Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 28640 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 80601-2-13:2022
Dokumentumazonosító
179674
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-13:2022)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation (ISO 80601-2-13:2022)
Alkalmazási terület
Replacement: This document is applicable to the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation for administering inhalational anaesthesia whilst continuously attended by a professional operator. This document specifies particular requirements for a complete anaesthetic workstation and the following anaesthetic workstation components which, although considered as individual devices in their own right, may be utilized, in conjunction with other relevant anaesthetic workstation components, to form an anaesthetic workstation to a given specification: - anaesthetic gas delivery system; - anaesthetic breathing system; - anaesthetic gas scavenging system (AGSS); - anaesthetic vapour delivery system; - anaesthetic ventilator; - monitoring equipment; - alarm system; - protection device. NOTE 1 Monitoring equipment, alarm systems and protection devices are summarized in Table AA.1. An anaesthetic workstation supplied complete and its individual components are considered as ME equipment or ME systems with regard to the general standard. NOTE 2 The applicability of this document is indicated in Table AA.2. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to an anaesthetic workstation where the characteristics of those accessories can affect the basic safety and essential performance of the anaesthetic workstation. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to anaesthetic workstation components or its accessories only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to an anaesthetic workstation and its individual components including accessories, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of an anaesthetic workstation and its individual components including accessories within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 3 See also IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 4.2. This document is not applicable to any anaesthetic workstation intended for use with flammable anaesthetic agents, as determined by Annex BB.
ICS
11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2022-12-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 80601-2-13:2022; idt ISO 80601-2-13:2022
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2527232) ,
oldalszáma
114 oldal; XC kategória
ára
Nettó: 28640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 36086 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 36373 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 80601-2-13:2022

2022-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok