Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 22870:2017

Dokumentumazonosító

665141

Cím

Az ellátás helyén végzett vizsgálatok (POCT). Minőségi és felkészültségi követelmények (ISO 22870:2016)

Angol cím

Point-of-care testing (POCT). Requirements for quality and competence (ISO 22870:2016)

Alkalmazási terület

This document gives specific requirements applicable to point-of-care testing and is intended to be used in conjunction with ISO 15189. The requirements of this document apply when POCT is carried out in a hospital, clinic and by a healthcare organization providing ambulatory care. This document can be applied to transcutaneous measurements, the analysis of expired air, and in vivo monitoring of physiological parameters. Patient self-testing in a home or community setting is excluded, but elements of this document can be applicable. NOTE Local, regional and national regulations are to be taken into consideration.

ICS

03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás

11.100.01 Kísérleti orvostudomány általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-05-01

A visszavonás napja

2025-12-31

Forrás

idt ISO 22870:2016; idt EN ISO 22870:2016

Előd

MSZ EN ISO 22870:2006

Utód

MSZ EN ISO 15189:2023

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

1221/2009/EK Hitelesített környezetvédelmi vezetési rendszer (EMAS); 765/2008/EK; 768/2008/EK Az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete ( 2008. július 9.) a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg) (NFL)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 452610) ,

oldalszáma

20 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft