Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11608-5:2013

Dokumentumazonosító

154936

Cím

Tűs injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 5. rész: Automatizált funkciók (ISO 11608-5:2012)

Angol cím

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2012)

Alkalmazási terület

This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for the automated functions of needle-based injection systems with automated functions (NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans, including but not limited to: a) drug product preparation (e.g. reconstitution); b) needle preparation; c) air removal; d) priming; e) dose setting; f) actuation; g) needle insertion; h) injection of the medicinal product; i) disabling the NIS-AUTO; j) needle retraction; k) needle shielding; l) needle hiding; m) sharps injury protection; n) needle removal.

ICS

11.040.25 Fecskendők, tűk és katéterek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2013-03-01

A visszavonás napja

2023-08-01

Forrás

idt EN ISO 11608-5:2012; idt ISO 11608-5:2012

Előd

Utód

MSZ EN ISO 11608-5:2023

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 598506) ,

oldalszáma

21 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft