Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 6717:2022

Dokumentumazonosító

178101

Cím

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével (ISO 6717:2021)

Angol cím

In vitro diagnostic medical devices. Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and test methods for specialized single-use evacuated and non-evacuated containers, intended by their manufacturers, for the primary containment and preservation of specimens, other than blood specimens, derived from the human body, for the purposes of in vitro diagnostic examination. It is not intended to cover specimen containers for forensic investigations. Examples of such specimens include, but are not limited to, cerebral spinal fluid (CSF), faeces, infected bodily fluids, saliva, ejaculate, sputum, urine, tissue samples. Specimens and types of devices specifically excluded are specialized containers for cryo-preservation, samples for nucleic acid testing and swabs. NOTE Requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use human venous blood specimen collection containers are specified in ISO 6710. This document does not specify requirements for auxiliary devices used in conjunction with specimen containers.

ICS

11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2022-02-01

Forrás

idt ISO 6717:2021; idt EN ISO 6717:2021

Előd

MSZ EN 14254:2005

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 834921) ,

oldalszáma

21 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft