Hivatkozási szám

MSZ EN 13795:2011

Dokumentumazonosító

151769

Cím

A páciensek, a klinikai személyzet által és a készülékekhez orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek. A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre, a vizsgálati módszerekre, a teljesítőképességi követelményekre és teljesítőképességi szintekre vonatkozó általános követelmények

Angol cím

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

Alkalmazási terület

This European Standard specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 980 and EN 1041), concerning manufacturing and processing requirements. This European Standard gives information on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns, surgical drapes and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment, intended to prevent the transmission of infective agents between patients and clinical staff during surgical and other invasive procedures. This European Standard specifies test methods for evaluating the identified characteristics of surgical drapes, gowns and clean air suits and sets performance requirements for these products. EN 13795 does not cover requirements for flammability of products. Suitable test methods for flammability and resistance to penetration by laser radiation, together with an appropriate classification system, are given in EN ISO 11810-1 and EN ISO 11810-2. Additional essential requirements that apply to surgical clothing and drapes are covered by other European Standards.

ICS

11.140 Kórházi berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2011-07-01

A visszavonás napja

2013-08-01

Forrás

idt EN 13795:2011

Előd

MSZ EN 13795-1:2002+A1:2009, MSZ EN 13795-2:2004+A1:2009, MSZ EN 13795-3:2006+A1:2009

Utód

MSZ EN 13795:2011+A1:2013

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 364141) ,

oldalszáma

23 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft