Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11663:2016

Dokumentumazonosító

162476

Cím

A hemodialízishez és a kapcsolódó gyógykezelésekhez használt dialízisfolyadékok minősége (ISO 11663:2014)

Angol cím

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies minimum quality requirements for dialysis fluids used in haemodialysis and related therapies. This International Standard includes dialysis fluids used for haemodialysis and haemodiafiltration, including substitution fluid for haemodiafiltration and haemofiltration. This International Standard does not address the requirements for the water and concentrates used to prepare dialysis fluid or the equipment used in its preparation. Those areas are covered by other International Standards. Sorbent-based dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of dialysis fluid, systems for continuous renal replacement therapy that use prepackaged solutions, and systems and solutions for peritoneal dialysis are excluded from this International Standard.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2016-04-01

A visszavonás napja

2019-10-01

Forrás

idt EN ISO 11663:2015; idt ISO 11663:2014

Előd

Utód

MSZ EN ISO 23500-5:2019

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 522188) ,

oldalszáma

26 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft