Hivatkozási szám

MSZ EN 13795-2:2019

Dokumentumazonosító

673331

Cím

Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Tisztatéri öltözékek

Angol cím

Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods. Part 2: Clean air suits

Alkalmazási terület

This document specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 1041 and EN ISO 15223-1), concerning manufacturing and processing requirements. This document gives information on the characteristics of single-use and reusable clean air suits used as medical devices for clinical staff, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of clean air suits and sets performance requirements for these products.

ICS

11.140 Kórházi berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2019-11-01

Forrás

idt EN 13795-2:2019

Előd

MSZ EN 13795:2011+A1:2013

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

(MDD05); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 606568) ,

oldalszáma

31 oldal; P kategória

ára

Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft