Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9880 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 14630:2013
Dokumentumazonosító
655500
Cím
Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2012)
Angol cím
Non-active surgical implants. General requirements (ISO 14630:2012)
Alkalmazási terület
This International Standard specifies general requirements for non-active surgical implants, hereafter referred to as implants. This International Standard is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements. Additional tests are given or referred to in level 2 and level 3 standards. NOTE This International Standard does not require that the manufacturer have a quality management system in place. However, the application of a quality management system, such as that described in ISO 13485, might be appropriate to help ensure that the implant achieves its intended performance.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2013-05-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 14630:2012; idt ISO 14630:2012
Előd
MSZ EN ISO 14630:2009
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 498088) ,
oldalszáma
20 oldal; K kategória
ára
Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 14630:2009

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 14630:2013

2013-05-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok