Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8638:2014

Dokumentumazonosító

157885

Cím

Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Hemodializátorok, hemodiafilterek és hemofilterek extrakorporális vérkörei (ISO 8638:2010)

Angol cím

Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters (ISO 8638:2010)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (hereafter referred to as “the device”) and (integral and non-integral) transducer protectors which are intended for use in haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration. This International Standard does not apply to: ? haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters; ? plasmafilters; ? haemoperfusion devices; ? vascular access devices; ? blood pumps; ? pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; ? air detection devices; ? systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; ? systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration. NOTE Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2014-05-01

A visszavonás napja

2021-08-31

Forrás

idt ISO 8638:2010; idt EN ISO 8638:2014

Előd

MSZ EN 1283:2000

Utód

MSZ EN ISO 8637-2:2019

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 401246) ,

oldalszáma

20 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft