Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8536-2:2023

Dokumentumazonosító

182492

Cím

Gyógyászatban használatos infúziós eszközök. 2. rész: Záróeszközök infúziós palackokhoz (ISO 8536-2:2023)

Angol cím

Infusion equipment for medical use. Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023)

Alkalmazási terület

This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2023-11-01

Forrás

idt EN ISO 8536-2:2023; idt ISO 8536-2:2023

Előd

MSZ EN ISO 8536-2:2010

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1255954) ,

oldalszáma

20 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft