Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8000 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 13975:2003
Dokumentumazonosító
125203
Cím
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához alkalmazott mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok
Angol cím
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
Alkalmazási terület
Ez az európai szabvány az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök olyan átvételi vizsgálataiban alkalmazható mintavételi eljárások követelményeit írja elő, ahol kijelölt szervezet általi EK-igazolásra van szükség. Két különböző lehetőséggel foglalkozik: a) igazolás méréses és/vagy minősítéses jellemzők statisztikai alapokon nyugvó vizsgálata alapján; b) igazolás olyan homogén tételek vizsgálatával, amelyeket a folyamatvalidálás megfelelő módszerei és a gyártásközi ellenőrzés határoznak meg. Ez a szabvány a folyamatok és termékek homogenitásának megállapítására és igazolására vonatkozó mérési eljárások követelményeit és kritériumait írja elő. Ez a szabvány olyan végtermék-mintavételi terv tervezésére is alkalmas, amely megfelel a gyártó terméktanúsítási és gyártásminőség-biztosítási rendszerével szembeni követelményeknek.
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2003-08-01
További adatok
Forrás
idt EN 13975:2003
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 177531) ,
oldalszáma
13 oldal; G kategória
ára
Nettó: 8000 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10080 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10160 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 13975:2003

2003-08-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok