Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9170 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 18113-2:2012
Dokumentumazonosító
153142
Cím
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009)
Angol cím
In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)
Alkalmazási terület
This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for professional use. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This part of ISO 18113 does not apply to a) IVD instruments or equipment, b) IVD reagents for self-testing.
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2012-03-01
A visszavonás napja
2027-06-30
További adatok
Forrás
idt EN ISO 18113-2:2011; idt ISO 18113-2:2009
Előd
MSZ EN ISO 18113-2:2010
Utód
MSZ EN ISO 18113-2:2024
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 425875) ,
oldalszáma
17 oldal; J kategória
ára
Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 18113-2:2010

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 18113-2:2012

2012-03-01 - 2027-06-30

Utódok

MSZ EN ISO 18113-2:2024