Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 20417:2021

Dokumentumazonosító

177419

Cím

Orvostechnikai eszközök. A gyártó által megadandó tájékoztatás (ISO 20417:2021, 2021. decemberi helyesbített változat)

Angol cím

Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)

Alkalmazási terület

NOTE 1 There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2. This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied. NOTE 2 Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory. Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

ICS

11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2021-09-01

Forrás

idt EN ISO 20417:2021; idt ISO 20417:2021

Előd

MSZ EN 1041:2008+A1:2014

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

2022/02: Helyesbítés

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 5383740) ,

oldalszáma

81 oldal; XB kategória

ára

Nettó: 25750 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 32445 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 32703 Ft