Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 7199:2014

Dokumentumazonosító

159167

Cím

Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012)

Angol cím

Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans. This International Standard also applies to heat exchangers that are integral parts of oxygenators and to external equipment unique to the use of the device. This International Standard does not apply to: ? implanted oxygenators; ? liquid oxygenators; ? extracorporeal circuits (blood tubing); ? separate heat exchangers; ? separate ancillary devices.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2014-12-01

A visszavonás napja

2017-06-01

Forrás

idt ISO 7199:2009; idt ISO 7199:2009/Amd 1:2012; idt EN ISO 7199:2014

Előd

MSZ EN 12022:2000

Utód

MSZ EN ISO 7199:2017

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

2006/42/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2006/42/EK IRÁNYELVE (2006. május 17.) a gépekről és a 95/16/EK irányelv módosításáról (átdolgozás) (EGT vonatkozású szöveg) (MAC06)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 610509) ,

oldalszáma

19 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft