Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 10328:2007

Dokumentumazonosító

142648

Cím

Protézisek. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006)

Angol cím

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Requirements and test methods (ISO 10328:2006)

Alkalmazási terület

ISO 10328:2005 specifies procedures for static and cyclic strength tests on lower-limb prostheses where, with one exception, compound loadings are produced by the application of a single test force. The compound loads in the test sample relate to the peak values of the components of loading which normally occur at different instants during the stance phase of walking. The tests described in ISO 10328:2005 comprise: principal static and cyclic tests for all components; a separate static test in torsion for all components; separate static and cyclic tests on ankle-foot devices and foot units for all ankle-foot devices as single components including ankle units or ankle attachments and all foot units as single components; a separate static ultimate strength test in maximum knee flexion on knee joints and associated parts for all knee units or knee-shin-assemblies and adjacent components that normally provide the flexion stop on a complete prosthesis; separate static and cyclic tests on knee locks for all mechanisms which lock the knee joint in the extended position of the knee unit or knee-shin-assembly. The tests described in this ISO 10328:2005 apply to specific types of ankle-disarticulation prostheses, to transtibial (below-knee), knee-disarticulation and transfemoral (above-knee) prostheses and to the distal (lower) part of hip-disarticulation and hemi-pelvectomy prostheses.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2007-04-01

A visszavonás napja

2016-12-01

Forrás

idt EN ISO 10328:2006; idt ISO 10328:2006

Előd

Utód

MSZ EN ISO 10328:2016

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 6552988) ,

oldalszáma

147 oldal; XB kategória

ára

Nettó: 25750 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 32445 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 32703 Ft