Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11137-2:2015
Dokumentumazonosító
161735
Cím
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
Angol cím
Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
Alkalmazási terület
Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilitásra előírt követelmények teljesítéséhez szükséges minimális dózis meghatározására, valamint módszereket a SAL 10–6 sterilitásbiztosítási szint eléréséhez a 25 kGy vagy 15 kGy sterilizálódózisként való alkalmazásának megalapozására. Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilizálódózis folyamatos eredményességének verifikálására végzett sterilizálódózis-auditokra is. Az ISO 11137 e része termékcsaládokat definiál a sterilizálódózis megállapításához és a sterilizálódózisauditokhoz.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2015-11-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 11137-2:2015; idt ISO 11137-2:2013
Utód
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1031099) ,
oldalszáma
87 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11137-2:2015

2015-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok