Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 3826-4:2016

Dokumentumazonosító

162198

Cím

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 4. rész: Aferézis vérzsákrendszerek integrált jellemzőkkel (ISO 3826-4:2015)

Angol cím

Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015)

Alkalmazási terület

This part of ISO 3826 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826. The integrated features refer to: — needle stick protection device; — leucocyte filter; — sterile barrier filter; — pre-collection sampling device; — red blood cell storage bag; — plasma storage bag; — platelet storage bag; — polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag; — post-collection sampling devices; and — connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid. This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 3826.

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2016-02-01

Forrás

idt EN ISO 3826-4:2015; idt ISO 3826-4:2015

Előd

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 769491) ,

oldalszáma

41 oldal; S kategória

ára

Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft