Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11616:2018

Dokumentumazonosító

167768

Cím

Egészségügyi informatika. Gyógyszerek azonosítása. Adattartalmak és -struktúrák az egyedi azonosításhoz és a szabályozott gyógyszer-információ megosztásához (ISO 11616:2017)

Angol cím

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the Unique Identification and Exchange of regulated Pharmaceutical Product Information (ISO 11616:2017)

Alkalmazási terület

This document is intended to provide specific levels of information relevant to the identification of a Medicinal Product or group of Medicinal Products. It defines the data elements, structures and relationships between data elements that are required for the exchange of regulated information, in order to uniquely identify pharmaceutical products. This identification is to be applied throughout the product lifecycle to support pharmacovigilance, regulatory and other activities worldwide. In addition, this document is essential to ensure that pharmaceutical product information is assembled in a structured format with transmission between a diverse set of stakeholders for both regulatory and clinical (e.g. e-prescribing, clinical decision support) purposes. This ensures interoperability and compatibility for both the sender and the recipient. This document is not intended to be a scientific classification for pharmaceutical products. Rather, it is a formal association of particular data elements categorised in prescribed combinations and uniquely identified when levelling degrees of information are incomplete. This allows for Medicinal Products to be unequivocally identified on a global level. References to other normative IDMP and messaging standards for pharmaceutical product information are included in Clause 2, to be applied in the context of this document. Medicinal products for veterinary use are out of scope of this document.

ICS

35.240.80 Informatikai alkalmazások az egészségügyben

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2018-06-01

Forrás

idt EN ISO 11616:2017; idt ISO 11616:2017

Előd

MSZ EN ISO 11616:2013

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1149309) ,

oldalszáma

44 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft