Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15850 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-11:2018
Dokumentumazonosító
169956
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-11:2017)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
Alkalmazási terület
Ez a dokumentum követelményeket ír elő és útmutatást nyújt az orvostechnikai eszközök anyagainak káros szisztémás reakciókat okozó képességének értékelési eljárásaira.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2018-12-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-11:2017; idt EN ISO 10993-11:2018
Előd
MSZ EN ISO 10993-11:2009
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); (MDD05)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 766882) ,
oldalszáma
48 oldal; T kategória
ára
Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 10993-11:2009

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-11:2018

2018-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok