Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15850 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 21649:2023
Dokumentumazonosító
182485
Cím
Tű nélküli, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2023)
Angol cím
Needle-free injection systems for medical use. Requirements and test methods (ISO 21649:2023)
Alkalmazási terület
This document applies to safety and performance and testing requirements for single-use and multiple-use Needle-Free Injection Systems (NFISs) intended for human use in clinics and other medical settings and for personal use by patients. The dose chamber of the NFIS is often disposable and intended to be replaced after either a single use or a limited number of uses. It is sometimes separable from the injection mechanism and often termed a “cartridge”, “ampoule”, “syringe”, “capsule” or “disc”. In contrast, the dose chamber can also incorporate a permanent internal chamber designed to last through the claimed life of the device, and an additional member or members which eliminate the risk of cross-contamination. Excluded from this document are drug delivery methods which: — involve penetration of a part of the device itself into or through skin or mucous membranes (such as needles, tines, micro-needles, implantable slow-release drug devices); — generate aerosols, droplets, powders or other formulations for inhalation, insufflation, intranasal or oral deposition (such as sprays, inhalers, misters); — deposit liquids, powders, or other substances on the surface of skin or mucosal surfaces for passive diffusion or ingestion into the body (such as transdermal patches, liquid drops); — apply sonic or electromagnetic energy (such as ultrasonic or iontophoretic devices); — infusion systems for adding or metering medication into or through systems of artificial tubes, catheters, and/or needles which themselves enter the body.
ICS
11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2023-11-01
További adatok
Forrás
idt ISO 21649:2023; idt EN ISO 21649:2023
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2341996) ,
oldalszáma
46 oldal; T kategória
ára
Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 21649:2023

2023-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok