Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9220 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 868-7:2009
Dokumentumazonosító
148098
Cím
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 7. rész: Ragasztóbevonatú papír kis hőmérsékletű sterilizálási eljárásokhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek
Angol cím
Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes. Requirements and test methods
Alkalmazási terület
paper complying with EN 868-6, used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. The materials specified in this part are intended to be used for ethylene oxide or irradiation sterilization. NOTE 1 The need for a protective packaging may be determined by the manufacturer and the user. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add or modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.3 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1. NOTE 2 When additional materials are used inside the sterile barrier system in order to ease the organization, drying or aseptic presentation (e.g. inner wrap, container filter, indicators, packing lists, mats, instrument organizer sets, tray liners or an additional envelope around the medical device) then other requirements, including the determination of the acceptability of these materials during validation activities, may apply. The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only.
ICS
11.080.30 Sterilizált csomagolás
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-09-01
A visszavonás napja
2017-08-01
További adatok
Forrás
idt EN 868-7:2009
Módosítás
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 340660) ,
oldalszáma
23 oldal; L kategória
ára
Nettó: 9220 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11617 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11709 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 868-7:2009

2009-09-01 - 2017-08-01