Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 7300 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 14136:2004
Dokumentumazonosító
134743
Cím
Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében
Angol cím
Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
Alkalmazási terület
This European Standard applies to external quality assessment schemes, hereafter called EQAS, that include in their functions the assessment and evaluation of the performance of specified in vitro diagnostic procedures (including in vitro diagnostic medical devices, hereafter called IVD MDs). It sets out the requirements that are necessary to enable EQAS to fulfil this function relating to: - scheme design and organisation; - identification of procedures (IVD MDs) used by the participant; - classification and evaluation of data. NOTE External quality assessment data generated according to these criteria will help manufacturers, users or competent authorities to monitor independently the post-marketing performance of IVD MDs. This European Standard does not specify ways in which EQAS themselves are organised, nor how the individual or collective performance of clinical laboratories is evaluated.
ICS
11.020 Orvostudomány és egészségügyi intézmények általában
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2004-09-01
További adatok
Forrás
idt EN 14136:2004
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 164954) ,
oldalszáma
12 oldal; F kategória
ára
Nettó: 7300 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 9198 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 9271 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 14136:2004

2004-09-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok