Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11138-1:2017

Dokumentumazonosító

166006

Cím

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11138-1:2017)

Angol cím

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2017)

Alkalmazási terület

This document specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes. This document specifies basic and common requirements that are applicable to all parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the relevant parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this document applies. NOTE National or regional regulations can apply. This document does not apply to microbiological test systems for processes that rely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration processes or processes that combine physical and/or mechanical removal with microbiological inactivation, such as use of washer disinfectors or flushing and steaming of pipelines. This document, however, can contain elements relevant to such microbiological test systems.

ICS

11.080.20 Fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-08-01

Forrás

idt ISO 11138-1:2017; idt EN ISO 11138-1:2017

Előd

MSZ EN ISO 11138-1:2006

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1210079) ,

oldalszáma

51 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft