Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 7300 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 46003:2001
Dokumentumazonosító
112277
Cím
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9003 alkalmazásához
Angol cím
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Alkalmazási terület
This European Standard specifies, in conjunction with EN ISO 9003 : 1994, the quality system requirements for the final inspection and test of medical devices excluding in vitro diagnostic medical devices and active implantable medical devices, and is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements. NOTE: For sterile medical devices the relevant particular clauses inEN 46002 : 1996 apply as this standard alone is not sufficient for manufacturers of sterile medical devices seeking to comply with regulatory requirements. As part of an assessment by a third party for the purpose of regulatory requirements, the supplier may be required to provide access to confidential data in order to demonstrate compliance with this standard. The supplier may be required to exhibit these data but is not obliged to provide copies for retention.
ICS
03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2001-01-01
A visszavonás napja
2010-07-01
További adatok
Forrás
idt EN 46003:1999
Előd
Utód
MSZ EN ISO 13485:2010
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 119105) ,
oldalszáma
12 oldal; F kategória
ára
Nettó: 7300 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 9198 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 9271 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 46003:2001

2001-01-01 - 2010-07-01

Utódok

MSZ EN ISO 13485:2010