Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8871-2:2020

Dokumentumazonosító

175597

Cím

Elasztomer alkatrészek parenterális és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 2. rész: Azonosítás és jellemzés (ISO 8871-2:2020)

Angol cím

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2: Identification and characterization (ISO 8871-2:2020)

Alkalmazási terület

This document specifies identification and characterization procedures applicable to elastomeric parts including coated stoppers used for drug containers and medical devices. The physical and chemical test procedures specified in this document permit the determination of the typical characteristics of elastomeric parts including coatings and surface treatments and can serve as a basis for agreements between manufacturer and user regarding the product consistency in subsequent supplies. Depending upon the type of elastomer and its application, an appropriate set of tests is selected.

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2020-09-01

Forrás

idt EN ISO 8871-2:2020; idt ISO 8871-2:2020

Előd

MSZ EN ISO 8871-2:2005, MSZ EN ISO 8871-2:2004/A1:2014

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 898413) ,

oldalszáma

32 oldal; P kategória

ára

Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft