Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 6730 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 13641:2003
Dokumentumazonosító
123224
Cím
Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése
Angol cím
Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Alkalmazási terület
Ez az európai szabvány a tervezésre és a gyártásra vonatkozó követelményeket írja elő annak érdekében, hogy hatékonyan szabályozzák az in vitro diagnosztikai reagensek, beleértve a reagenstermékeket, kalibrátorokat, kontrollanyagokat és készleteket, a továbbiakban IVD-reagensek, okozta fertőzésveszélyt. A szabvány alkalmazható az emberből származó anyagokat tartalmazó in vitro diagnosztikai reagensekre. A szabvány alkalmazható a biotechnológiai eljárásokkal nyert vagy állatokból származó anyagokat tartalmazó, in vitro diagnosztikai reagensekre is, különös tekintettel a zoonózisokra, ha a kockázatelemzés felfedte, hogy fennáll az emberi fertőzés veszélye. A szabvány nem vonatkozik a következőkre: ¬ készülékekre és mintatartályokra; 1. MEGJEGYZÉS: A biológiai anyagok ilyen készülékekben való kezelésével kapcsolatos fertőzés megakadályozásával más vonatkozó nemzetközi és/vagy európai szabványok foglalkoznak. ¬ a dolgozók védelmének általános szempontjaira; ¬ fertőző anyagok szállítására; ¬ ártalmatlanítási intézkedésekre. 2. MEGJEGYZÉS: Az e szabványban nem tárgyalt szempontokra vonatkozó néhány legfontosabb dokumentumot tájékoztatásul az Irodalomjegyzék sorol fel.
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2003-01-01
További adatok
Forrás
idt EN 13641:2002
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 150431) ,
oldalszáma
10 oldal; E kategória
ára
Nettó: 6730 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 8480 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 8547 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 13641:2003

2003-01-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok