Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 15883-6:2016

Dokumentumazonosító

162192

Cím

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 6. rész: Nem invazív és nem kritikus orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-6:2011)

Angol cím

Washer-disinfectors. Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for noninvasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011)

Alkalmazási terület

This part of ISO 15883 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WDs) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which gives general requirements for WDs. The range of products on which WDs of this particular type can be used is restricted to devices and equipment which are non-invasive and non-critical (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces). NOTE Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam or combination of the two.

ICS

11.080.10 Sterilizálóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2016-02-01

Forrás

idt ISO 15883-6:2011; idt EN ISO 15883-6:2015

Előd

MSZ EN ISO 15883-6:2012

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 391924) ,

oldalszáma

21 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft