlap-kommunikáció. 5. rész: Interfész-előírások (ISO 13606-5:2019)
MSZ EN ISO 16054:2020
Sebészeti implantátumok. Minimális adatkészlet sebészeti implantátumokhoz (ISO 16054:2019)
MSZ EN ISO 20342-1:2020
Fekvő helyzetben használt segédeszközök a szövetek épségének megőrzésére. 1. rész: Általános követelmények (ISO 20342-1:2019)
MSZ EN ISO 27020:2020
Fogászat. Fogszabályozásban használt bracketek és tubusok (ISO 27020:2019)
MSZ EN 1276:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1650:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az élelmiszer-, az ipari, a háztartási és az intézményi területeken használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok fungicid vagy élesztőgomba-ellenes hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN 1656:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az állatgyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 12381:2020
Egészségügyi informatika. Kifejezetten az idővel összefüggő kifejezések az egészségüggyel kapcsolatos problémák kezeléséhez (ISO 12381:2019)
MSZ EN ISO 20789:2020
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Passzív párásítók (ISO 20789:2018)
MSZ EN ISO 27427:2020
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Porlasztórendszerek és komponenseik (ISO 27427:2013)
MSZ EN ISO 5356-2:2012/A1:2020
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók. 1. módosítás (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019)
MSZ EN ISO 5362:2020
Aneszteziológiai tárolózsákok (ISO 5362:2006)
MSZ EN ISO 80601-2-79:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-79. rész: Légzéskárosodás esetén használt légzéstámogató berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-79:2018)
MSZ EN ISO 80601-2-80:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-80. rész: Légzési elégtelenség esetén használt légzéstámogató berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-80:2018)
MSZ EN ISO 5832-6:2020
Sebészeti implantátumok. Fémek. 6. rész: Kovácsolt kobalt-nikkel-króm-molibdén ötvözet (ISO 5832-6:1997)
MSZ EN ISO 5832-7:2020
Sebészeti implantátumok. Fémek. 7. rész: Kovácsolható és hidegen formázott kobalt-króm-nikkel-molibdén-vas ötvözet (ISO 5832-7:2016)
MSZ EN ISO 8362-1:2020
Injekciós tartályok és tartozékok. 1. rész: Üvegcsőből készült injekciós ampullák (ISO 8362-1:2018)
MSZ EN 16437:2014+A1:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív felületi vizsgálat az állatgyógyászat területén használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok baktericid aktivitásának értékelésére porózus felületeken, mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 10555-6:2017/A1:2020
Érrendszeri katéterek. Steril, egyszer használatos katéterek. 6. rész: Bőr alá beültetett portok. 1. módosítás (ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019)
MSZ EN ISO 14644-3:2020
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 3. rész: Vizsgálati módszerek (ISO 14644-3:2019)
MSZ EN ISO 20896-1:2020
Fogászat. Digitális lenyomatkészítő eszközök. 1. rész: A pontosság felmérésének módszerei (ISO 20896-1:2019)
MSZ EN ISO 3630-1:2020
Fogászat. Endodonciai eszközök. 1. rész: Általános követelmények (ISO 3630-1:2019)
MSZ EN ISO 3826-1:2020
Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 1. rész: Hagyományos tartályok (ISO 3826-1:2019)
MSZ EN ISO 3964:2016/A1:2020
Fogászat. Csatlakozóméretek kézidarabok csatlakozóihoz. 1. módosítás: Interfészméretek (ISO 3964:2016/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 5832-1:2020
Sebészeti implantátumok. Fémek. 1. rész: Kovácsolt rozsdamentes acél (ISO 5832-1:2016)
MSZ EN ISO 20186-3:2020
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Teljes vénás vérre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 3. rész: Plazmából felszabadult, sejten kívüli szabad DNS (ISO 20186-3:2019)
MSZ EN ISO 81060-2:2020
Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: A szakaszos automatizált mérési típus klinikai vizsgálata (ISO 81060-2:2018)
MSZ EN 17122:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, nem porózus felületi vizsgálat az állatgyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok virucid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények. 2. fázis, 2. lépés
MSZ EN 17269:2020
Egészségügyi informatika. Nemzetközi betegadatlapok
MSZ EN ISO 11135:2014/A1:2020
Gyógyászati termékek sterilizálása. Etilén-oxid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei. 1. módosítás: Az E melléklet felülvizsgálata; Egyetlen tétel felszabadítása (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 11137-1:2015/A2:2020
Gyógyászati termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei. 2. módosítás: A 4.3.4. és a 11.2. szakasz felülvizsgálata (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
MSZ EN ISO 11197:2020
Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2019)
MSZ EN ISO 15002:2008/A1:2020
Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök. 1. módosítás (ISO 15002:2008/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 25424:2020
Gyógyászati termékek sterilizálása. Alacsony hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 25424:2018)
MSZ EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei. 1. módosítás (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)
MSZ EN ISO 80601-2-13:2012/A2:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei. 2. módosítás (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018)
MSZ EN ISO 9693:2020
Fogászat. Kompatibilitási vizsgálatok a fémkerámiai és a kerámia-kerámia rendszerekhez (ISO 9693:2019)
MSZ EN ISO 11607-1:2020
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2019)
MSZ EN ISO 11607-2:2020
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeállítási folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2019)
MSZ EN ISO 14971:2020
Orvostechnikai eszközök. A kockázatmenedzsment alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2019)
MSZ EN ISO 15098:2020
Fogászat. Fogászati csipeszek (ISO 15098:2020)
MSZ EN ISO 17510:2020
Orvostechnikai eszközök. Az alvási apnoe légzésterápiája. Álarcok és tartozékok (ISO 17510:2015)
MSZ EN ISO 18562-1:2020
Egészségügyi használatú lélegeztető gázvezetékek biokompatibilitásának értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatmenedzsment-folyamatban (ISO 18562-1:2017)
MSZ EN ISO 18562-2:2020
Egészségügyi használatú lélegeztető gázvezetékek biokompatibilitásának értékelése. 2. rész: A részecskekibocsátások vizsgálata (ISO 18562-2:2017)
MSZ EN ISO 18562-3:2020
Egészségügyi használatú lélegeztető gázvezetékek biokompatibilitásának értékelése. 3. rész: Az illékonyszervesvegyület-kibocsátások (VOCs) vizsgálata (ISO 18562-3:2017)
MSZ EN ISO 18562-4:2020
Egészségügyi használatú lélegeztető gázvezetékek biokompatibilitásának értékelése. 4. rész: A kioldódó anyagok vizsgálata kondenzátumban (ISO 18562-4:2017)
MSZ EN ISO 22367:2020
Orvosi laboratóriumok. Kockázatmenedzsment alkalmazása az orvosi laboratóriumokban (ISO 22367:2020)
MSZ EN ISO 22570:2020
Fogászat. Kanalak és csontkaparók (ISO 22570:2020)
MSZ EN ISO 28399:2020
Fogászat. Termékek külső fogfehérítéshez (ISO 28399:2020)
MSZ EN ISO 7787-2:2020
Fogászat. Laboratóriumi marók. 2. rész: Keményfémből készült laboratóriumi marók (ISO 7787-2:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-12:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-12:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-74:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-74. rész: Párásító lélegeztetőberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-74:2017)
MSZ EN ISO 8536-4:2020
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2019)
MSZ EN ISO 9997:2020
Fogászat. Fecskendőkazetták (ISO 9997:2020)
MSZ EN 17272:2020
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Légáramos térfertőtlenítési módszerek automatizált eljárással. A baktericid, mikobaktericid, sporicid, fungicid, élesztőgomba-ellenes, virucid és fagocid aktivitás meghatározása
MSZ EN ISO 11073-20701:2020
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. Szolgáltatásorientált orvostechnikai eszköz adatcsere-architektúrája és protokollkapcsolatai (ISO/IEEE 11073-20701:2020)
MSZ EN ISO 20695:2020
Enterális táprendszerek. Tervezés és vizsgálat (ISO 20695:2020)
MSZ EN ISO 7199:2017/A1:2020
Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok). 1. módosítás: Csatlakozók (ISO 7199:2016/Amd 1:2020)
MSZ EN ISO 8637-1:2020
Extrakorporális rendszerek a vér tisztítására. 1. rész: Hemodializátorok, hemodiafilterek, hemofilterek és hemokoncentrátorok (ISO 8637-1:2017)
MSZ EN 455-1:2020
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok
MSZ EN ISO 10993-18:2020
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az orvostechnikai eszközök anyagainak kémiai jellemzése a kockázatmenedzsment-folyamatban (ISO 10993-18:2020)
MSZ EN ISO 11737-2:2020
Egészségügyi termékek sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2019)
MSZ EN ISO 21850-1:2020
Fogászat. Anyagok fogászati műszerekhez. 1. rész: Rozsdamentes acél (ISO 21850-1:2020)
MSZ EN ISO 7886-2:2020
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 2. rész: Motoros fecskendőpumpával használatos fecskendők (ISO 7886-2:2020)
MSZ EN ISO 7886-3:2020
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Automata tiltó-adagoló fecskendő meghatározott dózisú oltásokhoz (ISO 7886-3:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
Gyógyászati villamos készülékek. 2-56. rész: Klinikai testhőmérséklet-mérők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei. 1. módosítás (ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018)
MSZ EN ISO 8871-2:2020
Elasztomer alkatrészek parenterális és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 2. rész: Azonosítás és jellemzés (ISO 8871-2:2020)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10201:2020
Egészségügyi informatika. Az eszközök átjárhatósága. 10201. rész: Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. Doméninformációs modell (ISO/IEEE 11073-10201:2020)
MSZ EN 17398:2020
A páciens bevonása az egészségügyi ellátásba.
A személyközpontú ellátás minimumkövetelményei
MSZ EN ISO 9170-1:2020
Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2017)
MSZ EN ISO 13017:2020
Fogászat. Mágneses rögzítők (ISO 13017:2020)
MSZ EN ISO 20776-1:2020
Fertőző ágensek érzékenységének vizsgálata és az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése. 1. rész: Mikrohígított táplevessel végzett referencia-módszer a fertőző betegségekben szerepet játszó, gyorsan növekvő aerob baktériumok elleni antimikrobás ágensek in vitro aktivitásának vizsgálatára (ISO 20776-1:2019, tartalmazza a 2019. decemberi helyesbített változatot)
MSZ EN ISO 22052:2020
Fogászat. Központi sűrítettlevegő-forrásról működő berendezések (ISO 22052:2020)
MSZ EN ISO 22569:2020
Fogászat. Többfunkciós kézidarabok (ISO 22569:2020)
MSZ EN ISO 23325:2020
Fogászat. A fogászati amalgám korrózióállósága (ISO 23325:2020)
MSZ EN 1064:2020
Egészségügyi informatika. Szabványos adatközlési protokoll. Számítógépes elektrokardiográfia
MSZ EN 17141:2020
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. A biológiai szennyezettség szabályozása
MSZ EN ISO 14155:2020
Orvostechnikai eszközök humánklinikai vizsgálata. Helyes klinikai gyakorlat (ISO 14155:2020)
MSZ EN ISO 16202-1:2020
Fogászat. Orális rendellenességek nevezéktana. 1. rész: Az orális rendellenességek ábrázolásának kódja (ISO 16202-1:2019)
MSZ EN ISO 16202-2:2020
Fogászat. Orális rendellenességek nevezéktana. 2. rész:
A fogak fejlődési rendellenességei (ISO 16202-2:2019)
MSZ EN ISO 10271:2021
Fogászat. Fémek korrózióvizsgálati módszerei (ISO 10271:2020)
MSZ EN ISO 11073-10101:2021
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10101. rész: Az ellátás helyén használt orvostechnikai eszközök kommunikációja. Nómenklatúra (ISO/IEEE 11073-10101:2020)
MSZ EN ISO 20127:2021
Fogászat. Az elektromos fogkefék fizikai tulajdonságai (ISO 20127:2020)
MSZ EN ISO 22598:2021
Fogászat. Fogszínkulcsok a fogszín intraorális meghatározásához (ISO 22598:2020)
MSZ EN ISO 25539-2:2021
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris sztentek (ISO 25539-2:2020)
MSZ EN ISO 3630-5:2021
Fogászat. Endodonciai eszközök. 5. rész: Formázó- és tisztítóeszközök (ISO 3630-5:2020)
MSZ EN ISO 7376:2021
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2020)
MSZ EN ISO 81060-2:2019/A1:2021
Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: A szakaszos automatizált mérési típus klinikai vizsgálata. 1. módosítás (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
MSZ EN 13623:2021
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a vizes rendszerek kémiai fertőtlenítőszereinek Legionella elleni baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 17730:2021
Fogászat. Fluoridlakkok (ISO 17730:2020)
MSZ EN ISO 23402-1:2021
Fogászat. Hordozható fogászati berendezések nem állandó egészségügyi környezetben való használatra. 1. rész: Általános követelmények (ISO 23402-1:2020)
MSZ EN ISO 8836:2021
Légzőszervekben használatos szívókatéterek (ISO 8836:2019)
MSZ ISO 35001:2021
Laboratóriumok és más kapcsolódó szervezetek biológiai kockázatainak menedzselése
MSZ EN ISO 10477:2021
Fogászat. Polimeralapú korona- és héjanyagok (ISO 10477:2020)
MSZ EN ISO 12967-1:2021
Egészségügyi informatika. A rendszer felépítése (HISA). 1. rész: Szervezeti nézőpont (ISO 12967-1:2020)
MSZ EN ISO 12967-2:2021
Egészségügyi informatika. A rendszer felépítése (HISA). 2. rész: Információ-nézőpont (ISO 12967-2:2020)
MSZ EN ISO 12967-3:2021
Egészségügyi informatika. A rendszer felépítése (HISA). 3. rész: Számítástechnikai nézőpont (ISO 12967-3:2020)
MSZ EN ISO 1942:2021
Fogászat. Szakszótár (ISO 1942:2020)
MSZ EN ISO 20888:2021
Fogászat. Szakszótár és az igazságügyi orodentális adatok megjelölési rendszere (ISO 20888:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-67:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-67. rész: Az oxigéntároló berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-67:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-69:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-69. rész: Az oxigénkoncentrátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-69:2020)
MSZ EN ISO 80601-2-70:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-70. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékeinek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-70:2020)
MSZ EN 14222:2021
Gőzkazánok korrózióálló acélból
MSZ EN ISO 10993-1:2021
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatmenedzsment-folyamaton belül (ISO 10993-1:2018, tartalmazza a 2018. októberi helyesbített változatot)
MSZ EN ISO 15841:2014/A1:2021
Fogászat. A fogszabályozásban használt drótok. 1. módosítás (ISO 15841:2014/Amd 1:2020)
MSZ EN ISO 22442-1:2021
Állati szöveteket és származékaikat felhasználó orvostechnikai eszközök. 1. rész: A kockázatmenedzsment alkalmazása (ISO 22442-1:2020)
MSZ EN ISO 22442-2:2021
Állati szöveteket és származékaikat felhasználó orvostechnikai eszközök. 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2020)
MSZ EN ISO 14644-17:2021
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 17. rész: A részecskelerakódási sebesség alkalmazásai (ISO 14644-17:2021)
MSZ EN ISO 15854:2021
Fogászat. Öntőviaszok és alaplemezviaszok (ISO 15854:2021)
MSZ EN ISO 18530:2021
Egészségügyi informatika. Automatikus azonosítás és adatgyűjtés jelölése és címkézése. Az ellátásban részesülő és az ellátó személyzet azonosítása (ISO 18530:2021)
MSZ EN ISO 5840-1:2021
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 5840-1:2021)
MSZ EN ISO 5840-2:2021
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 2. rész: Sebészeti úton beültetett szívbillentyűpótlások (ISO 5840-2:2021)
MSZ EN ISO 5840-3:2021
Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek. 3. rész: Transzkatéteres technikával beültetett szívbillentyűpótlások (ISO 5840-3:2021)
MSZ EN ISO 8536-12:2021
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 12. rész: Egyszer használatos visszacsapó szelepek (ISO 8536-12:2021)
MSZ EN ISO 10993-23:2021
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 23. rész: Irritációs vizsgálatok (ISO 10993-23:2021)
MSZ EN ISO 16061:2021
A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2021)
MSZ EN ISO 4823:2021
Fogászat. Elasztomer lenyomat- és harapásrögzítő anyagok (ISO 4823:2021)
MSZ EN ISO 17254:2016/A1:2021
Fogászat. Fogszabályozásban használt spirálrugók. 1. módosítás (ISO 17254:2016/Amd 1:2020)
MSZ EN ISO 19223:2021
Lélegeztetők és kapcsolódó berendezések. Szakszótár és szemantika (ISO 19223:2019)
MSZ EN ISO 21801-1:2021
Kognitív hozzáférhetőség. 1. rész: Általános irányelvek (ISO 21801-1:2020)
MSZ EN ISO 23450:2021
Fogászat. Intraorális kamera (ISO 23450:2021)
MSZ EN ISO 23903:2021
Egészségügyi informatika. Interoperabilitási és integrációs referenciaarchitektúra. Modell és keretrendszer (ISO 23903:2021, 2021. júliusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 28399:2021
Fogászat. Termékek külső fogfehérítéshez (ISO 28399:2021)
MSZ EN ISO 80601-2-85:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-85. rész: Az agyszöveti oximéter alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-85:2021)
MSZ EN ISO 80601-2-87:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-87. rész: Nagyfrekvenciás lélegeztetők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-87:2021)
MSZ EN ISO 13408-6:2021
Egészségügyi termékek aszeptikus kezelése. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2021)
MSZ EN ISO 20184-3:2021
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Fagyasztott szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 3. rész: Izolált DNS (ISO 20184-3:2021)
MSZ EN ISO 20417:2021
Orvostechnikai eszközök. A gyártó által megadandó tájékoztatás (ISO 20417:2021, 2021. decemberi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 23445:2021
Fogászat. Szövetlyukasztók (ISO 23445:2021)
MSZ EN ISO 23940:2021
Fogászat. Exkavátorok (ISO 23940:2021)
MSZ EN ISO 80369-7:2021
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 7. rész: Csatlakozók érrendszeri vagy bőr alatti alkalmazásokhoz (ISO 80369-7:2021)
MSZ EN ISO 22413:2021
Gyógyszerkészítmények transzferkészletei. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22413:2021)
MSZ EN ISO 23118:2021
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. A vizelet, a vénás vérszérum és a plazma metabolomikus elővizsgálati folyamatainak előírásai (ISO 23118:2021)
MSZ EN ISO 3630-3:2021
Fogászat. Endodonciai eszközök. 3. rész: Tömörítők (ISO 3630-3:2021, 2023. májusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 10993-12:2021
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2021)
MSZ EN ISO 11199-1:2021
Két kézzel használt, járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Járókeretek (ISO 11199-1:2021)
MSZ EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
Egészségügyi termékek sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: A termékeken lévő mikroorganizmus-populációk meghatározása. 1. módosítás (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
MSZ EN ISO 14160:2021
Egészségügyi termékek sterilizálása. Folyékony kémiai sterilizálószerek állati szöveteket és származékaikat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközökhöz. Követelmények az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának jellemzésére, fejlesztésére, validálására és rutinellenőrzésére (ISO 14160:2020)
MSZ EN ISO 17511:2021
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A kalibrálóanyagokhoz, a valódiságkontroll-anyagokhoz és a humán mintákhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetőségének megállapítására vonatkozó követelmények (ISO 17511:2020)
MSZ EN ISO 10873:2021
Fogászat. Fogsorragasztók (ISO 10873:2021)
MSZ EN ISO 11138-8:2021
Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 8. rész: Módszer a biológiai indikátor csökkentett inkubációs idejének validálására (ISO 11138-8:2021)
MSZ EN ISO 11199-2:2021
Két kézzel használt, járást segítő eszközök. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Guruló járókeretek (ISO 11199-2:2021)
MSZ EN ISO 20166-4:2021
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Formalinfixált és paraffinba ágyazott (FFPE-) szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 4. rész: In situ kimutatási technikák (ISO 20166-4:2021)
MSZ EN ISO 22748:2021
Vizelet- és/vagy székletfelszívó inkontinenciatermékek. Terméktípusnevek és ábrák (ISO 22748:2021)
MSZ EN ISO 23162:2021
Sperma-alapvizsgálat. Előírások és vizsgálati módszerek (ISO 23162:2021)
MSZ EN ISO 80601-2-74:2021
Gyógyászati villamos készülékek. 2-74. rész: Párásító lélegeztetőberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-74:2021)
MSZ EN 17387:2021
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív vizsgálat az orvosi területen használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid és penészölő és/vagy fungicid aktivitásának értékelésére nem porózus felületeken, mechanikai hatás nélkül. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 10651-5:2021
Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelmények. 5. rész: Gázmeghajtású sürgősségi újraélesztő készülékek (ISO 10651-5:2006)
MSZ EN ISO 15883-5:2021
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 5. rész: Teljesítménykövetelmények és a vizsgálati módszerek kritériumai a tisztítás hatékonyságának bizonyítására (ISO 15883-5:2021)
MSZ EN ISO 21393:2021
Genomikai informatika. Omikai jelölőnyelv (OML) (ISO 21393:2021)
MSZ EN ISO 21802:2021
Segédeszközök. A kognitív hozzáférhetőségre vonatkozó irányelvek. Napi időbeosztás (ISO 21802:2019)
MSZ EN 12353:2022
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. A baktericid (beleértve a Legionella elleni), a mikobaktericid, sporicid, fungicid és virucid (beleértve a bakteriofágok elleni) aktivitás meghatározására használt tesztorganizmusok tartósítása
MSZ EN ISO 10993-9:2022
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának keretrendszere (ISO 10993-9:2019)
MSZ EN ISO 13485:2016/A11:2022
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények
MSZ EN ISO 15223-1:2022
Orvostechnikai eszközök. A gyártó által megadandó tájékoztatóban használt szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2021)
MSZ EN ISO 17664-1:2022
Egészségügyi termékek feldolgozása. Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadandó tájékoztató az orvostechnikai eszközök feldolgozásához. 1. rész: Kritikus és félkritikus orvostechnikai eszközök (ISO 17664-1:2021)
MSZ EN ISO 21563:2022
Fogászat. Hidrokolloid lenyomatanyagok (ISO 21563:2021)
MSZ EN ISO 6717:2022
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével (ISO 6717:2021)
MSZ EN ISO 6877:2022
Fogászat. Endodonciai obturálóanyagok (ISO 6877:2021)
MSZ EN 13624:2022
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat a fungicid vagy penészölő aktivitás értékelésére orvosi területen. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)
MSZ EN ISO 10535:2022
Segédeszközök. Emelőszerkezetek személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2021)
MSZ EN ISO 4307:2022
Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. A nyál elővizsgálati folyamatainak előírásai. Izolált emberi DNS (ISO 4307:2021)
MSZ EN ISO 7711-1:2022
Fogászat. Gyémántszemcsés forgószerszámok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 7711-1:2021)
MSZ EN 285:2015+A1:2022
Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagy méretű sterilizátorok
MSZ EN ISO 10079-4:2022
Gyógyászati szívókészülékek. 4. rész: Általános követelmények (ISO 10079-4:2021)
MSZ EN ISO 16256:2022
Klinikai laboratóriumi és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Mikrohígított táplevessel végzett referencia-módszer a fertőző betegségekben szerepet játszó, élesztőgombák elleni antimikrobás ágensek in vitro aktivitásának vizsgálatára (ISO 16256:2021)
MSZ EN ISO 27789:2022
Egészségügyi informatika. Eseménynapló elektronikus egészségügyi feljegyzésekhez (ISO 27789:2021)
MSZ EN ISO 80601-2-90:2022
Gyógyászati villamos készülékek. 2-90. rész: Nagy áramlási sebességű légzésterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-90:2021)
MSZ EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai. 1. módosítás: Az újszülöttekre és csecsemőkre vonatkozó megengedhető határértékek alkalmazhatósága (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
MSZ EN ISO 20776-2:2022
Klinikai laboratóriumi és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységének vizsgálata és az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése. 2. rész: Az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése a mikrohígított referencia-táplevessel szemben (ISO 20776-2:2021)
MSZ EN ISO 14971:2019/A11:2022
Orvostechnikai eszközök. A kockázatmenedzsment alkalmazása orvostechnikai eszközökre
MSZ EN ISO 5832-3:2022
Sebészeti implantátumok. Fémek. 3. rész: Kovácsolt titán–6-alumínium–4-vanádium ötvözet (ISO 5832-3:2021)
MSZ EN ISO 9680:2022
Fogászat. Vizsgálólámpák (ISO 9680:2021)
MSZ EN 455-1:2020+A1:2022
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok
MSZ EN ISO 26825:2022
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Az altatás alatt használt gyógyszeres fecskendők jelölőcímkéi (felhasználói címkéi). Színek, kialakítás és teljesítőképesség (ISO 26825:2020)
MSZ EN ISO 4135:2022
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szakszótár (ISO 4135:2022)
MSZ EN ISO 10079-1:2022
Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-1:2022)
MSZ EN ISO 13972:2022
Egészségügyi informatika. Klinikai információs modellek.
Jellemzők, szerkezetek és követelmények (ISO 13972:2022)
MSZ EN ISO 20126:2022
Fogászat. Kézi fogkefék. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20126:2022)
MSZ EN ISO 27269:2022
Egészségügyi informatika. Nemzetközi betegadatlapok (ISO 27269:2021)
MSZ EN ISO 5832-6:2022
Sebészeti implantátumok. Fémek. 6. rész: Kovácsolt kobalt-nikkel-króm-molibdén ötvözet (ISO 5832-6:2022)
MSZ EN ISO 8536-15:2022
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 15. rész: Fényálló, egyszer használatos infúziós készletek (ISO 8536-15:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-40101:2022
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 40101. rész: Alapok. Kiberbiztonság. A sérülékenység értékelési folyamatai (ISO/IEEE 11073-40101:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-40102:2022
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 40102. rész: Alapok. Kiberbiztonság. Mérséklési képességek (ISO/IEEE 11073-40102:2022)
MSZ EN 1707:1999
Fecskendők, tűk és egyéb orvostechnikai eszközök 6%-os (Luer-) kúpos illesztései. Záróillesztések
MSZ EN 1658:2000
In vitro diagnosztikai műszerek megjelölési követelményei
MSZ ENV 12017:2000
Orvosi informatika. Orvosi informatikai szótár (MIVoc)
MSZ ENV 12264:2000
Orvosi informatika. Fogalomrendszerek kategóriaszerkezete. A szemantikai ábrázolás modellje
MSZ ENV 12388:2000
Orvosi informatika. Algoritmus az egészségügyi digitális aláírási szolgáltatásokhoz
MSZ ENV 12537-1:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi EDI-üzenetekben használt információs objektumok nyilvántartása. 1. rész: Nyilvántartás
MSZ ENV 12537-2:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi EDI-üzenetekben használt információs objektumok nyilvántartása. 2. rész: Az egészségügyi elektronikus adatcserében (EDI-hez) használt információs objektumok nyilvántartási eljárásai
MSZ ENV 12611:2000
Orvosi informatika. Fogalomrendszerek kategóriaszerkezete. Orvostechnikai eszközök
MSZ ENV 12612:2000
Orvosi informatika. Az egészségügyi adminisztrációs információcsere üzenetei
MSZ ENV 12924:2000
Orvosi informatika. Egészségügyi információs rendszerek biztonsági kategorizálása és védelme
MSZ ENV 13607:2000
Egészségügyi informatika. Receptekre vonatkozó információcserével kapcsolatos üzenetek
MSZ EN 1970:2001
Állítható ágyak testi fogyatékosok részére. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12182:2001
Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12342:2001
Légzőcsövek altatókészülékekhez és lélegeztetőkhöz
MSZ EN 1985:2001
Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 591:2001
Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója
MSZ EN 376:2003
Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZ EN 592:2003
Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez
MSZ EN 13532:2003
Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei
MSZ EN 13640:2003
Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata
MSZ EN 13641:2003
Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése
MSZ EN 13726-1:2003
Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok
MSZ EN 13726-2:2003
Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége
MSZ EN 13975:2003
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok
MSZ EN 13726-3:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 3. rész: Vízállóság
MSZ EN 13726-4:2003
Nem aktív orvostechnikai eszközök. Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 4. rész: Alkalmazhatóság
MSZ EN ISO 13485:2004
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZ EN 556-2:2004
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények
MSZ EN ISO 17664:2004
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004)
MSZ EN ISO 17665-1:2007
Gyógyászati termékek sterilizálása. Nedveshő. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálásának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 17665-1:2006)
MSZ EN ISO 16201:2007
Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. Környezetszabályozó rendszerek a mindennapi élethez (ISO 16201:2006)
MSZ EN 455-3:2007
Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: A biológiai értékelés követelményei és vizsgálata
MSZ EN ISO 9999:2007
Fogyatékkal élő személyeket segítő termékek. Osztályozás és fogalommeghatározások (ISO 9999:2007)
MSZ EN ISO 11135-1:2007
Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)
MSZ EN 980:2008
Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek
MSZ EN 12470-1:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel
MSZ EN 12470-2:2000+A1:2009
Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők
MSZ EN ISO 14971:2009
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01.-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 18113-1:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009)
MSZ EN ISO 18113-2:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009)
MSZ EN ISO 18113-3:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009)
MSZ EN ISO 18113-4:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009)
MSZ EN ISO 18113-5:2010
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009)
MSZ EN ISO 14155:2011
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011)
MSZ EN ISO 13485:2012
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZ EN ISO 14971:2013
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZ EN ISO 14630:2013
Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2012)
MSZ EN ISO 15189:2013
Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a felkészültségre vonatkozó követelmények (ISO 15189:2012, 2014. 08. 15-ei helyesbített változat)
MSZ EN 1041:2008+A1:2014
Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás
MSZ EN ISO 11135:2014
Gyógyászati termékek sterilizálása. Etilén-oxid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135:2014)
MSZ EN ISO 11137-1:2015
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006, tartalmazza az Amd 1:2013-at)
MSZ EN ISO 11137-2:2015
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
MSZ EN ISO 13485:2016
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2016)
MSZ EN ISO 22870:2017
Az ellátás helyén végzett vizsgálatok (POCT). Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 22870:2016)
MSZ EN ISO 15223-1:2017
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
MSZ EN ISO 10993-6:2017
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2016)
MSZ EN ISO 10993-11:2018
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-11:2017)
MSZ EN 14683:2019+AC:2019
Sebészeti maszkok. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 13795-1:2019
Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Sebészeti kendők és köpenyek
MSZ EN 13795-2:2019
Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Tisztatéri öltözékek
MSZ ISO 35001:2021
Laboratóriumok és más kapcsolódó szervezetek biológiai kockázatainak menedzselése
MSZ EN ISO 9713:2022
Idegsebészeti implantátumok. Önzáró intrakraniális aneurizmaklipek (ISO 9713:2022)
MSZ EN ISO 10079-2:2022
Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:2022)
MSZ EN ISO 10079-3:2022
Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:2022)
MSZ EN ISO 11608-1:2022
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Tűs, injekciós rendszerek (ISO 11608-1:2022)
MSZ EN ISO 11608-2:2022
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Kettős végű tolltűk (ISO 11608-2:2022)
MSZ EN ISO 11608-3:2022
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 3. rész: Patronok és beépített folyadékelvezetők (ISO 11608-3:2022, 2023. januári helyesbített változat)
MSZ EN ISO 11608-4:2022
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 4. rész: Elektronikát magukban foglaló tűs, injekciós rendszerek (ISO 11608-4:2022)
MSZ EN ISO 14644-10:2022
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 10. rész: A felületi tisztaság értékelése kémiai szennyezettség szempontjából (ISO 14644-10:2022)
MSZ EN ISO 14644-9:2022
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 9. rész: A felületi tisztaság értékelése részecskekoncentráció szempontjából (ISO 14644-9:2022)
MSZ EN ISO 23372:2022
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Levegőbeszívó eszközök (ISO 23372:2022)
MSZ EN ISO 25424:2019/A1:2022
Gyógyászati termékek sterilizálása. Alacsony hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei. 1. módosítás (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 14155:2020
Orvostechnikai eszközök humánklinikai vizsgálata. Helyes klinikai gyakorlat (ISO 14155:2020)
MSZ EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei
MSZ EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeállítási folyamatok validálási követelményei
MSZ EN ISO 22683:2022
Fogászat. Az implantátumtest és az implantátumfelépítmény közötti rotációs alkalmazkodóképesség vizsgálata fogászati implantátumrendszerekben (ISO 22683:2022)
MSZ EN ISO 23371:2022
Altató- és lélegeztetőkészülékek. A mandzsettanyomást jelző, vezérlő- és szabályozóeszközök (ISO 23371:2022)
MSZ EN ISO 80601-2-13:2022
Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-13:2022)
MSZ EN ISO 9999:2022
Segédeszközök. Osztályozás és terminológia (ISO 9999:2022)
MSZ EN 14885:2022
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Az európai szabványok alkalmazása a kémiai fertőtlenítőszerekre és antiszeptikumokra
MSZ EN 17422:2022
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív felületi vizsgálat az állatgyógyászatban használt tőgybimbó-fertőtlenítőszerek értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 14644-8:2022
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 8. rész: A levegőtisztaság értékelése vegyianyag-koncentráció alapján (ACC) (ISO 14644-8:2022)
MSZ EN ISO 16628:2022
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheobronchiális tubusok (ISO 16628:2022)
MSZ EN ISO 21856:2022
Segédeszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21856:2022)
MSZ EN 16616:2023
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Vegyileg és hővel végzett textilfertőtlenítés. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 20342-1:2023
Segédeszközök a szövetek épségének fekvés közbeni megőrzéséhez. 1. rész: Általános követelmények (ISO 20342-1:2022)
MSZ EN ISO 21606:2023
Fogászat. Fogszabályozási elasztomer segédeszközök (ISO 21606:2022)
MSZ EN ISO 23368:2023
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kis áramlási sebességű orrkanülök oxigénterápiához (ISO 23368:2022)
MSZ EN 12183:2023
Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 12184:2023
Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek
MSZ EN 17658:2023
Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Vegyileg végzett textilfertőtlenítés háztartásokban. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)
MSZ EN ISO 11615:2017/A1:2023
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. Adattartalmak és -struktúrák az egyedi azonosításhoz és a szabályozott gyógyászati termékinformáció megosztásához. 1. módosítás (ISO 11615:2017/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 22674:2023
Fogászat. Fémanyagok rögzített és kivehető fogpótlásokhoz és kellékeikhez (ISO 22674:2022)
MSZ EN ISO 8362-2:2015/A1:2023
Injekciós tartályok és tartozékok. 2. rész: Injekciós ampullák zárófedelei. 1. módosítás (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 8536-3:2009/A1:2023
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 3. rész: Alumíniumkupakok infúziós palackokhoz. 1. módosítás (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 18618:2023
Fogászat. A CAD/CAM rendszerek interoperabilitása (ISO 18618:2022)
MSZ EN ISO 9333:2023
Fogászat. Forraszanyagok (ISO 9333:2022)
MSZ EN ISO 18778:2023
Lélegeztetőkészülékek. A kardiorespiratorikus csecsemőmonitorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 18778:2022)
MSZ EN ISO 3107:2023
Fogászat. Cink-oxid-eugenol cementek és eugenolmentes cink-oxid-cementek (ISO 3107:2022)
MSZ EN ISO 5467-1:2023
Fogászat. Mobil fogászati kezelőegységek és fogászati kezelőszékek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 5467-1:2022)
MSZ EN ISO 5467-2:2023
Fogászat. Mobil fogászati kezelőegységek és fogászati kezelőszékek. 2. rész: Levegő- és vízellátó, elszívó- és szennyvízelvezető rendszerek (ISO 5467-2:2022)
MSZ EN ISO 7494-2:2023
Fogászat. Helyhez kötött fogászati kezelőegységek és fogászati kezelőszékek. 2. rész: Levegő- és vízellátó, elszívó- és szennyvízelvezető rendszerek (ISO 7494-2:2022)
MSZ EN ISO 15189:2023
Orvosi laboratóriumok. Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 15189:2022)
MSZ EN ISO 10993-2:2023
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 2. rész: Állatvédelmi követelmények (ISO 10993-2:2022)
MSZ EN ISO 11140-6:2023
Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 6. rész: 2. típusú indikátorok és a folyamat ellenőrzésére szolgáló eszközök kis gőzsterilizátorok teljesítményvizsgálatához (ISO 11140-6:2022)
MSZ EN ISO 13119:2023
Egészségügyi informatika. A klinikai ismeretek forrásai. Metaadatok (ISO 13119:2022)
MSZ EN ISO 13131:2023
Egészségügyi informatika. Telemedicina-szolgáltatások. Minőségtervezési irányelvek (ISO 13131:2021)
MSZ EN ISO 80369-3:2016/A1:2023
Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 3. rész: Csatlakozók enterális alkalmazásokhoz. 1. módosítás (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019)
MSZ EN ISO 8872:2023
Alumíniumkupakok és alumínium/műanyag kupakok infúziós palackokhoz és injekciós ampullákhoz. Általános követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 8872:2022)
MSZ EN ISO 14644-4:2023
Tisztaterek és kapcsolódó szabályozott környezetek. 4. rész: Tervezés, szerkezeti kialakítás és beindítás (ISO 14644-4:2022)
MSZ EN ISO 18675:2023
Fogászat. Megmunkálható kerámia nyersanyagok (ISO 18675:2022)
MSZ EN ISO 21801-2:2023
Kognitív hozzáférhetőség. 2. rész: Jelentéstétel (ISO 21801-2:2022)
MSZ EN ISO 21917:2023
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hangprotézisek (ISO 21917:2021)
MSZ EN ISO 81060-3:2023
Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Az automatizált folyamatos mérési típus klinikai vizsgálata (ISO 81060-3:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10404:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10404. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Eszközönkénti részletezés. Pulzoximéter (ISO/IEEE 11073-10404:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10407:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10407. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Eszközönkénti részletezés. Vérnyomásmérő (ISO/IEEE 11073-10407:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10408:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10408. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Eszközönkénti részletezés. Hőmérő (ISO/IEEE 11073-10408:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10415:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10415. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Eszközönkénti részletezés. Mérleg (ISO/IEEE 11073-10415:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-10420:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 10420. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Eszközönkénti részletezés. Testösszetétel-analizátor (ISO/IEEE 11073-10420:2022)
MSZ EN ISO/IEEE 11073-20601:2023
Egészségügyi informatika. Az eszközök interoperabilitása. 20601. rész: Személyi egészségügyi eszközök kommunikációja. Alkalmazási profil. Optimalizált csereprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2022)
MSZ EN ISO 11608-5:2023
Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 5. rész: Automatizált funkciók (ISO 11608-5:2022)
MSZ EN ISO 23401-1:2023
Fogászat. Rendelőben használható műfogsor-alábélelő anyagok. 1. rész: Kemény típusú anyagok (ISO 23401-1:2023)
MSZ EN ISO 8325:2023
Fogászat. Forgószerszámok vizsgálati módszerei (ISO 8325:2023)
MSZ EN ISO 8536-15:2022/A1:2023
Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 15. rész: Fényvédett, egyszer használatos infúziós készletek. 1. módosítás (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)
MSZ EN ISO 17511:2021
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A kalibrálóanyagokhoz, a valódiságkontrollokhoz és a humán mintákhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetőségének megállapítására vonatkozó követelmények (ISO 17511:2020)
MSZ EN ISO 10651-4:2023
Lélegeztetők. 4. rész: A felhasználók által működtetett újraélesztők kiegészítő követelményei (ISO 10651-4:2023)
MSZ EN ISO 10993-10:2023
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: A bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2021)
MSZ EN ISO 10993-15:2023
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2019)
MSZ EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása. 1. módosítás (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 13078-3:2023
Fogászat. Fogászati kemence. 3. rész: Vizsgálati módszer a magas hőmérsékletű szinterezőkemence különálló termoelemmel való mérésének értékelésére (ISO 13078-3:2023)
MSZ EN ISO 21649:2023
Tű nélküli, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2023)
MSZ EN ISO 3630-2:2023
Fogászat. Endodonciai eszközök. 2. rész: Tágítók (ISO 3630-2:2023)
MSZ EN ISO 3826-1:2019/A1:2023
Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 1. rész: Hagyományos tartályok. 1. módosítás (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023)
MSZ EN ISO 5139:2023
Fogászat. Polimeralapú kompozit megmunkálható nyersanyagok (ISO 5139:2023)
MSZ EN ISO 5361:2023
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Légcsőtubusok és csatlakozók (ISO 5361:2023)
MSZ EN ISO 7439:2023
Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények és vizsgálatok (ISO 7439:2023)
MSZ EN ISO 7551:2023
Fogászat. Endodonciai abszorbens pontok (ISO 7551:2023)
MSZ EN ISO 8536-2:2023
Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 2. rész: Záróeszközök infúziós palackokhoz (ISO 8536-2:2023)
MSZ EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az orvostechnikai eszközök anyagainak kémiai jellemzése a kockázatmenedzsment-folyamatban. 1. módosítás: A bizonytalansági tényező meghatározása (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
MSZ EN ISO 11239:2023
Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. A gyógyszerészeti dózisformákra, a kiszerelési egységekre, a beadási útvonalakra és a csomagolásra vonatkozó szabályozott adatok egyedi azonosításának és cseréjének adatelemei és struktúrái (ISO 11239:2023)
MSZ EN ISO 13004:2023
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. A kiválasztott sterilizálódózis igazolása: VDˇmax^^SDˇ módszer (ISO 13004:2022)
MSZ EN ISO 15854:2023
Fogászat. Öntőviaszok és alaplemezviaszok (ISO 15854:2023)
MSZ EN ISO 17117-1:2023
Egészségügyi informatika. Terminológiai források. 1. rész: Jellemzők (ISO 17117-1:2018)
MSZ EN ISO 20749:2023
Fogászat. Előkapszulázott fogászati amalgám (ISO 20749:2023)
MSZ EN ISO 23298:2023
Fogászat. Számítógéppel támogatott marógépek megmunkálási pontosságának vizsgálati módszerei (ISO 23298:2023)
MSZ EN ISO 24072:2023
Aeroszol baktériumok visszatartásának vizsgálati módszere az adagolóeszközök légbeömlő nyílásán (ISO 24072:2023)
MSZ EN ISO 27427:2023
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Porlasztórendszerek és komponenseik (ISO 27427:2023)
MSZ EN ISO 3990:2023
Fogászat. Fogrestaurációs anyagok, fogtömő anyagok, barázdazárók és fogszabályozó ragasztó- vagy rögzítőanyagok antibakteriális aktivitásának értékelése (ISO 3990:2023)
MSZ EN ISO 5367:2023
Altató- és lélegeztetőkészülékek. Légzőkészülékek és csatlakozók (ISO 5367:2023)
MSZ EN ISO 80601-2-72:2023
Gyógyászati villamos készülékek. 2-72. rész: Lélegeztetőre kapcsolt páciensek otthoni egészségügyi ellátására szolgáló lélegeztetőjének alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-72:2023)