Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11197:2016

Dokumentumazonosító

163393

Cím

Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2016)

Angol cím

Medical supply units (ISO 11197:2016)

Alkalmazási terület

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL SUPPLY UNITS, NT. hereafter also referred to as ME EQUIPME This International Standard applies to MEDICAL SUPPLY UNITS manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other ENCLOSURES, which incorporate PATIENT care services. NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for PATIENT care services into an ENCLOSURE is considered the MANUFACTURER of the MEDICAL SUPPLY UNIT. HAZARDS inherent in the intended function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this International Standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1:2005+A1:2012 (see 201.1.4). NOTE 2 See also IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2016-08-01

A visszavonás napja

2020-05-01

Forrás

idt ISO 11197:2016; idt EN ISO 11197:2016

Előd

MSZ EN ISO 11197:2009

Utód

MSZ EN ISO 11197:2020

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

(MDD05); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 923565) ,

oldalszáma

34 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft