Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 11290 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 8871-1:2005
Dokumentumazonosító
136561
Cím
Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 1. rész: Autoklávozott vizes közegbe kiextrahálható rész (ISO 8871-1:2003)
Angol cím
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1: Extractables in aqueous autoclavates (ISO 8871-1:2003)
Alkalmazási terület
ISO 8871-1:2003 defines procedures for classifying elastomeric parts for primary packs and medical devices used in direct contact with preparations for parenteral use, including both aqueous preparations and dry preparations which have to be dissolved before use. It specifies a series of comparative test methods for chemical evaluation by the determination of extractables in aqueous autoclavates and describes the various fields of application for elastomeric parts. Dimensions and functional characteristics are specified in the relevant International Standards. Required properties as specified in this part of ISO 8871 are regarded as minimum requirements. Elastomeric parts for empty syringes for single use are excluded from the scope of this part of ISO 8871 as they are not in contact with the injected preparation for a significant length of time. Compatibility studies with the intended preparation have to be performed before the approval for final use can be given; however, this part of ISO 8871 does not specify procedures for carrying out compatibility studies.
ICS
11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2005-04-01
További adatok
Forrás
idt ISO 8871-1:2003; idt EN ISO 8871-1:2004
Előd
MSZ EN ISO 8871:2000, MSZ EN ISO 8871:1997/A1:2000
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 378165) ,
oldalszáma
25 oldal; M kategória
ára
Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 8871:2000

MSZ EN ISO 8871:1997/A1:2000

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 8871-1:2005

2005-04-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok