Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8637:2014

Dokumentumazonosító

157884

Cím

Szív- és érrendszeri implantátumok és extrakorporális rendszerek. Hemodializátorok, hemodiafilterek, hemofilterek és hemokoncentrátorok (ISO 8637:2010, tartalmazza a 2013. 04. 01-jei 1. módosítást)

Angol cím

Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This International Standard is not applicable to: ? extracorporeal blood circuits; ? plasmafilters; ? haemoperfusion devices; ? vascular access devices; ? blood pumps; ? pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; ? air detection devices; ? systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; ? systems used to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; ? reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8638.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2014-05-01

A visszavonás napja

2023-04-30

Forrás

idt ISO 8637:2010/A1:2013; idt ISO 8637:2010; idt EN ISO 8637:2014

Előd

MSZ EN 1283:2000

Utód

MSZ EN ISO 8637-1:2020

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 702306) ,

oldalszáma

26 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft