Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 13160 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11197:2016
Dokumentumazonosító
163393
Cím
Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2016)
Angol cím
Medical supply units (ISO 11197:2016)
Alkalmazási terület
IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL SUPPLY UNITS, NT. hereafter also referred to as ME EQUIPME This International Standard applies to MEDICAL SUPPLY UNITS manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other ENCLOSURES, which incorporate PATIENT care services. NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for PATIENT care services into an ENCLOSURE is considered the MANUFACTURER of the MEDICAL SUPPLY UNIT. HAZARDS inherent in the intended function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this International Standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1:2005+A1:2012 (see 201.1.4). NOTE 2 See also IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.
ICS
11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2016-08-01
A visszavonás napja
2020-05-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 11197:2016; idt ISO 11197:2016
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
(MDD05); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 923565) ,
oldalszáma
34 oldal; Q kategória
ára
Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11197:2016

2016-08-01 - 2020-05-01