Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 6730 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 13640:2003
Dokumentumazonosító
123223
Cím
Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata
Angol cím
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Alkalmazási terület
This standard is applicable to the stability testing of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits, hereinafter called IVD reagents. It specifies general requirements for stability testing and gives specific requirements for real-time testing and accelerated testing when generating stability data in the - determination of IVD reagent shelf-life including transport stability; - determination of stability of the IVD reagent in use after the first opening of the primary container (e. g. on-board stability); - monitoring of stability of IVD reagents already placed on the market; - verification of stability after IVD reagent modifications that may affect stability. This standard does not apply to instruments, apparatus, equipment, systems, or specimen receptacles.
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2003-01-01
A visszavonás napja
2012-07-01
További adatok
Forrás
idt EN 13640:2002
Előd
Utód
MSZ EN ISO 23640:2012
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 145838) ,
oldalszáma
10 oldal; E kategória
ára
Nettó: 6730 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 8480 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 8547 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 13640:2003

2003-01-01 - 2012-07-01

Utódok

MSZ EN ISO 23640:2012