Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11138-2:2017

Dokumentumazonosító

166007

Cím

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2017)

Angol cím

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C. NOTE 1 Requirements for validation and control of ethylene oxide sterilization processes are provided by ISO 11135 and ISO 14937. NOTE 2 National or regional regulations can provide requirements for work place safety.

ICS

11.080.20 Fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-08-01

Forrás

idt EN ISO 11138-2:2017; idt ISO 11138-2:2017

Előd

MSZ EN ISO 11138-2:2009

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 504507) ,

oldalszáma

16 oldal; H kategória

ára

Nettó: 8640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10886 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10973 Ft