Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 80601-2-55:2012

Dokumentumazonosító

153544

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-55. rész: Lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-55:2011)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2011)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT. This International Standard specifies requirements for - anaesthetic gas monitoring, - carbon dioxide monitoring, and - oxygen monitoring. NOTE 1 An RGM can be either standalone ME EQUIPMENT or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator. This International Standard is not applicable to an RGM intended for use with flammable anaesthetic agents. Environmental aspects are addressed in Annex BB. NOTE 2 Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971 and IEC 60601-1-9. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this particular standard, except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard (IEC 60601-1). NOTE 3 See also 4.2 of the general standard.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2012-05-01

A visszavonás napja

2021-02-28

Forrás

idt EN ISO 80601-2-55:2011; idt ISO 80601-2-55:2011

Előd

MSZ EN ISO 21647:2009

Utód

MSZ EN ISO 80601-2-55:2018

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1971075) ,

oldalszáma

64 oldal; V kategória

ára

Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft