Hivatkozási szám

MSZ EN 928:2000

Dokumentumazonosító

101786

Cím

In vitro diagnosztikai rendszerek. Útmutató az EN 29001, az EN 46001, az EN 29002 és az EN 46002 alkalmazásához az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetén

Angol cím

In vitro diagnostic systems. Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices

Alkalmazási terület

This European Standard provides guidance on the implementation of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 as applied to the manufacturer of IVDs. It is aimed at affording a better understanding of the standards themselves as well as assistance in its use, either implementing or evaluating such a quality system. The guidance given is not intended to be exhaustive, but to highlight important aspects to which attention should be drawn. The adoption of systems other than those described in this European Standard is not to be regarded as a non-compliance with EN 29001 and EN 29002 and/or the particular requirements in EN 46001 and EN 46002.

ICS

11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2000-11-01

A visszavonás napja

2014-04-01

Forrás

idt EN 928:1995

Előd

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2487943) ,

oldalszáma

15 oldal; H kategória

ára

Nettó: 8640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10886 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10973 Ft