Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11140-1:2009

Dokumentumazonosító

148148

Cím

Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

Angol cím

Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005)

Alkalmazási terület

ISO 11140-1:2005 specifies general requirements and test methods for indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor the attainment of one or more of the variables required for a sterilization process. They are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism. The requirements and test methods of ISO 11140-1:2005 apply to all indicators specified in subsequent parts of ISO 11140, unless the requirement is modified or added to by a subsequent part, in which case the requirement of that particular part will apply.

ICS

11.080.10 Sterilizálóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-09-01

A visszavonás napja

2015-06-01

Forrás

idt EN ISO 11140-1:2009; idt ISO 11140-1:2005

Előd

MSZ EN ISO 11140-1:2005

Utód

MSZ EN ISO 11140-1:2015

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 516975) ,

oldalszáma

33 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft