Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 20776-2:2008

Dokumentumazonosító

145026

Cím

Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységének vizsgálata és az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése. 2. rész: Az antimikrobiális érzékenységet vizsgáló eszközök teljesítőképességének értékelése (ISO 20776-2:2007)

Angol cím

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices (ISO 20776-2:2007)

Alkalmazási terület

ISO 20776-2:2007 establishes acceptable performance criteria for antimicrobial susceptibility test (AST) devices that are used to determine minimum inhibitory concentrations (MIC) and/or interpretive category determinations of susceptible, intermediate and resistant (SIR) strains of bacteria to antimicrobial agents in medical laboratories. ISO 20776-2:2007 specifies requirements for AST devices (including diffusion test systems) and procedures for assessing performance of such devices. It defines how a performance evaluation of an AST device is to be conducted. ISO 20776-2:2007 has been developed to guide manufacturers in the conduct of performance evaluation studies.

ICS

11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2008-03-01

A visszavonás napja

2025-01-31

Forrás

idt EN ISO 20776-2:2007; idt ISO 20776-2:2007

Előd

Utód

MSZ EN ISO 20776-2:2022

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 287644) ,

oldalszáma

12 oldal; F kategória

ára

Nettó: 7300 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 9198 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 9271 Ft