Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 16310 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 7199:2025
Dokumentumazonosító
185062
Cím
Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok) (ISO 7199:2024)
Angol cím
Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2024)
Alkalmazási terület
This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for the supply of oxygen to, and the removal of carbon dioxide from, human blood, during cardiopulmonary bypass (CPB) for up to 6 h, extracorporeal lung assist [ECLA with veno-venous (VV), veno-arterial (VA) or veno-arterial-venous (VAV) cannulation strategies], cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques requiring blood-gas exchange. This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. This document does not apply to - implanted oxygenators, - liquid oxygenators, - extracorporeal circuits (blood tubing), - separate heat exchangers, - separate ancillary devices, and - separate arterial line filters.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2025-02-01
További adatok
Forrás
idt ISO 7199:2024; idt EN ISO 7199:2024
Előd
MSZ EN ISO 7199:2017, MSZ EN ISO 7199:2017/A1:2020
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1686024) ,
oldalszáma
30 oldal; R kategória
ára
Nettó: 16310 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 20551 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 20714 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 7199:2017

MSZ EN ISO 7199:2017/A1:2020

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 7199:2025

2025-02-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok