Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8000 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 12006-2:1998+A1:2009
Dokumentumazonosító
148103
Cím
Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is
Angol cím
Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits
Alkalmazási terület
This standard describes specific requirements for vascular prostheses, including cardiac valve conduits, of synthetic or biological origin intended to replace, to reconstruct, to bypass or to form shunts between segments of the cardio-vascular system in humans. This European Standard is not applicable to prostheses derived from host tissue (autografts). NOTE A valve conduit is regarded as a composite prosthesis and falls within the scope of this standard. With regard to safety it gives in addition to EN ISO 14630:1997, requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European Standard specifies the designation of materials of the manufacturer and the construction of the device, and the designation of sizes and dimensions of vascular prostheses. It specifies biological requirements for the materials of construction and for the finished product by references to appropriate International and European Standards. In addition this European Standard specifies the designation of mechanical properties. It describes methods for the measurement and verification of the dimensions and mechanical properties stated by the manufacturer, including durability testing. This standard also gives requirements for packaging and labelling. It provides definitions of the terms in common use. This European Standard does not specify all possible performance or dimensional characteristics. In such cases, the European Standard does however include methods to verify the nominal values stated by the manufacturer.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-09-01
A visszavonás napja
2020-03-31
További adatok
Forrás
idt EN 12006-2:1998+A1:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 310850) ,
oldalszáma
14 oldal; G kategória
ára
Nettó: 8000 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10080 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10160 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 12006-2:1998+A1:2009

2009-09-01 - 2020-03-31