Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-7:2009
Dokumentumazonosító
147235
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)
Alkalmazási terület
ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-04-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-7:2008/AC:2009; idt EN ISO 10993-7:2008; idt ISO 10993-7:2008
Előd
MSZ EN ISO 10993-7:2000
Utód
Módosítás
MSZ EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
2010/01: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2151520) ,
oldalszáma
93 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 10993-7:2000

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-7:2009

2009-04-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok