Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8640 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-9:2009
Dokumentumazonosító
148137
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999)
Alkalmazási terület
ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-09-01
A visszavonás napja
2022-02-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-9:1999; idt EN ISO 10993-9:2009
Előd
MSZ EN ISO 10993-9:2001
Utód
MSZ EN ISO 10993-9:2022
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 184091) ,
oldalszáma
15 oldal; H kategória
ára
Nettó: 8640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10886 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10973 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 10993-9:2001

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-9:2009

2009-09-01 - 2022-02-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-9:2022