Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 17420 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 15197:2013
Dokumentumazonosító
156798
Cím
In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2013)
Angol cím
In vitro diagnostic test systems. Requirements for bloodglucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
Alkalmazási terület
This International Standard specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus. This International Standard is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems. This International Standard does not: — provide a comprehensive evaluation of all possible factors that could affect the performance of these systems, — pertain to glucose concentration measurement for the purpose of diagnosing diabetes mellitus, — address the medical aspects of diabetes mellitus management, — apply to measurement procedures with measured values on an ordinal scale (e.g. visual, semiquantitative measurement procedures), or to continuous glucose monitoring systems, — apply to glucose meters intended for use in medical applications other than self-testing for the management of diabetes mellitus
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2013-09-01
A visszavonás napja
2015-11-01
További adatok
Forrás
idt ISO 15197:2013; idt EN ISO 15197:2013
Előd
MSZ EN ISO 15197:2004
Utód
MSZ EN ISO 15197:2015
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1048873) ,
oldalszáma
53 oldal; U kategória
ára
Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 15197:2004

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 15197:2013

2013-09-01 - 2015-11-01

Utódok

MSZ EN ISO 15197:2015