Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 80601-2-56:2017

Dokumentumazonosító

166585

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-56. rész: Klinikai testhőmérséklet-mérők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-56:2017)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017)

Alkalmazási terület

Replacement: This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a CLINICAL THERMOMETER in combination with its ACCESSORIES, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This document specifies the general and technical requirements for electrical CLINICAL THERMOMETERS. This document applies to all electrical CLINICAL THERMOMETERS that are used for measuring the BODY TEMPERATURE of PATIENTS. CLINICAL THERMOMETERS can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators, printing equipment, and other auxiliary equipment to create ME SYSTEMS. This document does not apply to auxiliary equipment. ME EQUIPMENT that measures a BODY TEMPERATURE is inside the scope of this document. This document does not specify the requirements for screening thermographs intended to be used for the individual non-invasive human febrile temperature screening of groups of individual humans under indoor environmental conditions, which are given in IEC 80601-2-59[4]. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE Additional information can be found in IEC 60601–1:2005+A1:2012, 4.2.

ICS

11.040.55 Diagnosztikai készülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-12-01

Forrás

idt ISO 80601-2-56:2017; idt EN ISO 80601-2-56:2017

Előd

MSZ EN ISO 80601-2-56:2013

Utód

Módosítás

MSZ EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1777882) ,

oldalszáma

66 oldal; V kategória

ára

Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft