Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 18472:2019

Dokumentumazonosító

170965

Cím

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai és kémiai indikátorok. Vizsgálókészülék (ISO 18472:2018)

Angol cím

Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment (ISO 18472:2018)

Alkalmazási terület

This document specifies the requirements for test equipment to be used to: — test biological indicators for steam, ethylene oxide gas and dry heat sterilization processes for conformity to the requirements given in ISO 11138 series; — test chemical indicators for steam, ethylene oxide gas, dry heat and vaporized hydrogen peroxide sterilization processes for conformity to the requirements given in ISO 11140-1:2014. This document also provides informative methods useful in characterizing the performance of biological and chemical indicators for intended use and for routine quality control testing. This document does not specify requirements for test equipment for processes specifically for testing chemical and biological indicators intended to monitor isolator and room biodecontamination processes at atmospheric pressure. ISO 11138-2:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 11138-4:2017 and ISO 11140-1:2014 require the use of resistometers specified in this document, and these resistometers are used in conjunction with the test methods specified in the appropriate parts of ISO 11138 series and ISO 11140 series. Resistometers for low temperature steam and formaldehyde indicators are not included in this document. Test methods using laboratory apparatus for low temperature steam and formaldehyde are included in ISO 11138-5:2017. Test equipment for testing Type 2 (e.g. Bowie Dick) chemical indicators are specified in ISO 11140-3:2007, ISO 11140-4:2007, and ISO 11140-5:2007.

ICS

11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2019-03-01

Forrás

idt EN ISO 18472:2018; idt ISO 18472:2018

Előd

MSZ EN ISO 18472:2006

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1371305) ,

oldalszáma

40 oldal; R kategória

ára

Nettó: 14180 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 17867 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 18009 Ft