Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 80601-2-55:2018

Dokumentumazonosító

168188

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-55. rész: Lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-55:2018)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018)

Alkalmazási terület

IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 1.1 is replaced by: This document specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT. This document specifies requirements for — anaesthetic gas monitoring, — carbon dioxide monitoring, and — oxygen monitoring. NOTE 1 An RGM can be either stand-alone ME EQUIPMENT or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator. This document is not applicable to an RGM intended for use with flammable anaesthetic agents. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 2 Additional information can be found in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 4.2.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2018-07-01

Forrás

idt EN ISO 80601-2-55:2018; idt ISO 80601-2-55:2018

Előd

MSZ EN ISO 80601-2-55:2012

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1776015) ,

oldalszáma

75 oldal; XA kategória

ára

Nettó: 23380 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 29459 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 29693 Ft