Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 23500-2:2024

Dokumentumazonosító

184844

Cím

A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt folyadékok elkészítése és minőségirányítása. 2. rész: A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt vízkezelő berendezések (ISO 23500-2:2024)

Angol cím

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and recommendations for individual water treatment devices and water treatment systems assembled from one or more of such devices. This document is directed at the individual or company that specifies the complete water treatment system and, the supplier who assembles and installs the system. Since systems can be assembled from a number of individual water treatment devices, the provisions of this document are also directed at the manufacturers of these devices, provided that the manufacturer indicates that the device is intended to be used to supply water for haemodialysis and related therapies. This document is applicable to all devices, piping and fittings between the point at which water is delivered to the water purification system and the point of use of the purified water. Such components include but are not necessarily limited to water purification devices, online water quality monitors (such as conductivity monitors) and piping systems for the distribution of purified water. This document does not apply to — equipment used in the preparation of concentrates from powder or other highly concentrated media at a dialysis facility either for a single patient or multiple patients, — dialysis fluid supply systems that proportion water and concentrates to produce dialysis fluid, — sorbent dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of the dialysis fluid, — dialysis concentrates, — haemodiafiltration or haemofiltration systems, — systems that process dialysers for multiple uses, and — peritoneal dialysis systems. Requirements for the ongoing monitoring of water purity in terms of chemical and microbiological quality are given in ISO 23500-3.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2024-12-01

Forrás

idt ISO 23500-2:2024; idt EN ISO 23500-2:2024

Előd

MSZ EN ISO 23500-2:2019

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1922611) ,

oldalszáma

42 oldal; S kategória

ára

Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft