Hivatkozási szám

MSZ EN 16615:2015

Dokumentumazonosító

160994

Cím

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív vizsgálati módszer baktericid és penészgomba-ellenes hatás értékelésére nem porózus felületeken mechanikus hatással, törlőkendő használatával, orvosi területen (4 mezős vizsgálat). Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

Angol cím

Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal activity on non- porous surfaces with mechanical action employing wipes in the medical area (4- field test). Test method and requirements (phase 2, step 2)

Alkalmazási terület

This European Standard specifies a test method and the minimum requirements for bactericidal and yeasticidal activity of chemical disinfectant products that form a homogeneous, physically stable preparation when diluted with hard water – or in the case of ready-to-use products – with water. This European Standard applies to products that are used in the medical area for disinfecting non-porous surfaces including surfaces of medical devices by wiping – regardless if they are covered by the 93/42/EEC Directive on Medical Devices or not. This European Standard includes ‘ready-to-use wipes‘ which are impregnated with a microbicidal solution. This European Standard applies to areas and situations where disinfection is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example: — in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions; — in clinics of schools, of kindergartens and of nursing homes; and may occur in the workplace and in the home. It may also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patients. NOTE This method corresponds to a phase 2, step 2. test. EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to “use recommendations”.

ICS

11.080.20 Fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-09-01

Forrás

idt EN 16615:2015

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1126778) ,

oldalszáma

42 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft