Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 11980 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 8637-2:2019
Dokumentumazonosító
170846
Cím
Extrakorporális rendszerek a vér tisztítására. 2. rész: Hemodializátorok, hemodiafilterek és hemofilterek extrakorporális vérkörei (ISO 8637-2:2018)
Angol cím
Extracorporeal systems for blood purification. Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters (ISO 8637-2:2018)
Alkalmazási terület
WARNING — Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this document. This document specifies requirements for the blood circuit for devices used in extracorporeal blood filtration therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration and transducer protectors (integral and non-integral) intended for use in such circuits. This document does not apply to: — haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters; — plasmafilters; — haemoperfusion devices; — vascular access devices; — blood pumps; — pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; — air detection devices; — systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; — systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration. NOTE 1 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1, and requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3. NOTE 2 Extracorporeal blood tubing sets can also be used for other extracorporeal therapies such as haemoperfusion, plasmafiltration and plasma adsorption.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2019-02-01
A visszavonás napja
2024-10-01
További adatok
Forrás
idt ISO 8637-2:2018; idt EN ISO 8637-2:2018
Előd
MSZ EN ISO 8638:2014
Utód
MSZ EN ISO 8637-2:2024
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 677902) ,
oldalszáma
28 oldal; N kategória
ára
Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 8638:2014

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 8637-2:2019

2019-02-01 - 2024-10-01

Utódok

MSZ EN ISO 8637-2:2024