Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8835-4:2009

Dokumentumazonosító

148120

Cím

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004)

Angol cím

Inhalational anaesthesia systems. Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices (ISO 8835-4:2004)

Alkalmazási terület

For the purposes of ISO 8835-4:2004, the requirements in IEC 60601-1:1988, Clause 1 apply except as follows. Addition: ISO 8835-4:2004 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic vapour delivery devices (AVDDs), as defined in 3.1. ISO 8835-4:2004 is applicable to AVDDs which are a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously operator-attended. ISO 8835-4:2004 gives specific requirements for AVDDs which are supplementary to the applicable general requirements in IEC 60601-2-13. ISO 8835-4:2004 is not applicable to AVDDs intended for use with flammable anaesthetics, as determined by Annex CC, and AVDDs intended for use within anaesthetic breathing systems (e.g. draw-over vaporizers). The requirements of ISO 8835-4:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-09-01

A visszavonás napja

2013-07-01

Forrás

idt EN ISO 8835-4:2009; idt ISO 8835-4:2004

Előd

MSZ EN ISO 8835-4:2005

Utód

MSZ EN ISO 80601-2-13:2013

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 414117) ,

oldalszáma

30 oldal; P kategória

ára

Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft