Hivatkozási szám

MSZ EN 13795-2:2019

Dokumentumazonosító

173331

Cím

Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Tisztatéri öltözékek

Angol cím

Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods. Part 2: Clean air suits

Alkalmazási terület

E dokumentum előírja azt az információt, amit a felhasználók és a verifikálást végző harmadik felek számára a gyártási és feldolgozási követelményekkel kapcsolatban az orvostechnikai eszközök szokásos címkézésén (lásd az EN 1041-et és az EN ISO 15223-1-et) túlmenően meg kell adni. E dokumentum tájékoztatást nyújt azon egyszer használatos és újrahasználható tisztatéri öltözékek jellemzőiről, amelyeket orvostechnikai eszközként a klinikai személyzet arra használ, hogy a műtéti és más invazív eljárások folyamán megakadályozzák a fertőző ágensek átvitelét a klinikai személyzet és a páciensek között. E dokumentum vizsgálati módszereket ír elő a tisztatéri öltözékek azonosított jellemzőinek értékelésére, és teljesítőképességi követelményeket állít fel ezekre a termékekre.

ICS

11.140 Kórházi berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

2019-11-01

Forrás

idt EN 13795-2:2019

Előd

MSZ EN 13795:2011+A1:2013

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

(MDD05); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 606568) ,

oldalszáma

29 oldal; N kategória

ára

Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft